消咳宁片质量标准研究

目的采用薄层色谱法鉴别消咳宁片中苦杏仁和甘草浸膏,建立测定盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,柱温为30℃,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（9：88）,检测波长为207nm。结果盐酸麻黄碱质量浓度在3．624-18．120μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0．9998（n=5）,平均回收率为99．24％,RSD=1．13％（n=9）。结论所建立的方法简单、快速、准确、重现性好,专属性更强。     

赖诺普利片近红外光谱法定性模型的建立

目的：建立赖诺普利片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品[1]。方法在Opus Setup Conformity Test模块中,取10000～4200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化（17点平滑）加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果江苏黄河药业股份有限公司的12批赖诺普利片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的 CI值范围之外。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。     

舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的临床研究

目的探讨舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法选取2017年5月—2018年5月在邯郸市第一医院治疗的膝骨关节炎患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组口服艾瑞昔布片,0.1 g/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服舒筋活血胶囊,1.35 g/次,3次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者膝关节功能指标和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.82%和97.73%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组骨关节指数评分(WOMAC)和VAS评分均显著降低(P0.05),膝关节功能评分(LKSS)评分显著升高(P0.05),且治疗组WOMAC、VAS和LKSS评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、IL-17、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)和环氧化酶-2(COX-2)水平均显著降低(P0.05),且治疗组上述血清学指标明显低于对照组(P0.05)。结论舒筋活血胶囊联合艾瑞昔布片治疗膝骨关节炎,可有效降低机体炎症反应,延缓关节进一步损伤,具有一定的临床推广应用价值。     

氨苯喋啶片质量分析

目的对氨苯喋啶片101批样品进行法定标准检验及探索性研究,对该品种的质量状况作出总体分析及评价。方法法定标准检验依据《中国药典》2010年版二部,其质量标准设定有性状、化学反应鉴别、溶出度、重量差异、UV法测定含量。探索性研究参照BP2010年版氨苯蝶啶原料项下有关物质检测方法,采用优化后的HPLC法考察各企业提供的氨苯蝶啶原料及101批片剂中的有关物质;采用HPLC法测定5个企业的样品在4种不同pH值介质中的溶出曲线,并与日本橙皮书中氨苯喋啶片溶出曲线进行比较;建立了溶出度测定的非标方法,并对全部样品进行检验;为考察辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定的影响,建立了HPLC法测定氨苯蝶啶片含量的方法。结果法定标准检验：101批样品,5批次不符合规定,不合格率为5%,不合格项目均为溶出度检查。探索性研究：有关物质研究表明制剂中的杂质来源于原料,检验101批样品,均检出已知杂质B、C和一个未知杂质,均未检出已知杂质A;溶出曲线及溶出度研究比较了该制剂在4种不同pH值介质中的溶出曲线,5家生产企业制剂溶出曲线与日本橙皮书上的相似性差异大,有3家生产企业的自身批间均一性相对较好;含量测定结果说明辅料及各有关物质对氨苯蝶啶含量测定基本无影响。结论各生产企业氨苯蝶啶片的质量参差不齐,总体质量状况与日本药品有差距,建议进一步进行生物等效性研究,改进制剂工艺,提高质量。     

麝香通心滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗缺血性心力衰竭的临床研究

目的探讨麝香通心滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗缺血性心力衰竭的临床疗效。方法选择2018年4月—2020年10月洛阳市第三人民医院收治的86例缺血性心力衰竭患者,采用随机数字表法分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片,50 mg/次,2次/d,治疗组在对照组的基础上口服麝香通心滴丸,70 mg/次,3次/d。两组均治疗30 d。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后心功能指标、血清炎性因子和心率变异性指标的变化情况。结果治疗后,治疗组总有效率为93.02%,显著高于对照组的72.09%(P0.05)。治疗后,两组左心室射血分数(LVEF)、短轴缩短率(FS)水平较治疗前升高,但左心室质量指数(LVMI)、平均室壁应力(MWS)水平较治疗前降低(P0.05);治疗后,治疗组心功能指标改善优于对照组(P0.05)。治疗后,两组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏-C反应蛋白(hs-CRP)、脑自然肽N端前体蛋白(NT-Pro BNP)、核转录因子NF-κB(NF-κB)水平与治疗前比较均明显降低(P0.05);且治疗组炎症细胞因子水平均显著低于对照组(P0.05)。治疗后,两组全部窦性心搏NN间期(SDNN)、相邻NN期间差值的均方根(RMSSD)、相邻正常R-R间期差值50 ms心搏数占分析心搏数总数的百分比(PNN50)、连续5 min正常窦性R-R期间平均值(SDANN)水平均显著升高(P0.05);且治疗后,治疗组心率变异性指标水平高于对照组(P0.05)。结论麝香通心滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗缺血性心力衰竭疗效良好,可改明显善患者心功能、炎症细胞因子和心率变异性指标,具有一定的临床推广应用价值。     

小金片联合NX方案治疗紫杉类及蒽环类耐药晚期乳腺癌的临床研究

目的 观察小金片联合NX化疗方案(长春瑞滨联合卡培他滨)治疗紫杉类及蒽环类耐药晚期乳腺癌的临床效果.方法 选取2019年1月—2020年1月南阳市第二人民医院收治的100例紫杉类及蒽环类耐药晚期乳腺癌患者,根据信封抽签法分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组给予NX化疗方案治疗,第1、8天静脉滴注酒石酸长春瑞滨注射液...     

橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

目的探讨橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效。方法选取2016年10月—2017年10月在濮阳市安阳地区医院进行治疗的COPD患者82例,随机将患者分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服溶解后的乙酰半胱氨酸泡腾片,0.6 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服橘红痰咳液,20 m L/次,3次/d。两组患者均经过12周治疗。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者动脉血气分析指标、肺功能指标、血清细胞因子水平和氧化应激水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.49%,显著低于治疗组的95.12%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组氧分压(p O_2)和血氧饱和度(Sa O_2)水平及一秒用力呼气容积(FEV_1)、用力肺活量(FVC)和最大呼气流量(PEF)均显著升高(P0.05),二氧化碳分压(p CO_2)水平显著下降(P0.05),且治疗组上述动脉血气和肺功能指标改善后水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清IL-6、髓样细胞触发受体-1(s TREM-1)、单核细胞趋化因子-1(MCP-1)和丙二醛(MDA)水平均显著降低(P0.05),γ-干扰素(IFN-γ)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)水平显著增加(P0.05)。同时,治疗后治疗组上述血清细胞因子和氧化应激水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗COPD,有利于患者肺功能和动脉血气指标改善,并降低机体炎症和氧化应激水平。     

银翘解毒颗粒联合阿比多尔治疗甲型流感的疗效及对炎症介质的影响

目的探讨银翘解毒颗粒联合阿比多尔片治疗甲型流感的疗效及对炎症介质的影响。方法选取2019年5月—2020年11月在天津市中医药研究院附属医院治疗的96例甲型流感患者,根据用药的差别分成对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服盐酸阿比多尔片,0.2 g/次,3次/d;治疗组在对照组基础上口服银翘解毒颗粒,15 g/次,3次/d。两组患者均治疗7 d后。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善时间,血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果经治疗,治疗组的总有效率明显高于对照组(97.92%vs 83.33%,P0.05)。经治疗,治疗组在退热时间、咳嗽消失时间、咽喉疼痛消失时间及病毒转阴时间上均短于对照组(P0.05)。经治疗,两组血清CRP、IL-1β、MCP-1、SAA、TNF-α水平均显著下降(P0.05),且治疗组最明显(P0.05)。结论银翘解毒颗粒联合阿比多尔片治疗甲型流感可有效改善患者临床症状,降低机体炎症介质水平,具有一定的临床推广应用价值。     

心通口服液联合氨氯地平治疗冠心病心绞痛临床研究

目的 探讨心通口服液联合氨氯地平治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 选取2018年10月—2019年12月在天津市第一中心医院就诊的冠心病心绞痛患者226例,随机分为对照组和治疗组,每组各113例。对照组口服苯磺酸左氨氯地平片,5 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服心通口服液,10～20 mL/次,3次/d。两组患者治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者西雅图调查量表（SAQ）评分、血管内皮生长因子水平、心功能、心绞痛发作频率和持续时间。结果 治疗后,对照组临床有效率为80.53%,显著低于治疗组的95.58%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者SAQ评分显著高于治疗前（P<0.05）,且治疗组患者SAQ评分明显高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者血管内皮生长因子水平、左室射血分数（LVEF）和心输出量（CO）显著高于治疗前（P<0.05）,体血管阻力（SVR）和胸腔液体含量（TFC）显著低于治疗前（P<0.05）,且治疗后治疗组患者这些指标水平明显好于对照组（P<0.05）。治疗后,两组心绞痛发作频率和心绞痛持续时间明显下降（P<0.05）,且治疗组的心绞痛发作频率和心绞痛持续时间显著低于对照组（P<0.05）。结论 心通口服液联合氨氯地平治疗冠心病心绞痛可改善患者心功能和血管内皮生长因子水平,临床疗效显著,具有一定的临床推广应用价值。     

参芪片水提工艺的研究

目的：优选参芪片的最佳水提工艺条件。方法：以多糖含量为指标,采用正交试验法对提取工艺条件进行考察。结果：优选的水提工艺为药材加水提取3次,加水量为12倍量,提取时间为3.0h。结论：实验结果表明,参芪片水提工艺的研究结果稳定、可行。