沃丽汀辅助治疗脉络膜新生血管病的临床研究

目的 观察并评价沃丽汀片剂辅助治疗脉络膜新生血管疾病的临床疗效.方法 前瞻性、随机将60例(60只眼)脉络膜新生血管疾病患者分为两组:治疗组30例患者于光动力治疗后接受沃丽汀片剂口服.300μg/d,分3次口服,共60d;对照组30例患者光动力治疗后不接受药物辅助治疗.观察期为3个月,于治疗后1、4、8、12周复诊.观察视力、裂隙灯检查、FFA和OCT测量黄斑部视网膜厚度.结果 治疗组于第4周黄斑部视网膜厚度明显变薄,至第8周接近正常水平.而对照组第8周黄斑部视网膜厚度才有明显的改变,到12周时才接近正常水平.观察期末治疗组视力0.05～0.1者1只眼,0.15～0.3者9只眼,大于0.3者20只眼;对照组0.05～0.1者5只眼,0.15～0.3者13只眼,大于0.3者12只眼,两组对比差异显著有统计学意义(P<0.05).结论 沃丽汀可以促进出血、渗出及视网膜下液的吸收,用于辅助治疗脉络膜新生血管疾病,可以缩短黄斑部恢复的时间,恢复较好的视功能.     

清火片生产工艺优选

目的摸索清火片的制备工艺,提高清火片的质量。方法以一步制粒法制备颗粒,并将薄荷脑用β-环糊精包合,制成包合物后加入压片。结果以该法制备的清火片,外观、成品颗粒、片剂崩解时限及包衣片的外观质量均优于传统制法。结论清火片工艺合理可行。     

不同溶出介质的多条溶出曲线评价盐酸普萘洛尔片内在质量

目的 测定21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量.方法 在4种溶出介质中,采用桨法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较.结果 与结论各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异.     

HPLC法测定甲磺酸伊马替尼片的含量

目的建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250mm,5μm),以含0.04%辛烷磺酸钠的20 mmol.L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调至pH 2.5)-甲醇(40:60)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为268 nm,柱温为30℃。结果甲磺酸伊马替尼在25.055～501.1μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9;RSD均小于2%;加样回收率在99.54%～101.23%之间。结论该方法准确、简便、快速,可用于甲磺酸伊马替尼片的含量测定。     

两性霉素B阴道泡腾片有关物质液相色谱方法的建立

目的:建立以液相色谱方法测定两性霉素B阴道泡腾片有关物质的方法.方法:色谱柱为DiamonsilTM(钻石)C18(4.6mm×250mm,5μm)C18,流动相为0.005mol/L EDTA-Na2溶液-甲醇(3:7),流速为1.0ml/min,柱温:35℃,检测波长为380mm.结果:在上述色谱条件下,各成分得到有效分离,空白辅料无干扰.结论:该方法专属性强、灵敏度高、系统耐用性好,可以作为两性霉素B阴道泡腾片的有关物质检测方法.     

治疗窗窄药片5种分剂量准确性研究

目的了解5种治疗窗窄药片分剂量的准确性,为临床合理用药提供参考。方法应用药片切割器、剪刀、刀片对5种药片分剂量成2等份及4等份。结果 5种治疗窗窄药片中,硬度最大和最小的药片分别为氨茶碱、地高辛;直径最大和最小的药片分别为卡马西平、地高辛;厚度最大和最小的药片分别为卡马西平、地高辛。地高辛（切）、苯妥英钠（切）FW1/2和FW1/4与TW1/2和TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.05）;地高辛（剪）、氨茶碱（剪）、华法林钠（剪）、苯妥英钠（剪）FW1/4与TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.05和P〈0.01）;华法林钠（刀）FW1/2和FW1/4与TW1/2和TW1/4比较差异有统计学意义（P〈0.01）。5种药片用3种工具分剂量至少有5片超出质量差异15%,均不符合欧洲药典标准。分剂量成2等份时,应用剪刀超出平均质量15%的药片数均较其他2种方法多;分剂量成4等份时,3种方法超出平均质量15%的药片数均较分剂量成2等份时多。结论 5种治疗窗窄药片应用3种工具分剂量准确性较差,临床用药应引起足够的注意。需要调整给药剂量时,可考虑用液体制剂分剂量。     

不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究

目的 建立测定复方丹参片三组物质组（多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组）溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况。方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200 mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较。结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮Ⅱ_A的溶出仅为23.41%外,其他物质组均能溶出95%以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f₂值大多小于50。结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一。不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测。     

苦丁茶泡腾片制备工艺的研究

目的优选苦丁茶泡腾片的处方和压片方法。方法采用正交设计法和多指标综合评分法优选工艺条件。结果最佳处方为:浸膏粉1倍量酒石酸、浸膏粉3倍量碳酸氢钠、40g.L-1的PVP和20mL.L-1的PEG6 000。最佳制备工艺为:碱源单独制粒、酸源主药混合制粒压片法。结论处方合理,工艺简单,所制备的苦丁茶泡腾片适合临床应用。     

川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床研究李

目的：探讨川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在广西壮族自治区南溪山医院接受治疗的肾病综合征患者116例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服吗替麦考酚酯分散片,1.0 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注盐酸川芎嗪注射液,80 mg 加入5%葡萄糖溶液250 mL,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后24 h 尿蛋白定量、白蛋白、血肌酐、纤维蛋白原（FIB）、血浆黏度（CP）、总胆固醇（TC）、人11去氢血栓烷 B2（11-DH-TXB2）的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、94.83%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,两组患者24 h 尿蛋白定量、血肌酐、FIB、CP、TC、11-DH-TXB2均显著降低,白蛋白升高,同组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征具有较好的临床疗效,可保护肾功能,抑制血小板活化,具有一定的临床推广应用价值。     

心脑宁胶囊联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床研究

目的探究心脑宁胶囊联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法选取2015年1月—2016年7月在华中科技大学附属协和医院西院接受治疗的不稳定型心绞痛患者96例,随机分成对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服硫酸氢氯吡格雷片,首剂量300 mg,1次/d,症状减轻后75 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服心脑宁胶囊,2~3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗8周。比较两组患者治疗前后临床疗效、心绞痛发作频率和持续时间、硝酸甘油日耗量、血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和白介素-6(IL-6)水平。结果治疗后,对照组的总有效率为79.17%,显著低于治疗组的91.67%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作频率、持续时间和硝酸甘油的日消耗量均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者比对照组降低更明显,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者血清hs-CRP和IL-6均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者上述指标改善明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论心脑宁胶囊联合氯吡格雷治疗不稳定型心绞痛能够使患者心绞痛发作频率和持续时间降低,同时可减少硝酸甘油日耗量,具有一定的临床推广应用价值。