家庭血压监测患者不恰当自我干预治疗对降压达标与预后的影响

目的探讨家庭血压监测患者不恰当自我干预治疗对降压达标与预后的影响。方法选择高血压患者217例,家庭血压组112例,其中自我干预组26例,非自我干预组86例,诊所血压组105例。每月随访一次,观察血压达标情况、随访期住院次数、非致死性及致死性心脑血管事件、肾透析人数、全因死亡率,分析各组患者构成特点。随访期1年。结果①家庭血压干预组女性患者比例较高,其中白大衣效应和焦虑症者显著增高,p值分别为<0.05和<0.01。②家庭血压干预组≤3个月早期降压达标与各组比较降低,p值分别为<0.05和<0.01。≥6个月晚期达标与各组比较显著增高,p值<0.05。③家庭血压干预组入院次数的比例显著增多,p值<0.05,非致死性及致死性心脑血管事件比例增高,但与各组比较无差异性。结论家庭血压监测患者不恰当自我干预治疗对降压达标与预后有不良影响。     

IgM型M蛋白干扰对临床生化检测的影响

目的通过典型病例探讨单克隆免疫球蛋白血症患者血清中IgM型M蛋白对临床生化检测的干扰,提高实验室人员对其的认识,为临床提供更准确的结果。方法选取典型IgM型M蛋白病例1例通过免疫透射比浊法检测血清前白蛋白进行结果分析。结果 IgM型M蛋白对免疫透射比浊法检测血清前白蛋白的干扰无法通过临床实验室常规方法完全消除。结论在临床生化实验室工作中,患有单克隆免疫球蛋白血症患者的血清M蛋白对某些生化项目的干扰是无法通过常规方法消除,应引起实验人员的重视,做好与临床的沟通,以免误导临床。     

丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法的建立及探讨

目的建立丹香冠心注射液的细菌内毒素检查法,并对方法进行探讨。方法利用同一厂家生产的不同批号的丹香冠心注射液和鲎试剂通过预试验和干扰试验确定丹香冠心注射液的有效稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度,并确定内毒素检查限值。结果丹香冠心注射液的最大不干扰浓度为稀释75倍,最佳试验浓度为稀释75倍。丹香冠心注射液内毒素限值为18.75 EU.mL-1。结论细菌内毒素检查法适用于丹香冠心注射液,该方法安全可靠,无干扰。     

肌酸激酶同工酶试剂对血糖测定的干扰及排除

目的：观察肌酸激酶同工酶试剂（CK-MB）对血糖测定的干扰及排除。方法：将新鲜混合血清作为样品,进行以下试验,①单独测定血糖60次,测定结果作为对照组;②CK-MB与血糖同时测定60次,血糖结果作为测定组1;③CK-MB与血糖两个项目之间加入项目TP、ALB、TG、TC、BUN、CRE测定60次,血糖结果作为测定组2;④测定CK-MB后,加入试剂针（R1）特殊冲洗功能,测定血糖60次,血糖结果值作为测定组3。3个测定组结果分别与对照组结果进行比较。结果：对照组与3个测定组的血糖分别是（5.75±0.03）mmol/L、（8.01±0.15）mmol/L、（5.77±0.06）mmol/L、（5.78±0.07）mmol/L,测定组1与对照组结果比较,测定组1血糖结果明显高于对照组,差异有高度统计学意义（P〈0.01）;测定组2和测定组3分别与对照组结果比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。将CK-MB试剂R1、R2作为标本测定血糖20次,R1血糖为（28.67±0.09）mmol/L,R2血糖为（0.03±0.005）mmol/L。结论：CK-MB试剂R1对血糖测定有干扰,通过试剂针特殊冲洗功能和项目间隔可予以排除。     

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素检查的可行性研究

目的对羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行凝胶法干扰试验,建立羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》(二部)"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行2倍以上稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

盐酸异丙嗪注射液细菌内毒素检验

目的建立快速的盐酸异丙嗪注射液中细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对国内9个生产厂家的盐酸异丙嗪注射液进行干扰试验的研究。结果盐酸异丙嗪注射液在1.0 mg.mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论本法简便、快速、灵敏,可以用作盐酸异丙嗪注射液的细菌内毒素限度检查。     

注射用替加环素细菌内毒素检查法

目的对注射用替加环素进行凝胶法干扰试验,建立注射用替加环素细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2010年版中国药典二部附录细菌内毒素检查法。结果注射用替加环素稀释至浓度为0.0833mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用替加环素中的细菌内毒素是可行的。     

注射用尤瑞克林细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用尤瑞克林细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的注射用尤瑞克林进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品的浓度≤0.000 75 PNA/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以用于注射用尤瑞克林细菌内毒素的限量检查。     

注射用兰索拉唑细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用兰索拉唑的细菌内毒素检查法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释到质量浓度为0.1 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用兰索拉唑中的细菌内毒素方法可行。     

一种难溶性原料药细菌内毒素检查方法的建立

摘 要 目的：建立原料药HSSYO 001 3S细菌内毒素检查方法。方法: 以二甲亚砜（DMSO）溶解HSSYO 001 3S,用适量细菌内毒素检查用水（BET水）稀释后,离心取上清液,按中国药典2015年版四部通则11431检查凝胶法,对HSSYO 001 3S进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果:HSSYO 001 3S加助溶剂并以BET水稀释至1 mg·m^-1 ,经离心后取上清液稀释4倍及以上时对鲎试剂凝集反应无干扰作用。结论:HSSYO 001 3S可采用细菌内毒素检查法控制其质量。