滋阴活血利咽颗粒超声波提取工艺研究

目的:首次在滋阴活血利咽颗粒剂制备工艺中采用超声波提取方法,并优化了超声波提取工艺条件.方法:采用正交试验方法,考察颗粒粒度、加水量、提取次数、提取时间对超声提取得率的影响.结果:颗粒柱度、加水量、提取时间等因素对提取效果的影响均没有显著性,提取次数对提取效果的影响有显著性.结论:超声提取具有能耗低,省时,提取转移率高,常温提取,生产成本低等优势.     

清瘟退热颗粒的制备及质量标准研究

目的：以现代制剂技术提取中药的有效成分,对提取制备工艺进行考察,制备清瘟退热颗粒剂,并建立清瘟退热颗粒的质量标准。方法：以煎煮法对处方药材进行提取,用湿法制粒的制备工艺制备颗粒,用薄层色谱的方法鉴别柴胡、白芍、黄芩和大青叶,采用HPLC法测定清瘟退热颗粒中黄芩苷的含量。结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷的峰面积和进样量在0.194-1.164μg范围内,有良好的线性关系（r=0.999 5）,平均加样回收率为100.89%,RSD为0.74%（n=6）。结论：提取方法及制备工艺成熟可靠,薄层鉴别及含量测定方法能够对该颗粒进行准确、快速定性、定量分析,结果稳定,可靠,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

百苑止咳颗粒质量标准的建立

摘 要 目的：建立百苑止咳颗粒质量标准。方法: 采用薄层色谱法对桔梗、陈皮、甘草3味药材进行定性鉴别,采用HPLC法测定橙皮苷的含量。使用AlltimaTM C18（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,流动相为甲醇 醋酸 水(35 ∶〖KG-*4〗4 ∶〖KG-*4〗61),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为283 nm,柱温为40℃。结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。橙皮苷进样浓度在5.80～232.08 μg·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.999 7）,平均加样回收率为100.6%,RSD为1.83%（n=6）。结论: 本方法快速、准确、专属性强,可作为百苑止咳颗粒质量控制的方法。     

基于一项“多中心、随机对照、双盲”的临床研究探讨影响肾功能进展的因素＊

目的 基于一项前瞻性、多中心、随机、安慰剂对照、双盲的临床试验结果，探索影响肾功能进展的因素。方法 选择343例慢性肾脏病3期的患者，将入组的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予中药颗粒剂口服，对照组给予安慰剂口服。两组患者均给予基础治疗，疗程24周。评估两组患者肾功能变化情况。治疗结束后，根据患者肾功能情况，以CKD3期为界限，将病情好转者定为A组，该组患者血肌酐下降至CKD2期或CKD1期；病情恶化者为B组，该组患者血肌酐上升至CKD4期或CKD5期；病情稳定者为C组，该组患者血肌酐稳定，仍处于CKD3期，分析各组患者指标的差异。结果 经过24周观察，比较两组患者的血肌酐（Scr）水平，治疗组130.78 ± 32.55 μmol·L^-1，对照组149.12 ± 41.27 μmol·L^-1，两组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。eGFR水平比较，治疗组55.74 ± 50.82 mL/min/1.73 m²，对照组44.46 ± 12.60 mL/min/1.73 m²，差异有统计学意义（P < 0.05）。研究结束后，A组患者血尿酸水平明显低于B组和C组的患者，A组患者血红蛋白水平明显高于B组和C组的患者，A组患者的血磷水平明显低于B组和C组的患者。结论 中药颗粒剂在24周内可以明显改善肾功能，患者的血尿酸水平、血红蛋白及血磷水平对肾功能有一定的影响。     

48例子宫肌瘤介入治疗的中长期疗效评价

目的：评价以PVA颗粒及明胶海绵颗粒作为栓塞剂对子宫动脉进行栓塞治疗子宫肌瘤的可行性和有效性。方法：采用回顾性研究方法,对48例接受双侧子宫动脉栓塞治疗的子宫肌瘤患者进行临床观察及术后随访,评价该法的安全性及有效性。结果：所有病例术后随访3—12月。术后3月、6月及12月临床症状改善率分别为85％、89％和94％。术后3月、6月及12月肌瘤平均缩小率为24．1％、50．0％和68．1％。术后12月子宫体积平均缩小率为63．8％。48例患者术后均无严重并发症。结论：对于想保留子宫的年轻女性,或不原接受手术治疗的子宫肌瘤患者,以PVA颗粒及明胶海绵颗粒作为栓塞剂的子宫动脉栓塞术是一种安全有效的微创治疗手段,值得推广。     

头孢克肟颗粒剂的研究

目的研究制备头孢克肟颗粒剂。方法筛选头孢克肟颗粒的处方工艺，建立质量控制方法，进行稳定性考察和人体相对生物利用度试验。结果样品的装量差异、粒度、干燥失重及含量等均符合质量标准要求；经加速试验(40℃，RH75％)6个月和室温(25℃，RH60％)留样考察24个月，各项考察指标(性状、粒度、微生物学检查、含量测定、有关物质)符合质量标准规定。与日本藤泽药品工业株式会社进口的世福素颗粒相比，相对生物利用度为105．6％。结论本品的制备工艺简单，质量稳定，与进口产品世福素生物等效。     

HPLC法测定垂盆草配方颗粒中黄酮类成分的含量

目的:建立高效液相色谱法测定垂盆草配方颗粒中槲皮素、山奈素及异鼠李素含量的方法.方法:流动相为甲醇:0.4％磷酸溶液(45∶ 55),色谱柱为Diamonsil C18(200 mm× 4.6 mm,5μm),检测波长为360 nm,柱温为30℃,流速为1.0ml·min-1.结果:三种黄酮类成分分离度好,不受杂质干扰,线性范围:槲皮素在2.982 ～29.820 μg· ml-1,r =0.9997,山奈素在0.966～9.660μg·ml-1,r =0.9998,异鼠李素在0.982～9.820 μg·ml-1,r =0.9994;平均回收率:槲皮素99.26％,RSD=0.66％(n=6),山奈素99.21％,RSD=1.24％ (n =6),异鼠李素99.44％,RSD =0.40％(n=6).结论:该测定方法操作简便,快捷,可靠性高,重复性好,可作为垂盆草配方颗粒的质量控制方法之一.     

滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效

目的:分析滋阴调经颗粒治疗肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血的临床疗效。方法:本研究对象是2014年2月至2016年2月期间收治的80例肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者。所有患者均采用动态随机化分法,分为观察组和对照组,各40例。对照组患者使用宫血宁胶囊进行治疗,观察组患者给予滋阴调经颗粒治疗,观察比较2组肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者的临床疗效、治疗前后血清性激素指标、凝血功能。结果:观察组患者的总有效率达到了92.50%,高于对照组的72.50%(P0.05);观察组治疗前血清性激素指标与对照组治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后FSH(11.29±3.62)m IU/m L、LH(12.30±3.46)m IU/m L、E2(85.73±5.82)pg/m L等指标均优于对照组(P0.05);观察组治疗前凝血功能与对照组相比较,差异无统计学意义(P0.05),观察组患者治疗后PT(10.20±1.38)s、APTT(23.10±3.51)s与对照组比较,优势更明显(P0.05)。结论:采用滋阴调经颗粒对肝肾阴虚型围绝经期功能性子宫出血患者进行治疗的效果显著,能有效改善患者血清性激素指标及凝血功能。     

大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究

目的：建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法：以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇（A）-0.1％磷酸溶液（B）,检测波长：254 nm,柱温：30℃,流速：1.0 ml·min-1.结果：通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论：建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.     

高效液相色谱法测定肾舒颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定肾舒颗粒中盐酸小檗碱含量的方法。方法:色谱柱:资生堂ODS C_(18),流动相:乙腈-磷酸二氢钠(0.025 mol·L~(-1))-十二烷基硫酸钠(0.025 mol·L~(-1))(50:25:25),柱温:25℃,检测波长:365 nm,流速:1.0 ml·min~(-1)。结果:盐酸小檗碱进样量在0.19～1.9μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均回收率:99.34%,RSD 1.76%(n= 6)。结论:本方法简便,准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。