六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛的临床观察

目的 考察六五一丸(651丸)治疗冠心病心绞痛(coronary heart disease,CHD,气阴虚血瘀证)患者的疗效及其对运动耐力和生存质量的影响。方法 选择符合纳入标准的CHD患者58例,随机分为治疗组和对照组,治疗组采用CHD基础用药方案(抗血小板制剂、硝酸酯类药、β受体阻滞剂、他汀类调脂药和血管紧张素转换酶抑制剂等)加六五一丸(651丸),对照组仅采用CHD基础用药方案治疗,均以4周为1个疗程,治疗结束后1个月随访。分析比较治疗前后2组患者的心绞痛等临床症状、心电图、心绞痛发作次数及6 min步行试验(6minute walking test,6MWT)距离和西雅图心绞痛量表(SAQ)评分等指标的变化;治疗后1月随访2组间6MWT和生存质量评分的变化。结果 治疗组心绞痛总有效率明显优于对照组(P<0.05)。治疗组与对照组心电图总有效率差异无统计学意义。治疗组硝酸甘油停减率明显高于对照组(P<0.05)。6MWT总距离2组较治疗前均显著增加(P<0.01),但治疗组较对照组增加更明显(P<0.05),1个月后随访这种差异更显著(P<0.01)。治疗组在“主要症状”、“伴随情况”、“认识程度”方面评分明显高于对照组(P<0.05),而其余4个生存质量(SAQ)评分维度2组间差异无统计学意义,但1个月后随访,治疗组各维度改善均较对照组明显(P<0.05)。结论 六五一丸(651丸)可显著改善CHD患者心绞痛症状、减少硝酸甘油用量,较常规治疗方案可明显提高CHD患者运动耐力和生存质量,是冠心病心绞痛(气阴虚血瘀证)治疗安全、有效的中药制剂之一。     

速效心痛滴丸对急性心肌梗死患者心血管事件发生的影响

目的：评价急性心肌梗死（ AMI）患者经皮冠脉支架置入术（ PCI）后联合速效心痛滴丸,观察其对心血管事件的影响。方法纳入2011年1月至2013年6月确诊AMI并接受PCI治疗的患者96例,随机分为对照组（ n＝48）和治疗组（ n＝48）,对照组行常规术后治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用速效心痛滴丸（7粒,tid）,观察两组180 d后心血管事件（包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死）的发生情况是否存在统计学差异。结果随访期间,治疗组较对照组心功能不全与心绞痛发生率降低,差异有统计学意义（P＜0．05）,随访结束心功能获得明显改善;两组均无再发心肌梗死或心源性猝死。结论 AMI患者PCI术后常规治疗方案的基础上联合应用速效心痛滴丸,可降低心血管事件发生风险。     

补血益母丸哺乳期暴露对大鼠亲代和子代发育毒性的研究

目的 观察补血益母丸对哺乳期的亲代母鼠及子代生长发育的影响,探讨其安全性。方法 妊娠大鼠100只,随机分为4组,即对照组（去离子水）和补血益母丸低、中、高剂量（3.8、11.4、34.2 g生药/kg）组,每组25只。F₀母鼠于哺乳期第0天开始ig给药,连续给药至哺乳期结束,每日l次。F₀母鼠观察一般状况、体质量、摄食量、分娩及哺乳情况;F1代大鼠观察仔鼠的外观、体质量、生理发育、神经反射、行为及生殖功能等。结果 未发现补血益母丸对F₀母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用。结论 补血益母丸对F₀代母鼠哺乳期及F1子代均无明显毒性,未见毒性反应的剂量（NOAEL）为34.2 g生药/kg,相当于临床人用剂量的53倍。     

治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

安宫牛黄丸联合阿加曲班治疗急性脑梗死的临床研究

目的研究安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取2017年10月—2019年10月在河南中医药大学第三附属医院治疗的120例急性脑梗死患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者静脉泵注阿加曲班注射液,10 mg溶于100 mL生理盐水,持续静脉泵注3 h,2次/d。治疗组在对照组基础上口服安宫牛黄丸,1丸/次,1次/d。两组患者接受治疗时间为4周。观察两组的临床疗效,比较两组Barthel指数、美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分、大脑平均血流速度和血液学指标[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、脑源性神经营养因子(BDNF)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-8(IL-8)]。结果治疗后,治疗组总有效率(95.00%)显著高于对照组(83.33%)(P0.05)。治疗后,两组Barthel指数显著升高,NHISS评分显著降低(P0.05);且治疗组Barthel指数、NHISS评分改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者大脑中动脉、大脑前动脉、大脑后动脉的平均血流速度均明显升高(P0.05);且治疗组患者平均血流速度升高较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清NSE水平明显降低,BDNF水平明显升高(P0.05);且治疗组血清NSE、BDNF水平改善较明显(P0.05)。治疗后,两组患者血清hs-CRP、TNF-α、IL-8水平明显降低(P0.05);且治疗组患者血清hs-CRP、TNF-α和IL-8水平均降低较为明显(P0.05)。结论安宫牛黄丸联合阿加曲班注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,能够改善患者神经功能和生活质量,调节血液学指标,值得在临床上推广应用。     

抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进症的疗效观察

目的探讨抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进症的临床疗效。方法选取2018年1月—2020年1月在驻马店市中心医院治疗的甲状腺功能亢进症患者86例,随机分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组口服丙硫氧嘧啶片,初始剂量100 mg/次,3次/d,服用半个月后,根据甲状腺功能指标调整剂量为50 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服抑亢丸,6g/次,2次/d。两组均连续治疗2个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、血清游离甲状腺素(FT4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)水平,及不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为76.74%和93.02%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FT3、FT4、T3、T4水平均显著降低(P0.05),且治疗组显著低于对照组(P0.05)。治疗期间,对照组患者药物不良反应发生率为46.51%,显著高于治疗组的16.28%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论抑亢丸联合丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进可明显改善临床症状,促进甲状腺功能指标的恢复,且不良反应低。     

利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床研究

目的 观察利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 选取2018年1月-2019年12月在新野县人民医院治疗慢性心力衰竭患者91例为研究对象,采用随机数字表法将91例慢性心力衰竭患者分为对照组（46例）和治疗组（45例）。对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片,50 mg/次,2次/d,后期根据患者具体病情,每2~4周倍增1次,直至200 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服利心丸,3 g/次,3次/d。两组患者连续治疗4周。观察两组临床疗效,比较两组的6 min步行实验（6 MWT）、心功能指标、血清学指标。结果 治疗后,治疗组总有效率（95.56%）高于对照组（80.43%）（P<0.05）。治疗后,两组6 MWT均较治疗前增加（P<0.05）,且治疗组6 MWT高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）较治疗前均升高,且治疗组LVEF、SV、CO高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、细胞间黏附分子-1（ICAM-1）水平较治疗前均降低（P<0.05）,且治疗组H-FABP、ICAM-1水平低于对照组（P<0.05）。结论 利心丸联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭疗效确切,可提高运动耐量,改善心功能,降低H-FABP、ICAM-1水平。     

珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的疗效观察

目的 探讨珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的临床效果。方法 选取2016年9月-2018年9月河南科技大学第一附属医院（开元院区）收治的支气管哮喘患儿116例,随机分为对照组（58例）和治疗组（58例）。对照组吸入沙美特罗替卡松气雾剂,1揿/次,1次/d;治疗组患儿在对照组的基础上口服珠贝定喘丸,3~4岁儿童1丸/次,5~6岁2丸/次,7~8岁3丸/次,9~10岁4丸/次,11~13岁5丸/次,3次/d。两组患儿连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状和体征消失时间,肺功能指标一秒用力呼气容积（FEV₁）、用力肺活量（FVC）和FEV₁/FVC,及血气指标血氧分压（pO₂）和二氧化碳分压（pCO₂）。结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为84.48%和96.55%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患儿症状、体征消失时间均明显短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组FEV₁、FVC、FEV₁/FVC均显著升高（P<0.05）,且治疗组明显高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患儿pO₂明显升高（P<0.05）,而pCO₂明显降低（P<0.05）;且治疗组患儿pO₂和pCO₂明显好于对照组（P<0.05）。结论 珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘可显著提升疗效,有助于改善肺功能并缩短病程时间,且安全性较高。     

脑心通胶囊联合阿替普酶治疗急性脑梗死的临床研究

目的 研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据。方法 采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血浆。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中银杏内酯A、B的开闭环总质量浓度,以及银杏内酯A、B闭环质量浓度,并应用WinNonlin 6.3软件非房室模型计算药动学参数。结果 健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.05±1.40）、（3.40±1.22）h,C_max分别为（84.3±32.8）、（92.2±35.0）ng/mL,C_max比值为91.4%,AUC_0～t分别为（636±183）、（753±205）ng·h/mL,AUC_0～t比值为84.5%,t_1/2分别为（13.00±10.30）、（12.90±8.49）h;银杏内酯B闭环及开闭环总量的t_max分别为（3.15±1.42）、（3.35±1.25）h,C_max分别为（74.10±31.50）、（148.00±60.10）ng/mL,C_max比值为50.1%,AUC_0～t分别为（627±202）、（1 410±431）ng·h/mL,AUC_0～t比值为44.5%,t_1/2分别为（13.20±5.83）、（13.7±5.83）h。结论 健康受试者口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A、B吸收速率适中,消除速率适中,在人血浆中银杏内酯A主要以闭环形式存在,而银杏内酯B以开、闭环2种形式存在、暴露量相当。