高效液相色谱法测定羚黄氨咖敏片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量

目的建立羚黄氨咖敏片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的高效液相色谱测定方法。方法采用Hypersil-ODS柱,甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(25:75,0.5%磷酸调节pH3.0)为流动相,流速1.0mg/min,检测波长216nm。结果马来酸氯苯那敏线性范围1.20~2.80mg/L,平均回收率为97.90%,RSD为1.52%;对乙酰氨基酚150.00~350.00mg/L,平均回收率为100.21%,RSD为0.92%;咖啡因9.00~21.00mg/L,平均回收率为101.46%,RSD为0.90%。结论本方法简便、结果准确,可用于制剂的含量测定和质量控制。     

消瘀片对粥样硬化兔血浆ET和血清NO水平的影响

目的　探讨消瘀片抑制血管平滑肌细胞增生的可能作用机理。方法　采用高脂饮食加腹主动脉内膜剥脱术制成兔腹主动脉粥样硬化模型 ,通过放免法和比色法分别测定口服消瘀片 0 .16～ 0 .32 g/ (kg·d) 12周后血浆内皮素 (Endothelin - 1,ET - 1)和血清一氧化氮 (NitricOxide,NO)含量的消长变化。结果　服用消瘀片后的兔血浆ET - 1水平明显降低 ,而血清NO含量明显增加。结论　消瘀片可能是通过降低血浆ET - 1水平 ,增加血清NO含量而抑制动脉粥样硬化血管壁平滑肌细胞的增殖。     

紫外分光光度法测定磷酸咯萘啶肠溶片的含量

目的研究磷酸咯萘啶在不同ｐＨ溶剂中紫外吸收特征变化，对药典采用的紫外分光光度法测定磷酸咯萘啶肠溶片含量的方法作了改进。方法以ｐＨ２的盐酸溶液作为溶剂，２７４ｎｍ处为测定波长。与用其他溶液作溶剂的方法相比，以优化测定条件。结果在０．５～２０ｍｇ／Ｌ浓度范围内，浓度与吸光度成线性相关，回归方程为Ａ＝０．００４５＋０．０５０４ｃ，ｒ＝０．９９９８（ｎ＝６），天内精密度ＲＳＤ为０．１５％，天间精密度ＲＳＤ为０．６０％，平均回收率为９６％以上。制剂辅料无干扰。结论本法与用水或ｐＨ７的磷酸缓冲液为溶剂的方法相比，具测定数据稳定，吸收系数大等优点。适用于磷酸咯萘啶肠溶片、注射剂及溶出度等测定。     

活血化瘀疗法治疗口腔扁平苔癣的疗效观察

目的 探讨活血化阏中成药复方苔癣片对口腔扁平癣（ＯＬＰ）患者红细胞免疫功能的调节作用,为临床用药提供依据。方法 ４０例ＯＬＰ患者随机分为二组,分别给予复方苔癣片、昆明山海棠片进行治疗,采用酵母地检测了治疗前后ＲＢＣ－Ｃ３bＲＲ及ＲＢＣ－ＩＣＰ的变化。结果 治疗２个月后复方苔癣片对ＯＬＰ患者红细胞免疫功能的调节明显优于册海棠片。结论 复方苔癣片是治疗ＯＬＰ的一种有效而副作用轻微的药物,植得在临床上推     

恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化96周的临床疗效

目的观察恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片对慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化患者的临床疗效,探索具有协同治疗作用、促进 CHB肝纤维化逆转的联合治疗方案。方法2010 年6 月~2015 年6 月在南方医科大学南方医院感染内科接受抗病毒治疗的 CHB肝纤维化患者197例构成随访队列,按年龄、性别、LSM配对后分为恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片组（以下简称A组,n=98 例）和单用恩替卡韦治疗组（以下简称B组,n=99例）,每12周随访1次。检测两组患者HBV DNA定量、血清学指标、血生化指 标,肝脏硬度值（LSM）采用FibroScan检测,并转换为Metavir分期。结果治疗后两组患者LSM均明显降低（P<0.05）,A组与B 组Metavir分级下降中位时间分别为72周、96周,差异有统计学显著性意义;A组和B组ALT复常中位时间分别为12周、24周, AST复常中位时间分别为24周、36周,差异均有统计学显著性意义。两组HBV DNA阴转率、HBeAg血清学转换率无明显差 异。结论恩替卡韦联合复方鳖甲软肝片能进一步改善CHB肝纤维化患者的总体疗效;对CHB肝纤维化具有协同治疗效应;复 方鳖甲软肝片尚具有独立的护肝降酶作用。     

HPLC法测定桂蒲肾清片中胆红素的含量

目的:研究桂蒲肾清片的含量测定.方法:采用高效液相色谱法,进行该制剂的有效成分胆红素的含量测定研究.结果:平均回收率98.93%,RSD=1.11%.结论:HPLC法测定胆红素含量简便快捷,精密度、重现性均良好,可以作为质量控制指标.     

双氯芬酸钠肠溶片体外释放度比较

目的：对3个药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的体外释放度进行研究，为其质量控制提供参考，方法：选用转蓝法，用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠的含量，并对释药参数T50、Td,T70进行统计分析，结果：3种双氯芬酸钠肠溶片在45min的释放量均超过标示量70％，但释药参数差异具有统计学意义（P＜0．01），结论：不同药厂生产的双氯芬酸钠肠溶片的质量存在显著差异，预示在临床应用时会导致疗效的差异。     

肝舒乐片对非酒精性脂肪肝大鼠肝细胞线粒体能量代谢的影响

目的研究肝舒乐片对非酒精性脂肪肝(NAFL)大鼠肝细胞线粒体能量代谢的影响。方法用高脂饲料诱发大鼠NAFL模型,同时给予肝舒乐片干预,光镜下观察大鼠肝组织病理形态和琥珀酸脱氢酶(SDHase)的表达,电镜下观察肝细胞超微结构并行立体计量学分析,检测肝组织甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、游离脂肪酸(FFA)含量,并与对照组比较。结果肝舒乐组的肝组织脂肪变性与肝细胞超微结构明显改善,免疫组化表明其显著促进脂肪肝肝细胞SDHase的表达,同时肝组织TG、TC、FFA含量降低,与模型组相比差异均有统计学意义(P0.05)。结论肝舒乐片能有效防治NAFL,其机理可能与增强肝细胞线粒体能量代谢有关。     

马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片的研究

目的：根据流体动力学平衡控释原理（HBS）研制了马来酸罗列酮胃漂浮型缓释片。方法;以体外释放度和漂浮情况为筛选指标,采用单因素考察和正交试验设计相结合, 对胃漂浮缓释片的处方、制备工艺及体外释放条件进行优化筛选;采用γ闪烁照相技术对优化处方的内漂浮情况进行胃内动态观察。结果：马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片在释放介质中迅速起漂,持漂时间超过12h,12h达最大累积释放;初步确定在胃内滞留时间达3h以上。结论：优化处方的释放过程符合Higuchi方程,释放机制为异常扩散;胃漂浮片在胃滞时间明显长于普通片。     

基于QbD理念的对乙酰氨基酚双释双层片制备工艺的设计及优化

目的：基于"质量源于设计"（QbD）理念设计并优化对乙酰氨基酚双释双层片（简称为"双层片"）的制备工艺。方法：采用Plackett-Burman考察法确定双层片制备工艺的关键工艺参数（CPPs）;采用Box-Behnken响应面设计,以缓释层的释放度、速释层的溶出度作为关键质量属性（CQAs）,优化双层片的最佳处方、工艺参数;在二次多项式回归模型的基础上建立双层片工艺设计空间,并加以验证。结果：对乙酰氨基酚双层片最佳工艺为：崩解剂量所占比例为9.5%,制粒目数为22目,缓材比例为5∶1;设计空间以Overlay plot方式展示,并加入95%置信区间,设计空间工艺稳定可靠。结论：所制定的工艺对乙酰氨基酚双释双层片制备工艺简单,制剂稳定,适合大工业生产。