调胃承气颗粒的成型辅料优选

目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考。方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察。结果:最佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿。临界相对湿度69%,休止角40度。结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行。     

消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念珠菌的抑制作用

目的观察消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念殊菌的抑制作用。方法治疗组40例艾滋病病人使用消糜颗粒治疗并与制霉菌素片作对照,检测念珠菌的镜检、培养情况。结果消糜颗粒治疗该地HIV/AIDS口腔念珠菌病,对念珠菌的抑制效果优于制霉菌素片。结论消糜颗粒治疗HIV/AIDS口腔念珠菌病对念珠菌的抑制效率高。     

山楂人参颗粒剂的制备及质量标准研究

目的：建立山楂人参颗粒剂的制备工艺及评价标准.方法：山楂人参颗粒采用山楂人参（3∶1）配比经提取,加适量可溶性淀粉制成.采用薄层色谱法检测颗粒剂中的山楂和人参;用酸碱滴定法测定主药中的总有机酸含量.结果：当主药与辅料配比为1∶1.5,乙醇浓度为80％时制得的颗粒最好;颗粒剂中总有机酸含量为2.75（％）.结论：本试验所制定的工艺方法可行,对颗粒剂中的成分可进行定性、定量检测.     

参草扶正抗癌冲剂用于晚期非小细胞肺癌化疗的研究

目的评价参草扶正抗癌冲剂辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及不良反应。方法 50例晚期非小细胞肺癌患者随机分为实验组和对照组,每组25例,2组均行化疗,初治患者采用紫杉醇+顺铂,复治患者采用单药多西紫杉醇治疗,21 d为1个周期,实验组化疗同时辨证施治服用参草扶正抗癌冲剂。完成2周期化疗后3周做疗效评价。结果实验组有效率48%,对照组有效率36%,2组比较无显著性差异(P>0.05);实验组恶心、呕吐发生率较对照组明显降低(P<0.05);2组患者白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、肝肾功能损害发生率比较无显著性差异(P均>0.05),但对照组白细胞和血红蛋白的Ⅲ～Ⅳ度抑制率明显高于实验组(P均<0.05);2组生活质量提高+稳定率比较有显著性差异(P<0.05)。结论参草扶正抗癌冲剂辅助晚期非小细胞肺癌化疗,可以增强疗效,减轻毒副反应,改善患者生活质量。     

中药配方颗粒发展现状与临床推广应用面临的主要问题分析

通过文献研究和市场调查,阐明中药配方颗粒国内外市场获得了较好发展,产业的规模和效益都在提高,产品逐步得到医生和患者接受,在医院诊疗中占据了越来越重要的地位.与国外市场相比,国内市场的发展相对缓慢,原因主要包括对中药配方颗粒与饮片是否等效的质疑和价格比较高等问题,进而提出加强临床应用研究以检验其疗效、加快推行电子调配方式...     

中药早熟3号治疗阴虚火旺夹痰湿之性早熟

目的:观察早熟3号颗粒剂治疗阴虚火旺夹痰湿型女童特发性性早熟的疗效和安全性。方法:将292例中医证属阴虚火旺夹有痰湿型特发性性早熟的患儿按激发试验的结果分为真性性早熟组(144例)和部分性早熟组(148例),均予口服早熟3号颗粒剂进行治疗,治疗12月后,观察两组临床疗效,治疗前后症状、体征方面的改善情况,以及性激素(FSH、LH、E2)、子宫卵巢容积和骨龄身高增长情况等变化。结果:①总体疗效比较:真性性早熟组总有效率为91.7%,部分性性早熟组总有效率为97.3%(P>0.05);②中医证候疗效比较:真性性早熟组总有效率为96.5%,部分性性早熟组为98.6%,两组比较无显著差异(P<0.05);③治疗后两组骨龄增速均得到改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.05),真性性早熟组较部分性性早熟组相比无显著差异(P>0.05);④治疗期间,真性性早熟组身高增长优于部分性性早熟组,两组骨龄与身高龄差值都较治疗前减小,但真性性早熟组优于部分性性早熟组(P<0.05);⑤治疗期间未见明显不良反应。结论:早熟3号颗粒剂治疗阴虚火旺夹有痰湿型女童性早熟有较好临床效果且较安全。     

颈复康颗粒喷雾干燥工艺研究

目的：选择颈复康颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。方法：应用正交试验法,以每小时药粉产量为考察指标,同时兼顾药粉中有效成分,对影响颈复康颗粒喷雾干燥过程的因素进行考察。结果：正交试验法设计的三个因素中,浸膏的相对密度影响最显著,人塔风压的影响较显著。结论：最佳工艺条件为：入塔风温165℃,入塔风压-1550Pa,浸膏相对密度为1.21;采用喷雾干燥工艺生产出的颈复康颗粒有效成分中葛根素与芍药苷的含量明显高于原颈复康冲剂。     

山药配方颗粒溶化性差的原因分析与解决策略

山药配方颗粒由山药饮片经水煎煮提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成,具有调剂简单、使用方便、免煎易服等优势。然而,因山药富含淀粉与黏液质类成分,其提取物粉末与配方颗粒溶化性差,在5 min内难以完全溶化或分散,不溶物即使在水中静置24 h也难以完全溶散,影响了配方颗粒的质量评价与患者的服药心理。因此,通过研究山药提取物及其配方颗粒的溶化过程与机制,发现山药特殊的化学组成、高温提取过程中淀粉的变性及其与蛋白质等物质的复合、喷雾干燥过程中“衣膜”的收缩形成等因素综合叠加,最终形成“衣膜”包覆淀粉粒的特殊微观结构,是山药配方颗粒溶化性差的根本原因。基于课题组前期对粉体结构-性质-功能的研究,笔者提出采用粉体改性工艺改善山药配方颗粒溶化性的技术策略,并通过实验证明改性处理后的山药配方颗粒能在2 min内实现全部溶散,解决了该技术难题,可为其他类似品种的溶化性改善提供借鉴,推动中药配方颗粒产业的高质量发展。     

乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体的生物等效性研究

目的：建立人血浆乙酰半胱氨酸浓度测定方法,研究乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法采用二制剂三周期自身对照完全三交叉试验设计,其中每位受试者有一周期不服药,健康男性受试者24例分别单剂量口服乙酰半胱氨酸受试制剂或参比制剂0.6 g。高效液相色谱串联质谱法测定血浆乙酰半胱氨酸浓度,应用DAS 3.0版统计软件计算药动学参数并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂0.6 g的主要药动学参数：AUC0→t分别为(8547.64±2860.04)和(8783.07±4042.10)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(9481.64±3444.76)和(9540.51±4239.30)μg·h·L-1;Cmax分别为(1994.39±726.42)和(2090.27±885.46)μg·L-1;tmax分别为(1.18±0.60)和(1.13±0.53) h;t1/2分别为(8.60±3.76)和(7.75±5.01) h;相对生物利用度以AUC0→t和AUC0→∞计算分别为(107.0±43.3)％和(106.5±40.1)％。结论乙酰半胱氨酸颗粒两种制剂具有生物等效性。     

RP-HPLC法同时测定复方黑参颗粒中肉桂酸和次野鸢尾黄素

目的 建立复方黑参颗粒中肉桂酸、次野鸢尾黄素含量测定方法。方法 采用Diamonsil^TMC₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-体积分数为0.05%的磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为266 nm,进样量为20 μL,柱温为30℃。结果 在上述色谱条件下,肉桂酸和次野鸢尾黄素在0.76～3.80 mg·L^-1 (r = 0.999 5)、0.44～2.18 mg·L^-1 (r = 0.999 5)内线性关系良好。肉桂酸和次野鸢尾黄素的平均加样回收率（n = 9）分别为98.3％、99.9%;RSD分别为1.8%、0.6%。结论 本方法可作为复方黑参颗粒的质量控制方法。