吡仑帕奈片在健康受试者中的生物等效性研究

目的 考察在空腹、餐后条件下健康受试者口服吡仑帕奈片受试制剂和参比制剂体内吡仑帕奈的血药浓度和药动学参数,评价吡仑帕奈片的生物等效性和安全性。方法 采用健康受试者在空腹、餐后的单中心、单剂量、两制剂、随机、开放、两周期、自身交叉对照试验设计的人体生物等效性研究。空腹和餐后组健康受试者分别口服4 mg吡仑帕奈片受试制剂或参比制剂,采用HPLC-MS/MS法测定血浆中吡仑帕奈的浓度,药动学使用Phoenix Win Nonlin 8.1软件的非房室模型计算各受试者的药动学参数,使用SAS 9.4软件进行临床安全性统计分析。结果 空腹、餐后试验吡仑帕奈片受试试剂和参比试剂的最大血药浓度(C_max)分别为(181.20±46.14)、(168.60±47.98),(130.44±28.59)、(139.15±39.99)ng/m L,药时曲线面积(AUC_0-t)分别为(7 587.46±2 975.40)、(7 485.88±2 910.03),(7 820.54±3 229.68)、(7 528.88±2 325.94)h·ng/m L。两组吡仑帕...     

孕康颗粒联合阿司匹林和低分子肝素钠治疗复发性流产的临床研究

目的 探讨孕康颗粒联合阿司匹林及低分子肝素钠治疗复发性流产的临床疗效。方法 选取2019年1月—2020年6月于河南省生殖妇产医院就诊的108例复发性流产患者为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组各54例。对照组口服阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d,同时皮下注射低分子肝素钠注射液,3 200 IU/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服孕康颗粒,1袋/次,3次/d。两组患者均连续治疗10周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者激素雌二醇（E2）、孕酮（P）和人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平,凝血-纤溶系统指标凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血酶原时间（APTT）、血清纤溶酶原激活抑制剂1(PAI-1)水平和组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）,细胞因子白细胞介素-17(IL-17)、白细胞介素-23(IL-23)、转化生长因子-β(TGF-β)和白细胞介素-10(IL-10)水平。结果 治疗后,与对照组相比,治疗组临床有效率显著升高,差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组E2、P及HCG、PT、APTT及TGF-β和IL-10水平均显著升高（P<0....     

六味地黄丸联合伏格列波糖治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨六味地黄丸联合伏格列波糖片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2016年10月—2017年11月吉林大学校医院内分泌科收治的92例2型糖尿病患者作为研究对象,根据随机区组设计法将患者分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组餐前口服伏格列波糖片,0.2 mg/次,3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服六味地黄丸,8丸/次,3次/d。以4周为1个疗程,所有患者均进行3个疗程治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组的血糖水平、体质量指数(BMI)、血清指标、内皮功能和不良反应发生情况。结果治疗后,治疗组的总有效率为93.5%,显著高于对照组的73.9%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、BMI水平均显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组FPG、2 h PG、HbA1c均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血清指标均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)水平均显著升高,内皮素-1(ET-1)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组内皮功能显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗期间,治疗组不良反应发生率为19.6%,显著低于对照组的8.7%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论六味地黄丸联合伏格列波糖片治疗2型糖尿病疗效显著,可有效控制血糖水平,降低体质量,改善胰岛功能,具有一定的临床推广应用价值。     

金水宝片联合依诺肝素对维持性血液透析患者血脂代谢的影响

目的：探究金水宝片联合依诺肝素对维持性血液透析患者血脂代谢的影响。方法：选取2018年12月至2019年3月马鞍山十七冶医院血液净化中心进行透析的患者154例作为研究对象，根据用药不同分为对照组和观察组,每组77例。对照组常规应用依诺肝素抗凝，观察组在对照组抗凝基础上加用金水宝片，各组均干预3个月，比较2组患者血脂变化及持续血液透析并发症发生情况。结果：治疗后，观察组患者三酰甘油、总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇水平下降，高密度脂蛋白胆固醇升高，与治疗前比较差异均有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组总并发症发生率明显低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）；2组患者维持性血液透析不良反应发生率均较低，组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：金水宝片联合依诺肝素有助于改善维持性血液透析患者血脂代谢水平，降低维持性血液透析相关并发症，值得临床推广应用。     

益气活血片对人工寒潮诱发脑卒中大鼠凝血和纤溶系统的影响

【目的】探讨益气活血片对人工寒潮促发脑卒中大鼠凝血和纤溶系统的影响。【方法】选用SD大鼠,随机分为4组,按照双肾双夹法复制易卒中型肾血管性高血压大鼠模型,中药组给予益气活血片（剂量为1.89 g·kg－1·d－1）,阳性对照组给予阿司匹林（剂量为80 mg·kg－1·d－1）,模型组及空白对照组给予等容积蒸馏水,从高血压模型复制术后14 d开始,每天1次,直到112 d后置于人工寒潮箱中3 d诱发卒中,取血检测血浆凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）、蛋白C （PC）、凝血酶—抗凝血酶复合物（TAT）及纤溶酶（PAP）水平。【结果】与模型组比较,益气活血片组可显著降低血浆TAFI、 PC、 TAT、 PAP水平,差异均有统计学意义（P＜0.05）。【结论】益气活血片对脑卒中的防治作用与其能改善凝血和纤溶系统的平衡状态有关。     

猴头菌提取物颗粒联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的探讨猴头菌提取物颗粒联合美沙拉秦肠溶片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法选取2016年4月—2018年4月咸阳市第一人民医院收治的120例溃疡性结肠炎患者作为研究对象,将所有患者根据随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患者口服美沙拉秦肠溶片,1片/次,3次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服猴头菌提取物颗粒,3g/次,3次/d。两组患者均持续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的血清炎性因子水平、疾病活动指数(DAI)评分、临床症状改善时间。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.67%、95.00%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组血清炎性因子水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者DAI评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组DAI评分明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者治愈时间、黏液脓血便消失时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论猴头菌提取物颗粒联合美沙拉秦肠溶片治疗溃疡性结肠炎具有较好的治疗效果,可改善患者临床症状,降低血清炎性因子水平,具有一定临床推广应用价值。     

小儿牛黄清心散联合左乙拉西坦治疗小儿热性惊厥的临床研究

目的探讨小儿牛黄清心散联合左乙拉西坦片治疗小儿热性惊厥的临床疗效。方法选取2015年10月—2018年6月连云港市第二人民医院收治的126例小儿热性惊厥患者作为研究对象,根据治疗方法的不同,将患者分为对照组和治疗组,每组各63例。对照组口服左乙拉西坦片,初始剂量为15mg/kg,2次/d,第8～12天剂量为10mg/kg,2次/d,第13～15天剂量为5mg/kg,2次/d,第l6天停药。治疗组在对照组治疗的基础上口服小儿牛黄清心散,1岁以内,0.5袋/次,1～3岁,1袋/次,3岁以上,1.5袋/次,2次/d。两组患儿均治疗15d,并随访1年。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状改善情况、脑神经因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.0%、95.2%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组退热时间、止惊时间明显短于对照组,惊厥复发率、癫痫转化率明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清脑源性神经营养因子(BDNF)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血清脑神经因子水平水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论小儿牛黄清心散联合左乙拉西坦片治疗小儿热性惊厥具有较好的临床疗效,可改善临床症状,促进脑功能的恢复,减少复发情况,具有一定的临床推广应用价值。     

驱白巴布期片与高能紫外光联合治疗白癜风疗效观察

目的：观察驱白巴布期片与高能紫外光联合治疗白癜风的疗效。方法：将符合入选标准的108例门诊患者随机分为3组：治疗组：口服驱白巴布期片,3片／次,3次／日,配合高能紫外光照射,每周1次;对照1组：用高能紫外光照射,每周1次;对照2组：予驱白巴布期片内服,3片／次,3次／日。疗程均为3个月。结果：治疗组疗效明显优于对照1组和对照2组,疗效比较x2值分别为5．509和5．940,P〈0．05。结论：驱白巴布期片与高能紫外光联合治疗白癜风疗效好。     

参松养心胶囊联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的临床研究

目的探讨参松养心胶囊联合螺内酯片治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法选取2016年2月—2017年2月北京同仁医院收治的慢性心力衰竭患者106例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组口服螺内酯片,40 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗1个月。观察两组的临床疗效,比较两组的心电图指标、心率变异性指标、心功能指标、血清N端前脑钠肽(NT-pro BNP)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为69.81%、86.79%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组QT离散度(QTd)、校正QT离散度(QTcd)和QRS显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组全程窦性心搏NN间期的标准差(SDNN)、全程每5分钟NN间期平均值的标准差(SDANN)、全部相邻NN之差的均方根(r MSSD)和相邻NN之差50 ms的个数占总窦性心搏个数的百分比(PNN50)均显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组左心室射血分数(LVEF)显著升高,而左室舒张末期内径(LVEDD)显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组NT-pro BNP和CRP水平显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论参松养心胶囊联合螺内酯片治疗慢性心力衰竭具有较好的临床疗效,可改善心功能,降低心率变异性,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年12月青海省心脑血管病专科医院收治的冠心病心绞痛患者120例为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服单硝酸异山梨酯片,10 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服银杏叶胶囊,1粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3个月。观察两组的心绞痛疗效和心电图疗效,比较两组的心绞痛发作和缓解情况、心绞痛积分情况、炎性因子和氧化应激指标。结果治疗后,对照组和治疗组的心绞痛疗效总有效率分别为80.00%、93.33%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,对照组和治疗组的心电图疗效总有效率分别为70.00%、86.67%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组心绞痛发作频率、持续时间、缓解时间和硝酸甘油用量均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组心绞痛积分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些积分明显抵于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)、丙二醛(MDA)水平显著降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论银杏叶胶囊联合单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可改善临床症状,降低炎症反应和氧化应激水平,具有一定的临床推广应用价值。