Participation of Women in Clinical Trials Supporting FDA Approval of Cardiovascular Drugs

Background

Concerns exist that women are underrepresented in trials of cardiovascular medications.

化疗联合部分肠外营养支持对非小细胞肺癌患者T淋巴细胞的影响

目的阐明不同营养支持方案对化疗期间非小细胞肺癌（non—small cell lung cancer，NSCLC）患者T淋巴细胞功能的影响，为NSCLC患者在化疗中优选营养支持方案提供理论依据。方法将93例NSCLC患者随机分为3组：对照组30例、低剂量部分肠外营养（partial parenteral nutrition，PPN）组32例和高剂量PPN组31例。各组均应用统一的化疗方案。化疗期间在饮食平行的基础上，对照组仅给予常规处理，PPN组予以静脉营养支持：低剂量组给予250ml／d 9-AA复合氨基酸，高剂量组给予500ml／d 9-AA复合氨基酸。分别于化疗前后检测CD3^＋、CD3^＋＋CD4^＋、CD3^＋＋CD8^＋和自然杀伤细胞（NK）等。结果化疗前后3组的NK细胞、CD3^＋、CD3^＋＋CD4^＋的降低（P〈0．05），其中对照组和低剂量组化疗后的NK细胞变化有统计学意义（P〈0．01）；高、低剂量组化疗前后CD3^＋、CD3^＋＋CD4^＋、CD3^＋＋CD4^＋／CD3^＋＋CD8^＋的变化与对照组相比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；高、低剂量组的CD3^＋＋CD8^＋、CD3^＋＋CD4^＋／CD3^＋＋CD8^＋的变化差异无统计学意义（P〉0．05）。结论化疗可加重NSCLC患者的营养不良和免疫抑制，而化疗期间给予一定量的9-AA复合氨基酸肠外营养支持可能对NSCLC患者免疫功能进一步恶化有一定的预防作用，对改善营养状况、提高T-淋巴细胞功能也有一定的作用。     

Increased intestinal absorption of insulin in a micellar solution: Water-in-oil-in-water insulin micelles

Summary Water-in-oil-in-water (W/O/W) insulin micelles were prepared, and the possibility of insulin absorption in a micellar form was examined. In this preparation, insulin was trapped in oil droplets of oleic acid in glyceryl-α-monooleate. (1) W/O/W insulin micelles were absorbed from the ligated jejunal loop of rabbits to the order of 12.3 to 58.5% of the dose given (10 U/kg body weight) during the 3-h experimental period. (2) Alloxan diabetic rats were treated with intrajejunal administration of W/O/W insulin micelles at a dosage of either 25 or 50 U/100 g body weight, three times daily for as longs as 14 days. During treatment, a significant reduction in the daily excretion of urinary glucose was observed, concomitant with a decrease in fasting blood glucose. Quantitative estimates suggested that the effectiveness of 25 U/100 g of intrajejunal W/O/W insulin micelles was comparable to that of regular insulin at a dosage of 1 U/100 g i.m. These results would indicate that W/O/W insulin micelles, when given enterally, are more effective in lowering blood and urinary glucose levels than W/O/W insulin emulsions in which insulin was trapped in oil droplets of triglyceride.     

2007-2013年浙江萧山医院分离自尿路感染患者的葡萄球菌种属分布及药物敏感性分析

目的 调查分离自尿路感染患者中葡萄球菌的菌种、临床分布及耐药性,为临床合理选用抗菌药物提供依据。方法 尿液采用经典型浸片Uricult培养,VITEK-60全自动微生物分析仪进行细菌鉴定和药物敏感实验,利用WHONET 5.6软件对浙江萧山医院2007年1月至2013年12月从尿培养中分离的菌株进行回顾性分析。结果 共分离葡萄球菌284株,检出居前3位的细菌分别为表皮葡萄球菌118株(41.5%)、溶血葡萄球菌49株(17.3%)和金黄色葡萄球菌40株(14.1%)。菌株主要来源于内科106株(37.3%),其次泌尿外科89株(31.3%);耐药率前4位的是青霉素、氨苄西林/舒巴坦、苯唑西林和红霉素(73.3%),耐药率较低的是利奈唑胺、万古霉素、奎奴普丁/达福普汀、利福平、呋喃妥因和莫西沙星(0.0%～16.4%),MRS检出率为75.9%;2007年与2013年相比,耐药率上升较为明显的是莫西沙星和克林霉素,下降较多的有苯唑西林、庆大霉素、左氧氟沙星、红霉素、复方新诺明和四环素。结论 尿路感染患者分离的葡萄球菌种类达15种,其中以表皮葡萄球菌为主;呋喃妥因适合作为治疗尿路感染的经验用药,定期监测和分析尿路感染的病原菌分布及耐药性,有助于提高临床经验治愈率及合理用药水平。     

2008-2013年浙江萧山医院鲍曼不动杆菌临床分布及耐药性变迁

目的 调查鲍曼不动杆菌的临床分布特征和耐药状况,为医院各科室预防院内感染和治疗提供依据. 方法 K-B法检测药敏,VITEK-2 COMPACT全自动微生物分析系统鉴定细菌,利用WHONET 5.6对2008年1月至2013年12月浙江萧山医院住院和门诊患者送检标本中分离的鲍曼不动杆菌的分布及药敏结果进行回顾性分析,并对重症监护病房(ICU)和非ICU来源菌株耐药率进行比较. 结果 共分离鲍曼不动杆菌776株,以痰/呼吸道为主655株,占84.4%; 科室分布以ICU分离最多,219株占28.2%.2008年与2013年相比,头孢他啶、亚胺培南、庆大霉素等多种药物耐药率下降,但氨苄西林、头孢呋辛、氨曲南和头孢西丁耐药率始终保持较高(89.4%),头孢哌酮/舒巴坦耐药率较低(16.1%),亚胺培南和美罗培南耐药率分别为24.8%和27.7%;ICU病房与其他来源菌株在多种药物间耐药率差异有统计学意义 (P0.05). 结论 鲍曼不动杆菌广泛分布于临床科室各类标本中,是引起医院感染的重要非发酵菌,临床各科室尤其ICU应引起高度重视.头孢哌酮/舒巴坦可作为临床经验治疗的首选用药,严格规范医院感染和管理抗菌治疗,减少耐药菌株播散和防止耐药率的上升.     

耐多药结核分枝杆菌中embB基因突变与乙胺丁醇耐药的相关性研究

目的 研究耐多药结核分枝菌中embB基因突变与乙胺丁醇耐药的相关性. 方法 比例法检测84株耐多药结核分枝杆菌的乙胺丁醇(EMB)耐药性,基因测序检测embB基因的突变,2检验分析二者之间的相关性. 结果 84株耐多药结核分枝杆菌中有43株(51.2%)对EMB耐药,41株(48.8%)对EMB敏感,57株耐多药菌株(67.9%)的embB基因发生突变.在43株EMB耐药菌株中,embB基因突变的菌株为40株(93.0%),而41株EMB敏感菌株中,embB基因突变的菌株为17株(41.5%),embB基因在耐药菌株中的突变频率远高于敏感菌株(2=25.58,P=0.00).embB306是最常见的突变位点,其在耐药菌株的突变率也高于敏感菌株(2=12.37,P=0.00),embB基因和embB306位点检测EMB耐药的敏感度、特异度和准确性分别为93.0%和65.1%,58.5%和73.2%,76.2%和69.0%. 结论 EMB耐药的产生与embB基因和embB306突变有关,二者用于检测EMB耐药有一定的参考意义.     

副溶血性弧菌病原学和分子流行病学流行特征研究进展

副溶血性弧菌是导致我国细菌性食物中毒事件的首要原因.临床分离株和环境分离株的病原学特征有着明显的差异.临床分离株以O3:K6血清型为主,tdh和(或)trh基因携带率较高,一般在80%以上,脉冲场凝胶电泳(PFGE)基因图谱具有明显的优势图谱,并且与血清分型具有一致性.而环境分离株(包括食品)多无优势血清型和优势PFGE图谱,tdh和(或)trh基因携带率远低于临床分离株,多在6%以下.各地临床分离株的耐药性差异较大,但对氨苄西林等早期药物耐药率均较高.环境分离株较临床分离株的耐药性更为严重和复杂.     

海南省某医院103株鲍曼不动杆菌复合群-内酰胺类耐药性与碳青霉烯酶携带情况分析

目的 鲍曼不动杆菌复合群细菌是临床可造成感染的重要条件性致病菌,本研究旨在调查和分析我国海南省临床来源鲍曼不动杆菌复合群细菌对常用-内酰胺类药物的耐药性及菌株碳青霉烯酶携带情况,探讨其耐药流行性特点。方法 采用微量肉汤稀释法对103株采集自2012-2013年海南省三亚市人民医院的非重复鲍曼不动杆菌复合群细菌进行7种抗菌药物的药敏检测;应用聚合酶链反应(PCR)对收集的鲍曼不动杆菌复合群细菌进行9种碳青霉烯酶编码基因的筛查。结果 103株鲍曼不动杆菌复合群细菌对哌拉西林、头孢他啶、头孢噻肟的耐药率较高(接近50%),对头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦的耐药率为40%,对亚胺培南和美罗培南的耐药率均在20%左右;PCR检测显示有38株携带blaOXA-58基因,62株blaOXA-66基因,其中25株同时携带有这两种基因;其余7种碳青霉烯酶编码基因筛查结果为阴性。结论 本研究中鲍曼不动杆菌复合群细菌对-内酰胺类药物耐药性较高,菌株携带的blaOXA-58和blaOXA-66基因编码的碳青霉烯酶对菌株的耐药表型有一定贡献意义,但仍有其他耐药机制参与到碳青霉烯酶耐药表型的贡献中。     

针对gyrA基因突变的反向斑点杂交技术快速检测结核分枝杆菌喹诺酮耐药性的研究

目的 建立快速检测结核分枝杆菌喹诺酮耐药性的反向斑点杂交(reverse dot blot hybridization,RDBH)技术,并观察其效果。方法 针对结核分枝杆菌gyrA基因序列及常见的突变位点,分别设计1条野生型和7条突变型探针,建立RDBH技术,对临床分离结核分枝杆菌菌株进行喹诺酮耐药性检测,以比例法药敏试验和DNA测序做对照。结果 应用比例法药敏试验、DNA测序、RDBH三种方法分别检测59株喹诺酮耐药株和51株喹诺酮敏感株,与比例法相比,RDBH试验灵敏度和特异度分别为69.49%(41/59)、100%(51/51),符合度为83.63%;而RDBH与DNA测序结果比较,敏感度和特异度分别为97.56%(40/41),98.55%(68/69),符合度达98.18%。结论 RDBH技术检测结核分枝杆菌喹诺酮耐药具有良好的灵敏度、特异度和符合度。