盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究

目的：探讨盐酸帕洛诺司琼预防中重度化疗致吐药引起的恶心和呕吐的疗效和不良反应。方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、自身交叉对照的研究方法。试验药为盐酸帕洛诺司琼注射液,对照药为盐酸昂丹司琼注射液。对化疗后１～５天的恶心程度、止吐疗效及不良反应进行评价。结果：共入选病例１１２例,１０４例可评价疗效。在接受以顺铂或阿霉素为主的化疗方案后,盐酸帕洛诺司琼０.２５ｍｇ和盐酸昂丹司琼１６ｍｇ的止吐有效率分别为７７.０８％和７３.０８％,恶心程度改善率分别为６４.４２％和６２.５０％,两药的疗效差异无统计学意义（Ｐ＞０.０５）。盐酸帕洛诺司琼注射液的不良反应主要为头痛和便秘。结论：盐酸帕洛诺司琼注射液能够预防化疗引起的恶心和呕吐,疗效和安全性较好。     

Clear-cell Renal Cell Carcinoma: Molecular Characterization of IMDC Risk Groups and Sarcomatoid Tumors

IntroductionRecent trials have suggested predictive biomarkers in advanced clear-cell renal cell carcinoma (accRCC): International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) good risk or angiogenic gene signature for sunitinib and IMDC intermediate/poor risk for ipilimumab-nivolumab and T-effector cell signature or sarcomatoid dedifferentiation for atezolizumab-bevacizumab. We hypothesized that earlier described molecular subtypes, ccrcc1 to ccrcc4, could provide similar information as a single generic biomarker and molecularly characterize the heterogeneous intermediate-risk group.Patients and MethodsPatients with accRCC treated with systemic therapies were included. We assessed associations between the 5 biomarkers and their impact on progression-free survival (PFS) and response rate (RR) on first-line sunitinib or pazopanib. The cutoff percentage of sarcomatoid dedifferentiation with optimal discriminative value was determined.ResultsIn total, 430 patients were included (163 with molecular data). The molecular ccrcc2 subtype identified tumors with higher angiogenic gene expression across IMDC risk groups: prevalence was high in IMDC good risk and low in IMDC poor risk (P < .001). Molecular subtype, IMDC, and angiogenic gene expression had comparable C-indices to predict PFS and RR (range, 60%-66%). The ccrcc2 subtype and angiogenic gene expression were positive predictors of PFS in IMDC intermediate-risk patients (P = .006; P = .04). Immune signature did not differ between IMDC groups, but was strongly correlated with molecular subtype (P = .8 and P = .0007). A cutoff value of 25% sarcomatoid differentiation discriminated tumors with distinct molecular characteristics and therapeutic sensitivity.ConclusionIn accRCC, molecular subtypes can explain differences in IMDC risk group, expression of angiogenesis and immune response genes, and sarcomatoid dedifferentiation. They can identify molecularly different patient populations within the heterogeneous IMDC intermediate group and select patients for systemic therapies.     

174例癌性疼痛患者使用吗啡针剂的临床观察

目的：观察并评估吗啡针剂对恶性肿瘤患者缓解癌性疼痛的作用。方法：选取2013年3月22日至2015年3月26日中国医学科学院肿瘤医院综合科病房收治的癌性疼痛并使用吗啡针剂的患者174例,观察并总结其临床资料及使用吗啡针剂的疗效。结果：单原发癌共165例,双原发癌共9例。患者入院时疼痛数字评分法（NRS）评分为（5.04±2.04）分,爆发痛（1.10±1.14）次/日;住院期间55例患者死亡,其余119例患者出院时 NRS 评分为（1.94±1.27）分,爆发痛（0.40±0.83）次/日;入院及出院时患者 NRS 评分及爆发痛次数比较,差异显著（P <0.05）。患者使用吗啡针剂前 NRS 评分为（7.23±1.78）分,吗啡针剂30min 后 NRS评分为（1.43±0.82）分,差异显著（P <0.05）。结论：吗啡针剂能够显著减轻患者癌性疼痛,改善患者生活质量。     

喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价

系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析。纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4 716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据。     

前馈控制方法及其在丹红注射液醇沉工艺品质提升中的应用

该文基于质量源于设计理念,建立一种中药生产过程前馈控制方法,以减少原料质量波动对产品质量的影响.以丹红注射液的醇沉工艺为例,通过Box-Behnken试验设计,建立浓缩液性质、工艺参数与醇沉上清液性质之间的数学模型,并建立工艺参数优化模型,根据物料性质计算合适的工艺参数.比较了使用优化前后工艺参数进行醇沉得到的上清液质量.结果表明,使用前馈控制方法优化醇沉工艺参数能有效地控制上清液质量,有助于提高醇沉工艺上清液质量的一致性.     

银杏达莫治疗急性脑梗死120例临床疗效观察

[目的]观察银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。[方法]选择急性脑梗死患者120例,随机分为研究组和对照组各60例,在常规治疗基础上,研究组使用银杏达莫注射液,对照组使用丹参注射液,21d为1个疗程,观察血液流变学的变化,并进行神经功能缺损评分。[结果]总有效率研究组为93.4%,对照组为66.7%,两组差异有统计学意义(P0.05),两组比较,血液流变学指标和神经功能缺损评分差异均有显著性(P0.05),两组均无不良反应。[结论]银杏达莫治疗急性脑梗死,疗效较高,安全性良好。     

GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺

目的建立GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺。方法采用HP-5毛细管柱（30 m×0.32 mm×0.25μm）,FID检测器;气化室温度为220℃,检测室温度为300℃。采用程序升温,初始温度为70℃,以10℃/min升至140℃。载气：氮气,流速为4 mL/min;进样量为1μL;分流比：1∶50。采用内标法定量。结果盐酸金刚烷胺在0.1~0.7 mg/mL线性关系良好（r=0.999 6）。平均回收率为99.27%,RSD值为0.66%（n=9）。结论本法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的测定。