蒲药灌肠液辅助血府逐瘀胶囊综合治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床试验

目的 研究蒲药灌肠液辅助血府逐瘀胶囊综合治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎的临床疗效,为其临床应用提供科学依据。方法 气滞血瘀型慢性盆腔炎患者122例,随机分为对照组和试验组。对照组口服血府逐瘀胶囊,试验组口服血府逐瘀胶囊同时辅助蒲药灌肠液治疗,2个疗程后比较2组治疗效果。结果 试验组愈显率为69.4%,总有效率为93.6%;对照组愈显率为43.3%,总有效率为81.6%;两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。试验组在改善中医证候和局部体征方面,降低高切全血黏度、血浆黏度和红细胞积压方面优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论 蒲药灌肠液辅助血府逐瘀胶囊综合治疗气滞血瘀型慢性盆腔炎,可以明显提高治疗效果,且能改善患者血液流变性,值得临床推广。     

莪红胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：建立莪红胶囊的质量标准。方法: 采用TLC法对莪红胶囊中红花、葛根、制何首乌进行定性鉴别;采用双波长HPLC法对莪红胶囊中羟基红花黄色素A、葛根素进行含量测定,色谱柱为Wondasil C18 WR(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇 乙腈 0.7%磷酸水溶液（16〖KG*9〗∶〖KG-*2〗3〖KG*9〗∶〖KG-*2〗81）,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为403 nm（测羟基红花黄色素A）、250 nm（测葛根素）,柱温为30℃。结果: TLC斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰;羟基红花黄色素A、葛根素分别在各自进样量范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数均在0.999 9以上,平均加样回收率分别为101.02%、100.03%,RSD分别为1.43%、2.40%（n=6）。结论: 该方法快速、准确、专属性强,可作为莪红胶囊质量控制的方法。     

建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量

目的通过优化色谱条件建立UPLC法测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。方法以9种氨基酸对照为外标物,异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂,采用ACQUITY UPLCBEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm)柱,流动相A为0.1 mol/L的醋酸钠溶液(用冰醋酸调整pH至6.50)-乙腈(93∶7),流动相B为乙腈-水(4∶1),检测波长254 nm,流速为0.45 mL/min,柱温36℃。结果复方氨基酸胶囊(9-5)中9种氨基酸出峰时间与对照品出峰时间一致,其他物质无干扰;仪器精密度RSD为0.5%~1.2%,中间精密度RSD为1.3%~1.9%;各氨基酸的溶液浓度与其峰面积线性关系良好(r≥0.999),溶液稳定性RSD为0.6%~1.8%,各氨基酸的平均回收率在95.0%~105.0%之间。含量测定方法比对实验中UPLC法与HPLC法分析结果无明显差异,分析速度明显提高。结论建立的UPLC法高效,快速,灵敏,准确,可用于测定复方氨基酸胶囊(9-5)中氨基酸的含量。     

利福平胶丸中有关物质测定的改进及溶出度测定方法的建立

目的 改进了利福平胶丸中有关物质及建立了溶出度测定的方法.方法 采用HPLC测定有关物质,采用紫外分光光度法测定溶出度.结果 HPLC法测定利福平胶丸中有关物质的分离度良好,紫外法测定溶出度的结果良好.结论 所用方法准确、灵敏度高、重复性好,可有效地控制药品的质量.     

艾拉光动力疗法联合丹参酮胶囊治疗中度痤疮的疗效观察

目的 探讨5-氨基酮戊酸凝胶(商品名:艾拉)-光动力疗法(ALA-PDT)联合丹参酮胶囊治疗中度痤疮的有效性与安全性.方法 选择2015年6月至2017年1月期间惠州市皮肤病防治研究所皮肤科收治的中度痤疮患者133例,并随机分为3组,对照A组41例给予丹参酮胶囊治疗,对照B组46例给予5-氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗,观察组46例给予5-氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)联合丹参酮胶囊治疗.比较3组的临床效果.结果 治疗4周后,观察组总有效率为 84.78％,显著高于对照A组的36.59％及对照B组的56.52％(x2=21.389 4、8.859 3,P＜0.05),对照B组总有效率56,52％明显高于对照A组的36.59％(x2=3.457 9,P＜0.05).结论 艾拉光动力疗法联合丹参酮胶囊治疗中度痤疮具有较好的疗效,损伤小,恢复时间短,安全性高,为基层医院提供了一种安全、有效、理想的治疗方法,值得临床推广.     

舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症的效果及患者GDNF表达

目的 研究舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症状患者的疗效及血清GDNF的表达情况.方法 选取从2014年12月至2016年6月在本院接受治疗的消化道肿瘤患者88例为观察对象.按照数字法随机分为观察组与对照组各44例,患者均实施常规化疗治疗,对照组给予一般对症支持治疗,观察组则给予舒肝解郁胶囊,两组疗效比较.结果 观察组治疗总有效率为86.36％(38/44),显著高于对照组的68.18％(30/44);治疗后两组HAMD评分均显著低于治疗前且观察组低于对照组;治疗后两组GDNF水平均显著高于治疗前且观察组高于对照组;两组不良反应及死亡率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 舒肝解郁胶囊治疗消化道肿瘤伴发抑郁症状患者的疗效显著,可明显改善患者抑郁症状,具有一定安全性,而血清GDNF可能与患者抑郁程度存在密切相关.     

当归补血汤对脑缺血再灌注损伤大鼠血管新生及Ang-1、Ang-2、VEGF和Tie-2的影响

目的 探究当归补血汤对脑缺血再灌注损伤大鼠血管新生及Ang-1、Ang-2、VEGF和Tie-2的影响.方法 采用线栓法复制脑缺血再灌注损伤大鼠模型,模型复制后随机分为假手术组、模型组、当归补血汤低剂量组和当归补血汤高剂量组.连续给药14 d,评价术后第1天和第14天的神经功能,免疫组化检测脑缺血区域及周围的微血管密度和Tie-2表达水平,酶联免疫吸附法检测血清中Ang-1和Ang-2浓度,Weatern Blotting法检测脑组织中VEGF表达水平.结果 连续给药14 d后当归补血汤高剂量组和低剂量组的神经功能评分、MVD、Ang-1和Ang-2浓度、Tie-2和VEGF表达水平均显著高于模型组,且随着当归补血汤剂量的增加,各指标亦显著性增加.结论 当归补血汤促进脑缺血再灌注损伤大鼠的神经功能的恢复,而其作用机制可能为通过促进Ang-1、Ang-2、Tie-2和VEGF的表达而使脑缺血部位的血管新生.     

坤泰胶囊联合激素替代治疗用于卵巢早衰疗效及安全性的系统评价

目的:基于荟萃分析(Meta分析)方法,系统评价坤泰胶囊联合激素替代治疗(hormone replacement therapy,HRT)用于卵巢早衰的疗效及安全性。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库和PubMed数据库,检索时限为建库至2018年12月31日,收集坤泰胶囊联合HRT用于卵巢早衰的随机对照临床研究文献(研究组患者使用坤泰胶囊联合HRT;对照组患者单纯使用HRT),采用“偏倚风险评估工具”进行质量评价,运用RevMan 5.3软件对患者治疗前后的卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)和雌二醇(E2)水平,症状积分,总有效率和不良反应发生情况进行Meta分析。结果:最终纳入15篇文献,涉及1343例患者。Meta分析结果显示,与单纯使用HRT比较,坤泰胶囊联合HRT能明显降低卵巢早衰患者的FSH水平(MD=-7.13,95%CI=-8.08^-6.19,P<0.00001)、LH水平(MD=-5.43,95%CI=-6.99^-3.88,P<0.00001),明显提高E2水平(SMD=1.14,95%CI=0.73~1.54,P<0.00001),明显降低症状积分(MD=-4.42,95%CI=-5.55^-3.28,P<0.00001),明显提高治疗总有效率(OR=3.53,95%CI=2.53~4.94,P<0.00001)和安全性(OR=0.56,95%CI=0.31~1.01,P=0.05),差异均有统计学意义。结论:坤泰胶囊联合HRT有明显优势,能在一定程度上改善卵巢早衰患者的临床症状,减少不良反应,提高安全性,可以作为较好的辅助搭配治疗。     

阿莫西林胶囊仿制药与原研药溶出行为研究及有区分力溶出方法的建立

Objective To establish a discriminative method for the dissolution curve of amoxicillin capsules. Methods The effects of different stirring device, different stirring speeds, different dissolution media on the dissolution behavior of different manufacturers' amoxicillin capsules (250mg) were investigated by dissolution profile and f2 similarity factor. Results The dissolution test of amoxicillin capsules (250 mg) was carried out by a paddle method (with sinker) with the rotation speed of 100 r/min, temperature of 37 °C, and water as dissolution medium, which could easily and effectively distinguish the dissolution behavior of amoxicillin capsules from various manufacturers. Conclusion This method provides a reference for the further quality consistency evaluation of amoxicillin capsules.     

HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中7种成分的含量

摘 要 目的：建立HPLC波长切换法同时测定茵栀祛黄胶囊中栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量。方法: 采用Waters Sunfire C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相：甲醇（A） 0.05%磷酸溶液（B）（梯度洗脱）,流速为1.0 ml·min^-1 ,柱温为25℃,检测波长(0~15 min：在238 nm波长下检测栀子苷和甘草苷;15~50 min：在254 nm波长下检测芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚),进样量为10 μl。结果: 栀子苷、甘草苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的线性范围分别为0.13～3.18 μg·ml^-1（r=0.999 8）、0.19～4.84 μg·ml^-1（r=0.999 7）、0.28～7.02 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.13～3.16 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.61～15.27 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.32～8.03 μg·ml^-1（r=0.999 9）、0.39～9.81 μg·ml^-1（r=0.999 9）;平均加样回收率分别为98.84%（RSD=0.74%）、99.34%（RSD=0.86%）、99.54%（RSD=0.30%）、99.56%（RSD=0.80%）、99.85%（RSD=0.41%）、99.57%（RSD=0.70%）、99.64%（RSD=0.30%）（n=9）。结论: 本文建立的HPLC含量测定方法,具有操作简便、专属性高、重复性良好、结果准确可靠的特点,可用于茵栀祛黄胶囊的质量控制。