华法林钠片在健康受试者生物等效性试验中的安全性分析

目的 探讨健康受试者参加华法林钠片生物等效性试验的安全性。方法 收集2017—2020在首都医科大学宣武医院开展的4项随机、开放、四周期、交叉对照设计的华法林钠片生物等效性（BE）试验中188例受试者,比较空腹与餐后给药所发生不良事件（TEAEs）的差异及TEAEs与性别和年龄的相关性。结果 4个试验中共报告了116例次TEAEs,与试验药物相关的TEAEs 29例次,均属于轻度,主要为凝血功能指标异常（14例次）和肝功能指标异常（10例次）。餐后给药试验中肝功能指标异常的发生例次多于空腹给药试验（8∶2）,与试验药物具有相关性的TEAEs发生率出现随年龄增加而增高的趋势。结论 健康受试者参加BE试验单次口服华法林钠片的安全性良好,与试验药物相关的不良事件多与华法林的药理机制有关,年龄是不良事件发生类型和发生率的潜在影响因素。     

复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展

综述复方丹参片制法工艺与质量控制标准的沿革,以及近年来对复方丹参片质量控制技术的研究进展;进一步分析其存在问题,并提出应提倡丹参多成分的检测、增加三七指标成分的测定、补充冰片的质量控制标准及加强指纹图谱研究等改进建议。     

HPLC-ELSD测定复方芪参片中黄芪甲苷的含量

目的:建立复方芪参片的质量控制方法.方法:采用RP-HPLC法,Kromasil 100A C18色谱柱(200 mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水(30:70);漂浮管温度:40℃.流速:1.0 mL·min-1,载气流速:2.8 L·min-1.结果:在0.844 4 ～ 13.510 4μg范围内,黄芪甲苷峰面积与进样量有良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为98.48％,RSD=0.42％.结论:本方法灵活、简便、准确,可用于复方芪参片中黄芪甲苷含量的质量控制.     

中医药辨治艾滋病的临床研究概况

对近年来中医药辨治艾滋病的临床研究概况进行综述。目前中医临床根据艾滋病患者的不同临床表现辨证主要分为气血双亏、热毒郁结、气阴两伤、瘀血内阻4型;临床上使用次数较多且临床效果较明显的治疗艾滋病的中药复方制剂有益艾康胶囊、五味灵芪胶囊、唐草片、复方三黄散、艾宁颗粒等;甘草、黄芪、黄芩、金银花、丹参、柴胡、白花蛇舌草、紫花地丁等8味中药皆已经被证实具有高效抗人类免疫缺陷病毒(HIV)活性的作用;清热解毒中药中的紫花地丁、穿心莲、牛蒡子、紫草、金银花、苦参、夏枯草、贯仲、狗脊、黄连、淫羊藿、蟛蜞菊已经被证明具有抑制HIV病毒复制的作用。     

银杏叶片联合钙离子通道阻滞剂治疗高血压病的系统评价

运用Meta分析方法评价银杏叶片联合钙离子通道阻滞剂(CCB)治疗原发性高血压的临床疗效。方法检索PubMed、Cochrane Libray、EMBASE、维普、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)关于银杏叶片治疗原发性高血压的临床随机对照试验,检索时间从建库以来至2018年9月30日,根据纳入和排除标准共纳入12项研究,1244例患者,使用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果①银杏叶片联合CCB降压疗效优于单用CCB[OR=4.67,95%CI(3.25,6.71),P<0.00001];②两组收缩压[MD=-11.27,95%CI(-15.32,-7.21),P<0.00001],舒张压[MD=-8.41,95%CI(-8.94,-7.88),P<0.00001];③两组血清一氧化氮(NO)水平[MD=10.62,95%CI(8.48,12.76),P<0.00001],血清内皮素(ET)水平[MD=-1.05,95%CI(-1.31,-0.79),P<0.00001]。结论银杏叶片联合CCB可以提高降压疗效,但纳入研究方法学治疗偏低,可能影响到本研究的可靠性,仍需要高质量的RCT证实。     

连花定喘片治疗支气管哮喘的疗效

 目的  评价连花定喘片治疗支气管哮喘的疗效。方法  将50只SPF级BALB/C小鼠随机分为对照组、模型组、地塞米松组、连花高剂量组、连花低剂量组,每组10只。采用卵清白蛋白＋氢氧化铝致敏,并雾化激发复制小鼠支气管哮喘模型,给药组于每次激发前30 min给药,共计7次。采用特殊气道阻力值评估气道高反应性,肺组织HE染色及肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)细胞分类计数评价各组小鼠气道炎症性改变,ELISA法和磁性Luminex分析法检测BALF和血清中IL-4、IL-13、INF-γ的表达。结果  地塞米松组和连花高剂量组能显著降低气道阻力(P<0.05)。地塞米松组和连花高、低剂量组BALF中的各类炎性细胞数量和IL 13的表达均明显减少(P<0.05)。血清IL-13的表达在地塞米松组明显降低(P<0.05),但在连花高、低剂量组中没有变化。各组小鼠BALF和血清中IL-4和INF-γ的表达没有统计学差异。结论  连花定喘片可缓解哮喘症状,可能与其降低Th2型细胞因子IL-13的含量,从而减轻气道炎症有关。     

地奥司明片对环状混合痔术后水肿的预防及治疗观察

目的 观察地奥司明片在预防和治疗环状混合痔术后水肿及水肿后机化方面的作用.方法 120例环状混合痔患者,按完全随机设计方法用随机数字表随机分为治疗组60例,对照组60例.两组均行环状混合痔外切内注结扎术,术后常规抗炎、止血、局部马应龙麝香痔疮膏换药.治疗组术后第1天开始口服地奥司明片1.5 g,一天两次服4 d,以后改为1 g,一天两次服3 d.结果 治疗组水肿发生率为6.6%,对照组水肿发生率为30%,两组水肿发生率有显著性性差异(P<0.01).治疗组水肿无机化,对照组水肿后机化4例,两组水肿机化率有显著性差异(P<0.01).结论 地奥司明片能有效预防和消散环状混合痔术后水肿.     

醋酸泼尼松片在结核性多浆膜腔积液患者中的临床疗效及安全性研究

目的：研究醋酸泼尼松片在结核性多浆膜腔积液患者中的临床治疗效果。方法选取2014年4月-2016年4月医院诊治的结核性多浆膜腔积液患者60例,根据患者治疗措施将患者分为对照组30例和观察组30例,对照组采用3HREZ/15HRE方案抗结核治疗,观察组在对照组基础上联合醋酸泼尼松片治疗。比较两组临床疗效。结果观察组治疗疗效率为93.3%,高于对照组的80.0%(P<0.05);观察组不良反应发生率为13.33%,显著低于对照组的30.00%(P<0.05)。结论与单一抗结核方案治疗相比,结核性多浆膜腔积液患者联合醋酸泼尼松片治疗效果理想值得推广应用。     

马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的血压及血清Hcy水平的影响

目的:探讨马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者血压及血清Hcy水平的影响。方法:117例H型高血压患者随机分为A、B、C 3组,每组39例。A组给予复方制剂马来酸依那普利叶酸片10 mg/0.8 mg/d;B组给予马来酸依那普利片10 mg/d+叶酸片0.8 mg/d;C组仅给予马来酸依那普利片10 mg/d。3组均连续服用12个月。观察治疗前及治疗后第3、6、9、12个月3组患者血压及同型半胱氨酸(Hcy)水平的变化。结果:治疗后第3、6、9、12个月,3组收缩压、舒张压均较治疗前显著降低(P<0.01),但3组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后第6、9、12个月,A、B两组Hcy水平较治疗前明显降低(P<0.01),且显著低于C组(P<0.01);治疗后第12个月,A组Hcy水平低于B组,差异有统计学意义(P<0.05)。A、C组脑卒中发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:马来酸依那普利叶酸片能有效控制H型高血压患者的血压,降低Hcy水平,降低此类患者脑卒中的发生率。     

八味伤科活血片对髋部周围骨折后血液高凝状态影响的临床研究

【目的】探究八味伤科活血片干预髋部周围骨折后血液高凝状态的临床疗效。【方法】将72例血液学检查处于高凝状态的髋部周围骨折患者随机分成治疗组和对照组各36例,2组均给予骨科基础治疗,包括抬高患肢、患处外敷活血止痛膏、指导患肢功能锻炼等,在此基础上,治疗组给予八味伤科活血片+低分子肝素钙注射液治疗,对照组给予低分子肝素钙注射液治疗,观察2组用药前后血浆D-二聚体(D-Di)、血管性假性血友病因子(v WF)等高凝指标的变化及深静脉血栓形成(DVT)发生率。【结果】(1)2组病例全部完成医院内临床研究,均未发现出血增多及其他严重不良事件。(2)入院当天,2组病例血浆D-Di、v WF水平均高于正常水平,经用药后,于术前1天均显著降低(P0.05),术后第1天均较术前显著升高(P0.05),术后第12天均较术后第1天显著降低(P0.05),治疗组在改善血浆D-Di、v WF水平方面均优于对照组(P0.05)。(3)随访3个月,72例患者中61例获得随访,失访11例,其中治疗组31例、对照组30例获得随访;治疗组的DVT发生率为9.68%,对照组为16.67%,差异无统计学意义(P0.05)。【结论】八味伤科活血片可明显改善髋部周围骨折后血液高凝状态,骨折早期就能应用,使用方便,作用确切,并能降低抗凝药物用药风险;八味伤科活血片+低分子肝素钙对预防DVT有一定作用。