RP-HLPC法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立反相高效液相色谱法测定氨金黄敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法色谱柱为Capcell pak C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.03 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(12∶88)(用磷酸调节pH值至3.0),流速为1.0 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为214 nm。结果马来酸氯苯那敏在19.7～157.6μg.mL-1(r=1.000)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.78%,RSD=0.382%(n=9)。结论该方法简便、准确,可为氨金黄敏颗粒质量标准的修订和生产工艺改进提供科学依据。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的 建立测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 色谱柱为VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05 moL? L1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03％,用磷酸调pH至3.0)(43∶57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL?min-1.结果 马来酸氯苯那敏在20.24～48.57μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.78％,RSD=0.67％.结论 该方法专属性好,简捷、快速、准确,适用于氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的测定.     

马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛的Meta分析

目的 评价马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效. 方法检索并选取国内公开发表的有关马来酸桂哌齐特注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验文献,采用Jadad 评分法进行质量评价,运用Meta 分析进行统计分析. 结果 7项研究经Meta分析结果 显示,马来酸桂哌齐特注射液治疗组在减少心绞痛发作次数、改善缺血性心电图方面均优于对照组. 结论 Meta分析结果 显示马来酸桂哌齐特注射液对不稳定型心绞痛有一定疗效,尚需要设计严格、大样本的随机对照试验加以证实.     

HPLC双波长法同时测定复方维A酸软膏中2主药的含量

目的:建立同时测定复方维A酸软膏中维A酸和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Luna C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.02mo·lL-1磷酸二氢钾,用1mo·lL-1氢氧化钠调节pH至7.0,V/V)=80:20,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃,维A酸的检测波长为350nm,马来酸氯苯那敏的检测波长为262nm。采用外标法计算含量。结果:维A酸检测浓度在20～100μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),低、中、高平均加样回收率分别为98.48%、97.15%、98.88%(RSD=0.92%);马来酸氯苯那敏检测浓度在30～150μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),低、中、高平均加样回收率分别为100.47%、99.01%、99.75%(RSD=0.83%)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于复方维A酸软膏的质量控制。     

92例奥美拉唑联合马来酸曲美布汀治疗反流性食管炎的临床观察

目的:探讨奥美拉唑联合马来酸曲美布汀治疗反流性食管炎(Rflux esopagitis,RE)的临床治疗效果。方法:选择2010年l月～2010年l2月反流性食管炎患者187例,随机分为观察组和对照组。其中观察组92例,对照组95例。观察组采用奥美拉唑加马来酸曲美布汀联合治疗;对照组只给予奥美拉唑,不使用马来酸曲美布汀方式治疗。两组患者均治疗3周,治疗后采用胃镜复查治疗效果。结果:观察组治愈78例,有明显效果11例,无效果3例,总治疗效果96.7%;对照组治愈68例,有明显效果16例,无效11例,总治疗效果86.3%。经χ2检验,χ2=4.67,P<0.05,差异有统计学意义。结论:奥美拉唑联合马来酸曲美布汀治疗反流性食管炎效果显著,值得临床进一步推广应用。     

桂哌齐特联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性脑梗死回顾性研究

目的:回顾性研究桂哌齐特注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法:70例急性脑梗死患者分为治疗组(36例)和对照组(34例),在常规疗法的基础上,对照组给予降纤酶注射液,ivd qd,连用14 d为一个疗程;治疗组给予马来酸桂哌齐特注射液320 mg、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液10 ml,ivd qd;连用15 d后进行疗效评定。结果:治疗组和对照组总有效率分别为88.9%、85.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:马来酸桂哌齐特注射液联合曲克芦丁脑蛋白水解物注射液治疗急性脑梗死安全,有效。     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

高效液相色谱法测定氨麻美敏片3个组分含量方法的改进

目的 建立测定氨麻美敏片中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Xterra RP18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(17:81.5:1.5),流速为1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果 盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在150～360μg/mL(r=0.9999),80～190 μg/mL(r=1.0000),1O～24μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.89%,99.92%,99.91%,RSD分别为0.73%,0.34%,0.35%(n=9),检测限分别为0.69,0.75,1.48 μg/mL.结论 该方法准确、简便,可用于氨麻美敏片中3个组分的的含量测定.     

氯芬黄敏片的有关物质检查

目的 采用高效液相色谱法对氯芬黄敏片进行有关物质检查.方法 色谱柱:HyperClone 5 μ m BDSC18(4.60 mm×150 mm);流动相:庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2 mg,加三乙胺0.8ml,加水800 ml,用冰醋酸调pH至3.3±0.1,加水至1000ml)甲醇-乙腈(25∶ 30∶ 18);检测波长:262 nm;进样体积:20μl;流速:1.0 ml/min.结果 马来酸氯苯钠敏、双氯芬酸钠与其它有关物质均达到基线分离,最小检测浓度为1.18 μg/ml.结论 该法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好,可用于氯芬黄敏片的有关物质检查.     

马来酸桂哌齐特在输液中配伍的稳定性考察

目的:考察马来酸桂哌齐特注射液在2种输液中配伍的稳定性。方法:模拟临床用药,观察马来酸桂哌齐特注射液与木糖醇注射液、转化糖注射液配伍后的配伍液在4℃和25℃条件下配伍液24h内的外观及pH值的变化,采用紫外分光光度法测定马来酸桂哌齐特的含量。结果:配伍液中马来酸桂哌齐特的含量、pH及外观均无明显变化。结论:马来酸桂哌齐特注射液与木糖醇注射液、转化糖注射液配伍后24h内稳定。