奥替溴铵、匹维溴铵、马来酸曲美布汀和酪酸茵治疗肠易激综合征药物经济学研究

目的 初步探讨奥替溴铵（斯巴敏）、匹维溴铵（得舒特）、马来酸曲美布汀（舒丽启能）和酪酸菌（米雅BM）治疗肠易激综合征的药物经济学。方法 从中国生物医学文献数据库和学术期刊检索相关文献，选择符合标准（随机、双盲、安慰剂对照）的临床试验论文，提取临床试验数据，进行药物经济学评价。结果 服用斯巴敏40mg,tid,2wk药费71.16元；服用得舒特50mg,tid,2wk药费120.12元；服用舒丽启能200mg,tid,2wk药费110.46元；服用米雅BM80mg,tid,2wk药费282.24元。产生单位效果所需的成本分别为斯巴敏80.86；得舒特143.17；舒丽启能135.37；米雅BM351.04。以斯巴敏治疗成本最低。结论 斯巴敏是治疗肠易激综合征最优的选择。     

枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊结合马来酸曲美布汀治疗功能性腹泻的临床疗效观察

[目的]观察枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊结合马来酸曲美布汀治疗功能性腹泻的临床疗效。[方法]将63例患者分为2组,治疗组31例,对照组32例,治疗组给予枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊结合马来酸曲美布汀治疗,对照组给予马来酸曲美布汀,疗程4周,观察2组患者治疗前后临床疗效及血清胃泌素、胃动素水平并随访。[结果]2组患者临床疗效比较,治疗组总有效率93.45%,对照组总有效率87.5%,2组比较差异有统计学意义（P〈0.05）;2组患者治疗后血清胃泌素、胃动素明显下降,与治疗前比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组下降更为明显,2组患者治疗后同期比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗第1周、第2周2组患者腹泻次数比较差异无统计学意义,治疗第3周、第4周2组患者腹泻次数比较,治疗组腹泻次数明显减少,与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。疗程结束后2个月随访,治疗组复发2例,复发率6.5%,对照组复发7例,复发率21.9%,2组患者复发率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。[结论]枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊结合马来酸曲美布汀治疗功能性腹泻所取得的临床效果明显优于单纯使用马来酸曲美布汀治疗所取得的效果,并且预后良好,值得推广。     

The protective impact of adapted trimebutine maleate-loaded nanostructured lipid carriers for alleviating the severity of acute colitis

Nanoparticles for colon-drug delivery were designed and evaluated to solve many discrepancy issues such as high adverse effects of released drugs, insufficient drug amount at diseased areas, and unintentionally premature drug release to noninflamed GIT regions. Herein, the goal of this work was to convert trimebutine maleate (TMB) into nanostructured lipid carriers (NLC) in order to improve its protective effects in ulcerative colitis. NLC of TMB was prepared by the hot homogenization followed by ultra-sonication method. A full 4²-factorial design was used to estimate the produced TMB-NLC. The study design included the exploration of the impact of two independent variables namely lipid mix amount and ratio (glyceryl mono stearate and capryol 90), surfactant concentration (0.5, 1, 1.5, and 2%), on the particle size, polydispersity index, and the entrapment efficiency (EE%). The protective activity of F9 was examined through macroscopical scores, histopathological changes, immunohistochemical localization of tumor necrosis factor-α (TNF-α) and examination of oxidative stress such as reduced glutathione (GSH), superoxide dismutase (SOD), and malondialdehyde (MDA) against acetic acid-induced colitis in rats. Consistent with our expectations, the orally administered optimized formula (F9) alleviated the severity of colitis in acetic acid-induced rat model of colitis likely owing to the controlled release compared to free TMB. We aimed to develop TMB-loaded NLC for the treatment of acute colitis with the goal of providing a superior drug safety profile over long-term remission and maintenance therapy.     

HPLC法测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法采用高效液相色谱法,用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为270nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为120.15~280.36μg.mL-1(r=0.9998)、7.93~18.50μg.mL-1(r=0.9997)。平均加样回收率分别为99.84%(RSD=0.22%)、99.49%(RSD=0.70%)。结论该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适用于同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。     

马来酸左旋氨氯地平片治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价马来酸左旋氨氯地平片治疗轻、中度原发性高血压的降压疗效和安全性。方法选择轻、中度原发性高血压患者44例,经过1wk的导入期后,采用阳性药物对照、随机将患者分为试验组22例,口服马来酸左旋氨氯地平2.5~5mg,qd;对照组22例,口服苯磺酸氨氯地平5~10 mg,qd,共治疗8 wk。同时观察2组血压、心率、血尿常规、血糖和肝肾功能。结果试验组和对照组治疗8 wk后,DBP分别从(98.48±5.13)和(99.18±5.23)mm Hg下降至(83.28±5.58)和(83.19±5.79)mm Hg;SBP分别从(156.26±9.81)、(158.23±10.15)mm Hg,下降至(131.50±8.75)、(131.74±7.79)mm Hg,P均<0.01。2组的心率及各项血、尿生化指标治疗前后均无显著差异,不良反应发生率均<5%。结论马来酸左旋氨氯地平片治疗轻、中度原发性高血压患者,在短期内可有效降低DBP与SBP,不良反应发生率低,其疗效及不良反应与苯磺酸氨氯地平基本相同。     

高效液相色谱法测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量

目的:建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法.方法:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相(150 mm ×4.6 mm,4.6μm).流动相A:乙腈-水-三乙胺(100∶900∶1,含0.01 mol/L庚烷磺酸钠,用冰醋酸调pH值3.5),流动相B:乙腈.洗脱程序:0～12 min,A100%～70%;12～200 min,A 70%;流速:1 mL/min,检测波长260 nm.结果:维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮的保留时间分别约为4.6、10.2、12.3和14.3 min,与各自相邻峰的分离度均大于1.5.以峰面积对进样量(μg)线性回归,维生素B6回归方程:y=251.4x 2.403,线性范围:0.168 4～2.021 μg,r=0.999 8;苯巴比妥回归方程:y=145.8x 1.612,线性范围:0.510 8～6.130 μg,r=0.999 9;马来酸氯苯那敏回归方程:y=697.3x-7.252,线性范围:0.122 8～1.474 μg,r=0.999 9;硝西泮回归方程:y=2 767x 17.75,线性范围:0.049 60～0.595 2 μg,r=0.999 8.维生素B6苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮回收率分别为100.1%、99.4%、99.3%和100.7%,RSD分别为0.18%、0.13%、0.47%和0.16%.结论:本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定.     

马来酸桂哌齐特注射液改善糖尿病下肢血管神经病变的临床观察

目的：探讨马来酸桂哌齐特注射液改善糖尿病下肢血管神经病变的效果。方法：138例患者随机分为2组,治疗组采用马来酸桂哌齐特注射液320mg加0.9%氯化钠注射液500mL,ivgtt,qd×7×2加拜阿司匹林0.1g qn口服。对照组用丹红注射液40mL加0.9%氯化钠注射液500mL,ivgtt,qd×7×2加拜阿司匹林0.1qn口服。其他治疗相同,观察两组的疗效。结果：治疗组治疗后患者自觉症状改善明显,而对照组症状改善较微。二组比较有显著差异（P〈0.05）。结论：在综合治疗的基础上加用马来酸桂哌齐特注射液静点更能改善糖尿病下肢血管神经病变效果。     

小儿氨酚黄那敏片质量标准的完善

目的:完善小儿氨酚黄那敏片质量标准.方法:采用薄层色谱法对人工牛黄中的胆红素、贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸进行鉴别;采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏片中对乙酰胺基酚和马来酸氯苯那敏进行含量测定.结果:薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定方法简便,重复性好.结论:建立的方法可准确、快速地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立一种用HPLC法，同时测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用C18色谱柱，流动相为醋酸钠溶液（取醋酸钠6．13g，加水750mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至4．0）-乙腈-甲醇（40：30：30），检测波长为263nm。结果：布洛芬；马来酸氯苯那敏线性范围分别在0．2—2．0g·L^-1；2．67—26．67mg·L^-1；浓度范围内呈现出良好的线性关系。结论：该法具有简便，准确等特点。     

安喘片质量标准研究

目的提高安喘片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的牡荆油、天仙子2味药材进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对方中马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，马来酸氯苯那敏进样量在15．8～47．6μg范围内具有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为100．91％，RSD=0．70％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好．可用于安喘片的质量控制.