FDA relations during drug development

Working closely and cooperatively with regulatory authorities during drug development is vital to successful drug development programs. In the United States, the drug development team includes not only members of the key disciplines of drug discovery, clinical research, regulatory affairs, marketing, chemistry, toxicology, and legal aspects, but also the Food and Drug Administration (FDA). New regulations encourage meetings at the pre-investigational new drug (pre-IND), end-of-phase-2, and pre-new drug application (pre-NDA) submission phases. Appropriate informal discussions via fax and telephone are also encouraged. By proactively interacting with the FDA, the pharmaceutical industry increases the probability of a successful drug development program.     

多器官保存液的研究进展(Ⅰ)

本文综述了30年来多器官保存液的基础研究和临床应用的状况及进展。论述了器官保存的关键点。对现有的多器官保存液,包括:组氨酸-色氨酸-α-酮戊二酸溶液、威斯康星大学溶液、高渗枸橼酸盐腺嘌呤溶液、自制长征-1号溶液、Celsior溶液、Euro-Collins溶液、Carolina rinse溶液、St.ThomasⅡ溶液、乳果糖-组氨酸-聚蔗糖溶液、上海多器官溶液及其他器官保存液的成分及其特点进行分析,评估了上述器官保存液对脏器的保存效果,简述了中药在器官保存液中的应用。     

加大教学改革力度提高成人教育办学质量

根据国家对发展成人高等教育的要求,以中国药科大学为例,具体探讨了医药院校进行成人教育教学改革的措施,以期为发展医药院校成人高等教育提供思路。     

补肾复活汤治疗48例老年股骨颈骨折的疗效观察

目的:探讨补肾复活汤对老年股骨骨颈骨折患者的治疗效果.方法:用补肾复活汤内服治疗老年股骨颈骨折48例,设对照组48例,通过1～6个月的治疗,观察治疗后骨折的愈合情况.结果:治疗组患者折愈合率达64.6%.结论:补肾复活汤有明显改善骨折端的血液循环,促进骨折愈合的作用.     

中医药院校公共事业管理专业人才培养方案及课程体系科学化研究

为优化专业培养方案,使课程设置更加符合培养目标,采用文献分析、专家访谈、召开毕业生座谈会等方法,对中医药院校公共事业管理专业人才培养的总体思路、基本原则、培养目标和课程体系的科学化进行了研究,制定出医药经营管理、医疗保险、医院管理3个专业方向的本科学分制改革培养计划,并针对教学实践中存在的主要问题提出了相应的建议,为中医药院校公共事业管理专业的建设与发展提供参考.     

中医正骨学认知学徒模式与传统教学模式比较研究

目的探索适合模拟医院环境下的教学模式.方法选择中医系骨伤专业2000级学生为研究对象,分为实验组和对照组,分别采用认知学徒模式和传统教学模式教学,组织专家听课.课后对学生进行基础理论、临床技能测试和操作考核,并通过向学生及专家发放调查问卷听取专家和学生对认知学徒教学模式的评价.结果实验组学生的基础理论、临床技能测试、考核成绩均高于对照组,结果有统计学意义.调查问卷反映认知学徒模式具有营造合适的学习环境,激发学生的学习兴趣,加快学生对知识和技能的掌握速度的作用.结论认知学徒模式能最大限度发挥模拟医院在医学临床教学中的作用,是适合于模拟医院教学环境的教学模式.     

中医人才培养模式的思路与构想

中医人才的培养目标必须要适应社会需求,体现多层次多规格的特点,适应现代医学模式的转变,还要突出中医教育特色.中医人才的培养模式必须坚持多样化原则,主要培养学术型、临床型、传统型、中西医结合型、外向型、边缘型、其他等7类人才.     

本科中药专业就业情况用人单位调查分析

通过对医药企业用人单位的问卷调查,收集用人单位近年来接纳和拟接纳本科中药专业毕业生信息,以及对中药专业学生素质的要求,从而预测今后几年本科中药专业学生就业趋势.     

通过改造工程细胞提高重组蛋白类药物产量的研究进展

哺乳动物细胞是表达蛋白类生物产品的理想宿主细胞。但是,表达水平常较低。通过对工程细胞进行改造,如抑制细胞凋亡、对细胞周期进行调控、提高翻译后加工能力、改变细胞新陈代谢的特性、实现基因组热点整合等,可有效地提高重组蛋白类药物的产量,为生物药品的规模化生产奠定基础     

要重视中药的安全性研究

从中药的药品质量、用药剂量、用药时间、给药途径、药物相互作用、临床前研究等方面分析了影响中药安全性的原因,并提出了提高中药安全性的相应对策.