无糖型半夏泻心颗粒制备工艺的研究

目的：优选无糖型半夏泻心颗粒最佳制备工艺。方法以黄芩苷、小檗碱含量和出膏率为指标,应用L 9(34)正交设计和多指标综合评分法优选无糖型半夏泻心颗粒最佳水提取工艺;以成型性、制粒情况为指标,考察辅料、矫味剂的种类和配比。结果最佳提取工艺为黄连用70%乙醇提取后,药渣与处方中其他6味药混合,提取3次,第一次加9倍量水,煎煮1 h,第二次加8倍量水,煎煮1 h,第三次加6倍量水,煎煮0.5 h;最佳的辅料种类和比例为浸膏粉∶糊精∶可溶性淀粉∶甜味素=1∶0.6∶0.2∶0.015,85%乙醇为润湿剂。结论该工艺合理可行,适宜做无糖型半夏泻心颗粒的制备工艺。     

香砂六君颗粒治疗抗风湿药及非甾体抗炎药相关胃肠道不良反应的疗效观察

目的 观察香砂六君颗粒治疗抗风湿药(DMARDs)及非甾体抗炎药(NSAIDs)所致胃肠道不良反应的疗效.方法 选择57例服用DMARDs及NSAIDs后出现胃肠道反应的类风湿性关节炎患者,按随机数字表法将其分为观察组29例、对照组28例,对照组给予叶酸片及质子泵抑制剂治疗,观察组在对照组治疗基础上给予香砂六君颗粒治疗,两组疗程均为4周.观察两组治疗前后胃肠道症状评分、血浆胃动素(MTL)及胃泌素(GAS)水平.结果 治疗后,观察组食少纳呆、体倦乏力、食后腹胀、大便异常、恶心呕吐等症状评分及总积分明显降低(P＜0.05),并且食少纳呆、体倦乏力、食后腹胀、大便异常评分及总积分明显低于对照组(P＜0.05).观察组有效率为96.55％,对照组为82.14％,观察组疗效优于对照组(P＜0.05).治疗后观察组MTL及GAS水平较前升高,且高于对照组(P＜0.05).结论 香砂六君颗粒治疗DMARDs及NSAIDs所致胃肠道反应效果好,可明显改善类风湿性关节炎患者临床症状.     

药食两用复方颗粒剂治疗心神失养型亚健康失眠的临床研究

【目的】观察自制药食两用复方颗粒剂作为保健食品治疗心神失养型亚健康失眠的临床疗效。【方法】将60例亚健康失眠患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组给予药食两用复方颗粒剂(酸枣仁、党参、茯神、炙远志、玫瑰花、莲子心、红枣、龙眼肉等)治疗,对照组给予谷维素治疗,疗程均为半个月。分别于治疗前后观察2组患者匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)及中医症候评分量表积分的变化情况,并评价2组的临床疗效。【结果】(1)治疗半个月后及停药半个月后,治疗组的疗效均优于对照组(P0.05)。(2)治疗半个月后及停药半个月后,治疗组的PSQI总分、睡眠质量积分、入睡时间积分、睡眠障碍积分、日间功能障碍积分等均较治疗前显著降低(P0.01);而对照组患者PSQI量表的各项评分均无显著改善(P0.05)。治疗半个月后及停药半个月后,治疗组的睡眠质量积分、入睡时间积分、日间功能障碍积分及PSQI总分均显著低于对照组(P0.01)。(3)治疗半个月后及停药半个月后,治疗组中医症候评分量表的中医症候总积分及多梦易醒、心悸健忘、神疲乏力、食少、面色少华、头晕目眩、腹胀便溏等各项积分均较治疗前显著降低(P0.05或P0.01)。【结论】自制药食两用复方颗粒剂能够有效提高患者的睡眠质量,缩短入睡时间,改善睡眠障碍,提高患者日间功能效率,整体改善患者的精神状态,并有短期疗效维持效果。     

九味镇心颗粒联合米氮平治疗对功能性消化不良合并抑郁患者的疗效及安全性分析

目的 探讨九味镇心颗粒联合米氮平治疗功能性消化不良合并抑郁患者的临床疗效及安全性。方法 收集2017年7月～2018年12月于台州市第二人民医院精神科就诊的112例功能性消化不良合并抑郁患者作为观察对象,随机分为对照组和观察组,每组56例。对照组予米氮平治疗,观察组予九味镇心颗粒联合米氮平治疗。采用汉密尔顿抑郁量表17项目(HAMD)进行抑郁临床疗效评价。8周疗程结束后,比较两组的临床疗效、HAMD评分、消化不良症状积分及不良反应。结果 8周疗程结束后,临床疗效显示,观察组治疗总有效率高于对照组(91.1%vs 76.8%,P0.05)。治疗前,对照组和观察组患者HAMD评分比较无统计学差异[(26.5±4.7)分vs (27.3±4.2)分,P0.05)]。治疗后,与对照组比较,观察组患者HAMD评分降低(10.9±2.4分vs 15.8±3.1分),消化不良症状程度积分和频次积分降低[(1.14±0.41)分vs (1.92±0.60)分,(1.02±0.39)分vs (1.83±0.55)分],差异有统计学意义(P均0.05)]。治疗过程中,两组患者均未出现严重不良反应病例。对照组和观察组患者不良反应发生率比较,无统计学差异(21.4%vs 28.6%,P0.05)。结论 九味镇心颗粒联合米氮平是功能性消化不良合并抑郁患者的有效治疗方案,抑郁治疗有效率高,能够明显改善消化不良症状,且药物安全性好。     

独活寄生颗粒剂加减辨证治疗89例跟痛症体会

目的：通过运用独活寄生颗粒剂加减辩证地治疗89例跟痛症患者的临床实践,分析总结跟痛症治疗的的体会。方法：自2013年4月--2014年4月,将89例跟痛症患者根据中医辨证分型进行分组,分为肝肾亏虚组、气滞血瘀组以及寒湿痹阻组。然后用独活寄生颗粒剂加减进行中药开水冲服2次/日治疗,同时进行健康宣教(鞋底柔软、控制体重、避免远足、热水沐足2次/日)。3组患者均以1周为1个疗程,治疗4个疗程后观察临床疗效,并随访半年,观察复发情况。结果：经过治疗,89例跟痛症患者仅1例足跟痛症状无明显改善,行跟骨钻孔减压术后症状明显改善。其余88例患者,在1个疗程内症状体征有所缓解或明显改善甚至消失的为19例,在2个疗程内症状体征有所缓解或明显改善甚至消失的为51例,在3个疗程内症状体征有所缓解或明显改善甚至消失的为79例,在4个疗程内症状体征有所缓解或明显改善甚至消失的为88例;随访半年内均无复发或症状加重。总有效率为98. 87%。结论：独活寄生颗粒剂加减辨证治疗跟痛症,针对性强,医从性高,疗效显著,复发率低,值得临床推广应用。     

祛风止痛颗粒的质量标准研究

目的 建立祛风止痛颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中补骨脂、青风藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对方中补骨脂所含补骨脂素和异补骨脂素的质量分数进行测定,以Agilent Elipse-plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(体积比43∶57)为流动相,检测波长为246 nm.结果 在TLC中能检出补骨脂、青风藤的特征斑点,且阴性对照无干扰.补骨脂素在0.048 3～0.482 6 μg范围内,异补骨脂素在0.046 7～0.466 5 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,r值均为0.999 9,平均加样回收率分别为99.28％、98.78％,RSD值分别为1.69％、0.89％(n=9).结论 所建立的方法简便准确、快速、专属性高、重复性好、结果可靠,可用于祛风止痛颗粒的质量控制.     

高效液相色谱法测定复方六月雪颗粒中齐墩果酸的含量

目的:建立高效液相色谱法测定复方六月雪颗粒中齐墩果酸含量的方法.方法:色谱柱为symmetry C18柱,流动相为甲醇-乙腈-水-冰醋酸(72:13:15:0.4),检测波长为210 nm.结果:线性范围0.21～6.39 μg,r=0.999 8.平均加样回收率101.5%,RSD=3.2%(n=6).结论:方法简便,灵敏、准确,建立的方法可用于复方六月雪颗粒的质量控制.     

丹芪祛瘀止痛颗粒质量标准的研究

目的:提高丹芪祛瘀止痛颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对丹芪祛瘀止痛颗粒中的黄芪、黄连、白芍进行定性鉴别;采用HPLC同时测定方中芍药苷和丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。对含量测定方法进行了稳定性、精密度及重复性等方法学考察,结果符合要求。结论:方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

清脉颗粒醇沉工艺的正交优选

目的：优选清脉颗粒的醇沉工艺。方法：选取药液相对密度,醇沉浓度及醇沉时间为考察因素,以干浸膏得率,薯蓣皂苷元苷含量为考察指标,采用正交试验优选醇沉工艺。结果：优选的醇沉工艺为药液浓缩至相对密度1.13 - 1.18 g·;ml-1,加乙醇至乙醇体积分数为60%,醇沉24 h。结论：优选的工艺稳定可行,为清脉颗粒的临床应用提供试验依据。     

HPLC法测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量

目的 :应用高效液相色谱法 (HPLC)测定银翘解毒颗粒中绿原酸的含量。方法 :采用C18柱 ,流动相为 0 .2mol·L-1磷酸二氢钠溶液 甲醇 (75∶2 5 ,pH 3.2 ) ,流速 1.0ml·min-1检测波长 32 7nm。结果 :绿原酸在 0 .2 4～ 1.2 μg范围内呈良好线性关系 (r =0 .9999) ;平均加样回收率为 99.3% ,RSD为 2 .0 %。结论 :本法操作简便 ,易行、重现性好 ,可用于银翘解毒颗粒的质量控制。