大黄及牛黄解毒片大鼠给药后血浆中大黄活性成分的药代动力学比较研究

考察大黄及牛黄解毒片给药后大黄活性成分在大鼠体内药代动力学行为的差异。大鼠分别灌胃给予大黄生药材96 mg/kg(含总蒽醌1.83 mg/kg,相当于大黄酸0.28 mg/kg、大黄素0.30 mg/kg、大黄酚0.81 mg/kg、芦荟大黄素0.23 mg/kg及大黄素甲醚0.20 mg/kg)及牛黄解毒片250 mg/kg(含总蒽醌与大黄生药材等量,相当于大黄酸0.33 mg/kg、大黄素0.38 mg/kg、大黄酚0.71 mg/kg、芦荟大黄素0.24 mg/kg及大黄素甲醚0.17 mg/kg),血浆经甲醇沉淀后,采用LC-MS/MS法测定大黄活性成分血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数。大鼠灌胃大黄及牛黄解毒片后,大黄酸的c_max分别为(121±103)及(474±251)μg/L,AUC0-t分别为(275±176)及(406±194)μg·h/L;大黄酚异构体的c_max分别为(2 325±1 390)及(3 580±2 169)μg/L,AUC0-t分别为(8 170±2 661)及(8 856±4 023)μg·h/L;仅在牛黄解毒片给药大鼠血浆中检测出大黄素,且牛黄解毒片给药后大鼠血浆中大黄酸的c_max、AUC及t1/2,大黄酚异构体的Vd及CL与单味大黄相比显著增加,大黄酚异构体的t_max显著下降。实验结果表明,牛黄解毒片复方配伍增强了大黄活性成分在大鼠体内的吸收利用,改变了大黄活性成分的药代动力学行为。     

HPLC法测定龙胆泻肝片中栀子苷的含量

目的：建立龙胆泻肝片中栀子苷的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定,Shimpack VP-ODS C18（4.6mm×250mm,5μm）为色谱柱,乙腈-水（13∶87）为流动相,检测波长为238nm,流速为1.0ml/min。结果：栀子苷线性范围0.1024-0.7168μg;平均回收率为99.58%,RSD为1.24%。结论：HPLC法可以用于龙胆泻肝片中栀子苷的含量测定。     

马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定

目的：建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质。方法：采用ODS Diamonsil^TM C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-0．01mol／L醋酸钠水溶液（冰醋酸调pH=6．0）（57：43）。检测波长为247nm，流速为1．0ml／min。结果：罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好，在10-60μg／ml浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为99．9％，RSD为0．68％，最低检测限为10ng，最低定量限为70ng。结论：该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好，可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定。     

5-氨基水杨酸缓释骨架片的研制

目的 :制备 5_氨基水杨酸缓释骨架片。方法 :采用羟丙基甲基纤维素作为骨架材料 ,湿法制粒压片制备 ,并考察体外释药情况。结果 :5_氨基水杨酸缓释骨架片体外释药符合Higuchi方程。结论 :5_氨基水杨酸缓释骨架片具有显著的缓释效果。     

HPLC法测定复合维生素B片中四种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复合维生素B片中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2四种成分的含量。方法:采用C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol/L己烷磺酸钠-甲醇-冰醋酸(70∶30∶0.5);流速为1.0ml/min;检测波长:278nm;柱温30℃。结果:烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2分别在100.92￣605.52、21.24￣127.44、97.88￣587.20,42.13￣126.38μg/ml范围内呈良好的线性关系。结论:本方法简便、快速,可用于复合维生素B片的质量控制。     

经口与经直肠硫酸吗啡控释片治疗癌痛的对比观察

目的比较硫酸吗啡控释片口服和直肠给药对中、重度癌性疼痛的疗效和不良反应。方法中、重度癌痛患者86例随机分为A组（46例）和B组（40例）,分别口服或直肠应用硫酸吗啡控释片治疗癌性疼痛。结果A组和B组的疼痛缓解率（84.8%,39/46例对82.5%,33/40例）和不良反应发生率（34.8%,16/46例对45.0%,18/40例）的差异无统计学意义。结论经直肠应用硫酸吗啡控释片控制癌性疼痛与经口给药一样安全、有效。     

高效液相色谱法测定克霉唑阴道泡腾片中克霉唑的含量

目的 建立测定克霉唑阴道泡腾片中克霉唑含量的高效液相测定法.方法 采用HPLC法.色谱柱为Hypersil ODS柱;流动相为磷酸盐溶液-甲醇(25:75),流速为1.2mL/min,检测波长为254 nm,采用外标法室温检测.结果 克霉唑进样量在2.508～25.08μg范围内与其峰面积呈良好线性关系(r=0.9999).平均加样回收率分别为100.5%和1.3%(n=6).结论 该法快速、准确,简便易行,重现性好.     

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的HPLC测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量。方法：采用安捷伦EclipseXDB-C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），甲醇-水（80∶20）为流动相，流速为0.8ml/min，柱温为30℃，检测波长为249nm。结果：对乙酰氨基酚在0.2005～2.0048μg范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.82%，RSD为0.23%（n=6）。结论：该法稳定、简便，可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制。     

白山片的薄层色谱鉴别方法研究

目的建立白山片中白鲜皮、山豆根、北豆根的鉴别方法。方法采用薄层色谱法对白山片处方中主要的3味中药白鲜皮、山豆根、北豆根进行定性鉴别。结果各供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。色谱清晰、无杂质斑点干扰。结论本文所制定的方法专属性强，重复性好，可有效地控制白山片的质量。     

舒心通脉片中丹酚酸B的含量测定

目的:建立舒心通脉片中丹酚酸B的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Lichrospher C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-1%甲酸溶液(22∶78),检测波长为286nm,流速为1.0ml/min。结果:丹酚酸B线性范围为0.768~4.800μg,平均回收率为99.8%,RSD为1.5%。结论:本法简便、准确,可作为该制剂的质量控制方法。