柱前衍生化高效液相色谱法测定清开消炎片中猪去氧胆酸的含量

目的建立柱前衍生化高效液相色谱法测定清开消炎片中猪去氧胆酸含量。方法以0.1%18-冠醚-6乙腈溶液为催化剂,0.6%1-溴乙酰基对硝基苯乙腈溶液对清开消炎片中的猪去氧胆酸进行衍生化,采用高效液相色谱法测定;以Waters Symmetry 5C1(8250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-水(60:40);流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:254nm。结果空白无干扰,线性关系良好。结论该方法简便、快捷、重复性好,能准确测定清开消炎片中猪去氧胆酸的含量,为清开消炎片的质量控制提供了依据。     

伤科七味片质量标准研究

目的建立伤科七味片(马钱子粉、延胡索)的质量标准。方法采用TLC法对延胡索干浸膏进行了鉴别试验;采用HPLC法测定马钱子粉的含量。以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇—离子对溶液为流动相。结果在TLC色谱中检出延胡索。士的宁在10.21~102.1μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.1%,RSD为1.35%。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为伤科七味片质量控制提供了方法。     

RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸

目的建立RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸的方法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2%三氟乙酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长280 nm。结果安石榴苷在0.098～0.610 mg/mL(r=0.999 1)、鞣花酸在0.011～0.060 mg/mL(r=0.999 8)有良好的线性关系;平均回收率分别为102.0%、100.4%(n=9),RSD均小于1.5%。结论本方法简便、准确、专属性强,为石榴皮提取物阴道泡腾片的质量控制建立了方法。     

复方丙谷胺西咪替丁片溶出度测定方法的研究

目的：确定复方丙谷胺西昧替丁片溶出度测定的方法。方法：采用转篮法，以磷酸盐缓冲液（pH7．2）为溶出介质，转速100r·min^-1，高效液相法检测。结果：45分钟的溶出量不少于70％，三种主要成分丙谷胺、西咪替丁、尿囊素分别在120～280μg／ml；58．4～136．4μg／ml；65．3～153．7μg／ml范围内呈现良好的线性关系。结论：本方法操作简单，准确可靠，能满足质量控制的要求。     

豨莶通栓胶囊联合长春西汀治疗脑梗死恢复期的疗效观察

目的 观察豨莶通栓胶囊联合长春西汀片治疗脑梗死恢复期的临床疗效。方法 选取2019年3月—2021年2月开封市中心医院收治的150例脑梗死恢复期患者,采用随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各75例。对照组饭后0.5 h口服长春西汀片,1片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上饭后0.5 h口服豨莶通栓胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3个月。观察两组疗效,比较两组患者神经功能缺损情况、日常生活活动能力、脑血流动力学参数、血液流变学。结果 治疗后,治疗组的总有效率为90.67%,高于对照组的总有效率74.67%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组美国国立卫生研究院脑卒中量（NIHSS）评分较治疗前降低,Barthel指数较治疗前升高（P<0.05）,且治疗组的NIHSS评分、Barthel指数改善效果更明显（P<0.05）。治疗后,两组阻力指数（RI）、搏动指数（PI）较治疗前降低,平均血流速度（V_m）较治疗前升高（P<0.05）,且治疗组的脑血流动力学参数改善效果更明显（P<0.05）。治疗后,两组纤维蛋白原、血浆比黏度、D-二聚体较治疗前降低（P<0.05）,治疗组的纤维蛋白原、血浆比黏度、D-二聚体均明显低于对照组（P<0.05）。结论 豨莶通栓胶囊联合长春西汀片治疗脑梗死恢复期的疗效较好,可提高患者日常生活能力,减轻脑神经功能缺损,进一步改善脑血流动力学参数和血液流变学,具有一定的临床应用价值。     

丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法选取2016年1月—2017年12月北京市和平里医院收治的146例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组和治疗组,每组各73例。对照组口服尼可地尔片,5 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸盐,200 mg加入生理盐水250 mL中充分稀释后给药,1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间。比较两组治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、红细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(EAI)、肌钙蛋白T(c Tn T)、白细胞介素(IL)1β、IL-18、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、西雅图心绞痛量表(SAQ)各项评分的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组患者的总有效率分别为82.19%、93.15%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者硝酸甘油用量较治疗前明显减少,心绞痛发作次数、每次持续时间均明显减少,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组硝酸甘油用量、心绞痛发作次数、每次持续时间均明显少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组治疗后LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平较治疗前均显著降低,但HDL-C、NO、SOD、SAQ评分升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组LDL-C、HCT、EAI、cTnT、IL-1β、IL-18水平显著低于对照组,HDL-C、NO、SOD、SAQ评分高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,可明显改善患者胸闷、胸部绞痛、心电图等症状体征,调节血脂代谢和血液流变学状态,抑制炎症反应,调控氧化应激,具有一定的临床推广应用价值。     

RP-HPLC法测定复方金蒲片中延胡索乙素的含量

目的建立复方金蒲片中延胡索乙素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil BDS-C18,流动相为甲醇-5%乙酸(40:60),并用浓氨试液调至pH4.7,流速1.0mL/min,柱温为25℃,检测波长280nm。结果延胡索乙素浓度在0.436～2.180μg范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.4%,延胡索乙素与其相邻杂质峰的分离度符合要求。结论本方法简便、专属、重复性好,可用于延胡索乙素的定量分析。     

妇科止血灵片联合米非司酮治疗功能性子宫出血的Meta分析

目的 利用Meta分析方法对妇科止血灵片联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血的疗效和安全性进行评价分析。方法检索并选取1989—2020年国内、外公开发表的关于妇科止血灵片联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血的临床随机对照试验文献,筛选符合纳入标准的试验进行研究,采用Revman5.1软件统计并分析相关数据。结果 共有5项研究符合纳入标准。与对照组比较,妇科止血灵片联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血的神经功能缺损临床疗效比数比（OR）合并值为4.02(95%可信区间为2.09～7.73)。促黄体生成素水平的加权均数差（WMD）合并值为-1.90(95%可信区间为–2.35～-1.46)。卵泡刺激素水平的WMD合并值为-4.52(95%可信区间为-7.19～-1.85)。雌二醇水平的WMD合并值为–87.91(95%可信区间为-88.78～-87.03)。孕酮水平的WMD合并值为-3.97(95%可信区间为-5.71～-2.77)。用药安全风险OR合并值为0.89(95%可信区间为0.46～1.73)。结论 Meta分析结果显示,妇科止血灵片联合米非司酮治疗更年期功能性子宫出血安全、有...     

华法林钠片在健康受试者生物等效性试验中的安全性分析

目的 探讨健康受试者参加华法林钠片生物等效性试验的安全性。方法 收集2017—2020在首都医科大学宣武医院开展的4项随机、开放、四周期、交叉对照设计的华法林钠片生物等效性（BE）试验中188例受试者,比较空腹与餐后给药所发生不良事件（TEAEs）的差异及TEAEs与性别和年龄的相关性。结果 4个试验中共报告了116例次TEAEs,与试验药物相关的TEAEs 29例次,均属于轻度,主要为凝血功能指标异常（14例次）和肝功能指标异常（10例次）。餐后给药试验中肝功能指标异常的发生例次多于空腹给药试验（8∶2）,与试验药物具有相关性的TEAEs发生率出现随年龄增加而增高的趋势。结论 健康受试者参加BE试验单次口服华法林钠片的安全性良好,与试验药物相关的不良事件多与华法林的药理机制有关,年龄是不良事件发生类型和发生率的潜在影响因素。     

复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展

综述复方丹参片制法工艺与质量控制标准的沿革,以及近年来对复方丹参片质量控制技术的研究进展;进一步分析其存在问题,并提出应提倡丹参多成分的检测、增加三七指标成分的测定、补充冰片的质量控制标准及加强指纹图谱研究等改进建议。