卡培他滨联合奥沙利铂对胃癌患者多项血清因子水平的影响

目的:探讨卡培他滨联合奥沙利铂对胃癌患者多项血清因子水平的影响。方法:选取2008年3月～2009年12月于我院进行治疗的80例胃癌患者为研究对象,将其随机分为A组(卡培他滨联合奥沙利铂组)40例和B组(氟尿嘧啶联合奥沙利铂组)40例,同时选取40例健康志愿者为对照组(C组)。记录所有患者的治疗效果及治疗前后的血清溶性细胞间黏附分子-1(sI-CAM-1)、一氧化氮(NO)、志愿者血管内皮细胞生长因子(VEGF)、白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)的水平。结果:治疗前A、B组的血清sICAM-1、NO、VEGF、IL-2、TNF-α和IL-6水平均显著高于C组(P<0.05),治疗后A组的治疗效果优于B组,且A组的血清sICAM-1、NO、VEGF、IL-2、TNF-α和IL-6的水平均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:卡培他滨联合奥沙利铂对胃癌患者多项血清因子水平的影响较大,效果明显。     

卡培他滨维持性口服治疗宫颈癌的临床研究

目的探讨卡培他滨维持性口服治疗宫颈癌的近期疗效及不良反应。方法将96例宫颈癌患者随机分为高剂量维持组、低剂量维持组及对照组各32例。对照组单纯予以紫杉醇联合顺铂化疗方案治疗。在对照组治疗基础上,高剂量维持组应用卡培他滨1000mg/m2进行维持性治疗,低剂量维持组应用卡培他滨500mg/m2进行维持性治疗。比较3组的临床近期疗效及不良反应。结果高剂量维持组、低剂量维持组及对照组有效率分别为50.0%、46.9%、46.9%,3组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。在1年生存率、中位进展时间和中位生存时间方面,均为低剂量维持组>高剂量维持组>对照组(P<0.05)。且低剂量维持组不良反应发生情况优于高剂量维持组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论卡培他滨维持性口服治疗晚期宫颈癌疗效佳,且低剂量药物引起的不良反应明显较高剂量轻,临床应用方便,利于长期使用。     

吉西他滨加卡培他滨治疗复发转移性乳腺癌的临床观察

目的观察吉西他滨加卡培他滨治疗复发转移性乳腺癌近期疗效。方法吉西他滨加卡培他滨治疗27例复发转移性乳腺癌,同时观察其毒副作用。结果完全缓解1例,部分缓解18例,稳定5例,进展3例,总有效率为70．4％。主要毒副作用为手足综合症、骨髓抑制。结论吉西他滨联合卡培他滨治疗蒽环类耐药的复发转移性乳腺癌疗效较好,不良反应可以耐受。     

基于FAERS数据库的氟尿嘧啶和卡培他滨不良事件信号挖掘研究

目的 挖掘氟尿嘧啶和卡培他滨的药物不良事件（ADE）信号,为安全用药提供参考。方法 提取FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度共19个季度内上述药物的不良反应报告数据,采用报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）进行信号挖掘。结果 去重后共检出654个ADE信号,累及27个系统器官分类,其中氟尿嘧啶的ADE信号主要集中在血液及淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病和各类神经系统疾病等;卡培他滨的ADE信号主要集中在胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和血液及淋巴系统疾病等。在消化系统毒性方面,两种药物均显示出较强的相关性,区别在于氟尿嘧啶与血液系统毒性、心脏相关毒性关联性更强,而卡培他滨与皮肤相关毒性关联性更强。结论 检出的氟尿嘧啶和卡培他滨ADE信号中,大多数与药品说明书重合性较好,证明了本研究的可靠性。本研究还发现了药品说明书未记载的ADE,可供临床参考。     

替吉奥单药治疗老年晚期乳腺癌的临床疗效与安全性

目的 观察替吉奥单药治疗老年晚期乳腺癌的疗效与安全性。方法 回顾性分析老年晚期乳腺癌患者65例,研究组32例(S组)：替吉奥 40～60 mg(＜1.25 m²,40 mg; 1.25～1．5 m²,50 mg;＞1.5 m²,60 mg),于早、晚饭后口服,连服14天,21天重复。对照组33例（X组）：卡培他滨每日2000 mg/m²,分2次,连服14天,21天重复,至少2周期后评价疗效。结果 65例患者均可评价疗效, S组、X组有效率（RR）分别为31.3％(10/32)、27.3％(9/33),疾病控制率（DCR）分别为78.1％（25/32）、69.7％(23/33）,中位疾病进展时间（TTP）分别为7.5、7.0月,中位总生存时间（OS）分别为17.3、15.2月,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。研究组与对照组常见的不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、口角炎、乏力,多见Ⅰ～Ⅱ度,可耐受,两组差异无统计学意义;对照组手足综合征明显高于研究组,差异有统计学意义（P=0.000）。 结论 替吉奥单药治疗老年乳腺癌疗效肯定,耐受性好于卡培他滨,值得临床进一步研究、推广。     

卡培他滨和替吉奥作为晚期胃癌一线诱导化疗后维持治疗的临床观察

目的:观察对比卡培他滨和替吉奥在晚期胃癌一线诱导化疗后维持治疗的疗效和不良反应。方法:收集2010年1 月至2016年1 月北京大学深圳医院诊治的130 例晚期胃癌患者,经XELOX或SOX 方案诱导治疗4～6 个周期,或mFOLFOX6 方案诱导治疗6～8 个周期,疗效评价无疾病进展（progressive disease ,PD）的患者,分为卡培他滨维持治疗组（1 000 mg/m2,2 次/d ,口服,d1～14,21d 为1 个周期）;替吉奥维持治疗组:1）体表面积≤ 1.25m2,40mg/次;2）体表面积1.25～1.5 m2,50mg/次;3）体表面积≥1.5 m2,60mg/次,2 次/d ,早晚口服,d1～14,21d 为1 个周期,或观察组维持化疗持续到PD或出现不能耐受不良反应为止。结果:130 例患者中采用XELOX、SOX 和mFOLFOX6 方案治疗的例数分别为44、33和53例,总体疾病控制率（disease controlrate ,DCR ）为63.1% 。82例患者中采用卡培他滨、替吉奥维持治疗和观察的例数分别为35、28和19例。卡培他滨组与替吉奥维持治疗组的疗效无显著性差异（P = 0.678）。 卡培他滨组、替吉奥组的疾病进展时间（time to progress,TTP）分别为8.5 个月和9.0 个月（P > 0.05）,均优于观察组的6.0 个月（P < 0.001）。 卡培他滨组、替吉奥组和观察组的总生存期（overall survival,OS）无显著性差异（14.5 vs .15.0 vs . 14.0,P = 0.188）。 维持化疗患者不良反应主要以骨髓抑制、胃肠道反应、疲乏、手足综合征和口腔炎等为主,无治疗相关死亡。结论:卡培他滨和替吉奥作为晚期胃癌一线诱导化疗后维持治疗疗效相当,均可延长患者TTP ,不良反应较轻。      

Phase I/II study of gefitinib and capecitabine in patients with colorectal cancer

Objective The objectives of this phase I/II study were to determine the maximum tolerated dose (MTD), characterise the principal toxicities in the phase I part and assess the efficacy in the phase II part of gefitinib, an oral selective inhibitor of the epidermal growth factor receptor, in combination with capecitabine in patients with advanced colorectal cancer (CRC). Methods and patients Patients with advanced CRC were treated with gefitinib administered daily for 21 days and capecitabine administered twice daily for 14 days of a 21-day cycle. The dose levels of gefitinib (mg) and capecitabine (mg/m² bid) assessed were 250/1000 and 250/ 1250. An expanded cohort was enrolled at the MTD to better characterise toxicity and efficacy. A total of 32 previously treated patients were accrued. In the phase I part 10 subjects were treated, with one dose-limiting toxicity. Overall 26 patients were treated at the MTD of the combination, which was gefitinib 250 mg/day and capecitabine 1250 mg/m² twice daily. Results The most frequent treatment-related adverse events included asthenia, diarrhoea, nausea, rash and anorexia. The incidence profile was very similar in phases I and II. No objective responses were documented but 53% of the patients achieved stable disease as best response to therapy. Conclusions Capecitabine 1250 mg/m² twice daily 14 of 21 days and gefitinib at 250 mg/day can be safely administered in combination. The combination is relatively well tolerated. There were no objective responses, although an interesting stabilisation rate was documented, in previously treated advanced CRC patients.     

吉西他滨为主的方案治疗经紫杉类和蒽环类治疗失败的转移性乳腺癌的疗效比较

目的 观察经紫杉类和蒽环类治疗失败的转移性乳腺癌患者分别采用吉西他滨联合卡培他滨或氟尿嘧啶（5-FU）、吉西他滨联合顺铂或卡铂和吉西他滨联合羟基喜树碱（HCPT）进行解救治疗的疗效与安全性,探讨转移性乳腺癌经紫杉类和蒽环类治疗进展后适合的化疗方案。方法 2006年12月至2012年12月间经紫杉类和蒽环类治疗后进展的65例转移性乳腺癌患者分为：GX方案组（n=34）：吉西他滨800～1000mg／m2,d1、d8;卡培他滨850～1000mg／m2 bid,d1～d14或5-FU 500mg／m2 d1～d5。GP方案组（n=21）：吉西他滨800～1000mg／m2,d1、d8;顺铂70mg／m2或卡铂AUC=4～6。GH方案组（n=10）：吉西他滨800～1000mg／m2,d1、d8;HCPT 6～8mg／d,持续用5～6天。21天为1周期,每两个周期评价疗效,获疾病控制的患者继续化疗至6个周期。结果 64例可评价疗效,65例可评价不良反应。GX方案组、GP方案组及GH方案组的有效率分别为36.4％、33.3％和30.0％,组间差异无统计学意义;中位无进展生存时间分别为8个月（1～22个月）、8个月（1～48个月）和6个月（2～12个月）,组间差异无统计学意义（P=0.415）;中位总生存时间分别为14.5个月（6～37个月）、14个月（4～48个月）和16个月（5～63个月）,组间差异无统计学意义（P=0.653）。3组的3～4级不良反应的发生率均较低。结论 以吉西他滨为主的方案对既往经紫杉类和蒽环类治疗后进展的转移性乳腺癌患者有一定疗效,不良反应可耐受,为有效的解救方案。     

XELOX方案与SOX方案在胃癌新辅助治疗中的应用价值

目的 探讨XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案和SOX(替吉奥胶囊+奥沙利铂)方案治疗晚期胃癌的效果.方法 晚期胃癌患者60例,随机平均分为2组:XELOX治疗组和SOX治疗组.2组均以21天为1个疗程,完成2个疗程治疗评定疗效,并随访观察2组疾病进展时间及生存时间.结果 XELOX方案与SOX方案的总有效率分别为36.67％和46.67％,疾病控制率分别为80.00％和86.67％.2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 XELOX方案和SOX方案治疗晚期胃癌,临床疗效和安全性相近,且容易被患者耐受,可以作为晚期胃癌患者的有效治疗方案.     

替吉奥或卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期胃癌效果比较

目的：对比替吉奥联合奥沙利铂（L-OHP）与卡培他滨联合L-OHP治疗晚期胃癌的疗效和不良反应。方法对2011年3月至2014年12月郑州人民医院收治的93例晚期胃癌患者资料进行回顾性分析。其中替吉奥联合L-OHP治疗组（SL组）48例,卡培他滨联合L-OHP治疗组（XL组）45例。SL组：给予替吉奥每天80 mg／m2,分两次口服,第1天至第14天;L-OHP 130 mg／m2,静脉滴注2 h,第1天。XL组：卡培他滨每天2000 mg／m2,分两次口服,第1天至第14天;L-OHP 130 mg／m2,静脉滴注2 h,第1天。化疗周期为21 d。完成2个周期后评估疗效和不良反应。结果SL组和XL组总有效率分别为52.08%（25／48）和53.33%（24／45）,差异无统计学意义（P＞0.05）。SL组消化道不良反应发生率高于XL组[52.08%（25／48）和24.44%（11／45）,P＜0.05]。SL组口腔黏膜炎发生率低于XL组[25.00%（12／48）和51.11%（23／45）,P <0.05]。结论替吉奥联合L-OHP与卡培他滨联合L-OHP治疗晚期胃癌均安全、有效。