运用近红外漫反射光谱法对别嘌醇片进行一致性检验的研究

目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立别嘌醇片的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在4 240～5 000 cm-1,5 600～6 900 cm-1和7 500～8 700 cm-1波数范围内对各厂家的别嘌醇片光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=4时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外漫反射光谱法是一种很实用的分析技术,针对别嘌醇片建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对别嘌醇片的快速筛查。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊与醋氯芬酸片治疗肘关节创伤性关节炎的疗效比较

目的比较盐酸氨基葡萄糖胶囊与醋氯芬酸片治疗肘关节创伤性关节炎的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年9月在郑州市第一人民医院接受治疗的肘关节创伤性关节炎患者86例,根据治疗方案的不同分为治对照和组疗组,每组各43例。对照组口服醋氯芬酸片,0.1 g/次,2次/d。治疗组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,0.75 g/次,2次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组的血清学指标、美国特种外科医院膝关节(HSS)评分和视觉模拟评分法(VAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为67.44%、88.37%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清Dickkopf-1(DKK-1)水平均明显升高,而硬骨素、护骨素(OPG)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组HSS评分均明显升高,而VAS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗肘关节创伤性关节炎的疗效优于醋氯芬酸片,能改善临床症状,调节血清学指标,安全性较好高,具有一定的临床推广应用价值。     

基于种族差异个体化的药物设计——复方马来酸依那普利叶酸片研发思路

我国心脑血管事件疾病谱与危险因素频谱与西方人群明显不同。脑卒中是我国高血压人群最主要的心血管事件。亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因突变是导致叶酸水平下降和血同型半胱氨酸水平升高的主要遗传因素之一,我国高血压人群MTHFR 677 CT/TT突变频率高达75%。中国人群独特的基因背景及其与低叶酸水平的相互作用是我国H型高血压(伴有血同型半胱氨酸升高的高血压)高发进而导致心血管疾病,尤其是脑卒中高发的重要因素;同时,MTHFR C677T基因多态性可以修饰血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类降压药物和补充叶酸的干预疗效。马来酸依那普利叶酸片及其配套的MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒是基于中国人群疾病特征、危险因素及基因背景研制的,可以实现鉴别高危人群、早期干预和最大程度获益,这也是目前心脑血管常见疾病中的首个"基因诊断-个体化治疗"产品对。目前正在进行的中国脑卒中一级预防研究及有关马来酸依那普利叶酸片用于H型高血压患者脑卒中预防的比较效果研究,将为马来酸依那普利叶酸片在治疗高血压基础上进一步防治脑卒中的疗效及MTHFR C677T基因多态性对其疗效的修饰作用提供更确切的循证医学证据。     

高效液相色谱法测定舒通肩痛片中延胡索乙素含量

目的建立测定舒通肩痛片中延胡索乙素含量的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%三氟乙酸水溶液(60∶40),流速1 mL/min,检测波长280 nm。结果延胡索乙素质量浓度在8.32～41.60μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.11%,RSD为1.03%(n=6)。结论高效液相色谱法简单、快速,可用于舒通肩痛片的质量控制。     

麝香心脑乐片联合氯吡格雷治疗急性ST段抬高型心肌梗死的临床研究

目的 探讨麝香心脑乐片联合硫酸氢氯吡格雷片对急性ST段抬高型心肌梗死患者的临床疗效。方法 选取2019年1月—2020年12月郑州大学第五附属医院收治的98例急性ST段抬高型心肌梗死患者,按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各49例。对照组患者口服硫酸氢氯吡格雷片,300 mg/次,1次/d,连续服用7 d后改为75 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服麝香心脑乐片,3片/次,3次/d。两组均持续治疗24周。观察两组的临床疗效,比较两组的心功能、心肌损伤标志物以及血清血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）、内皮素-1（ET-1）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。结果 治疗后,治疗组总有效率为91.84%,高于对照组的总有效率73.47%（P<0.05）。治疗后,两组左心室射血分数（LVEF）均高于治疗前,左心室舒张末期容积内径（LVEDD）、左心室收缩末期容积内径（LVESD）均小于治疗前（P<0.05）;且治疗组LVEF高于对照组,LVEDD、LVESD均小于对照组（P<0.05）。治疗后,两组血清心肌钙蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）水平均低于治疗前（P<0.05）;且治疗组血清cTnI、CK-MB水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组血清Ang Ⅱ、ET-1、TNF-α水平均低于治疗前（P<0.05）;且治疗组血清Ang Ⅱ、ET-1、TNF-α水平均低于对照组（P<0.05）。结论 麝香心脑乐片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性ST段抬高型心肌梗死临床疗效肯定,能改善心功能,调节血清cTnI、CK-MB、Ang Ⅱ、ET-1、TNF-α水平,且临床应用安全性较好。     

氨茶碱联合黄芪治疗病毒性心肌炎致难治性缓慢心律失常的临床观察

目的 探讨快速静滴氨茶碱联合口服黄芪治疗病毒性心肌炎合并缓慢性心律失常的临床意义。方法 对1990年3月～2000年3月的心动过缓患者36例,在提高心室率、心肌缺血性改变和临床症状改善,进行心电图、超声心动图和阿托品运动试验前后比较。结果 发现氨茶碱组总有效率达91.7％,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论 氨茶碱和黄芪具有起效快、易接受的优点,特别对老年人及Adamo-Stores综合征可免戴心脏起搏器,是临床简易有效的治疗方法。     

复方丙谷胺西咪替丁片溶出度测定方法的研究

目的：确定复方丙谷胺西昧替丁片溶出度测定的方法。方法：采用转篮法，以磷酸盐缓冲液（pH7．2）为溶出介质，转速100r·min^-1，高效液相法检测。结果：45分钟的溶出量不少于70％，三种主要成分丙谷胺、西咪替丁、尿囊素分别在120～280μg／ml；58．4～136．4μg／ml；65．3～153．7μg／ml范围内呈现良好的线性关系。结论：本方法操作简单，准确可靠，能满足质量控制的要求。     

高效液相色谱法测定黄连上清片中栀子苷含量

目的 建立测定黄连上清片中栀子苷含量的高效液相色谱法.方法 采用Thermo BDS Hypersil C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈-水（15∶85）为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm.结果 栀子苷进样量在0.023 45～0.469 0μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.45％,RSD=1.13％（n=6）.结论 该方法简便、准确,重现性好,可用于黄连上清片的质量控制.     

HPLC法测定盐酸索他洛尔片的含量

目的：建立测定盐酸索他洛尔片含量的HPLC测定法。方法：采用Nova-PakC18色谱柱；以0.02%庚烷磺酸钠（稀磷酸调pH3.0）-乙腈（80：20）为流动相；检测波长为228nm。结果：在10.3-92.8цg/ml的浓度范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为99.95%（n=5），RSD=0.60%。重复进样RSD=0.2%(n=5)。结论：本方法简便、快速、准确，重现性好，适用于盐酸索他洛尔片的含量测定及其质量控制。     

复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨

目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展.方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按<中国药典>2005年版一部附录的要求进行再验证.结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求.结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法.