三种西药制剂微生物限度检查方法适用性试验的研究

目的建立复方氨酚烷胺胶囊、复方盐酸普鲁卡因胶囊和诺氟沙星胶囊三种制剂的微生物限度检查方法。方法按照2015年版《中国药典》四部的规定测定三种制剂对5个试验菌株的回收比值,并进行控制菌检查的方法适用性试验。结果复方氨酚烷胺胶囊与复方盐酸普鲁卡因胶囊均采用稀释法(1∶100)+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定,诺氟沙星胶囊采用稀释法(1∶100)+中和剂法+薄膜过滤法(500mL/膜)进行需氧菌总数的测定;三种制剂均采用平皿法(1∶10)进行霉菌和酵母菌总数的测定;复方氨酚烷胺胶囊采用薄膜过滤法(1∶20,冲洗500mL)、复方盐酸普鲁卡因胶囊采用常规法、诺氟沙星胶囊采用中和剂法+薄膜过滤法(1∶20,冲洗800mL)进行控制菌大肠埃希菌的检查。结论上述方法可作为三种制剂的微生物限度检查方法。     

红元胶囊用于跟骨骨折术后效果评价

目的探讨红元胶囊在跟骨骨折术后的应用效果及对患者局部肿胀、术后切口的影响。方法选取医院2016年5月至2018年5月接受手术的跟骨骨折患者104例,按摸球法随机分为对照组和试验组,各52例。两组患者均予跟骨骨折切开复位内固定术,并于术中松止血带前30 min静脉滴注氨甲环酸注射液,试验组患者加服红元胶囊(每日3次,每次3粒),均治疗3个月。结果试验组患者切口疗效总有效率为96.15%,显著高于对照组的73.08%(P<0.05);试验组患者的血液引流总量显著少于对照组,血液引流时间、切口干燥时间和切口愈合时间均显著短于对照组(P<0.05);与术后1 d比较,两组患者术后7 d的踝肿胀和足肿胀程度均显著减轻,且试验组显著优于对照组(P<0.05);两组患者术后治疗过程中均未出现明显不良反应。结论跟骨骨折术后应用红元胶囊可提高切口疗效,缓解局部肿胀程度,促进切口愈合。     

金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗临床评价

目的探讨金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗的效果及对患者生活质量的影响。方法选取医院2016年1月至2019年1月收治的手部骨折患者92例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各46例。两组患者均进行有限内固定结合微型外固定架手术,术后均予抗菌及镇痛常规治疗;观察组患者术后加服金天格胶囊。结果观察组患者愈合时间明显短于对照组,Gartland Werley腕关节功能评分明显低于对照组(P<0.05);治疗后,观察组患者的骨代谢指标包括血清骨钙素(BGP)、血清碱性磷酸酶(ALP)、护骨因子(OPG)水平,以及生活质量包括生理功能、心理功能、日常活动、社会功能评分均明显高于对照组(P<0.05);观察组不良反应发生率为15.22%,与对照组的8.70%相当(P>0.05)。结论金天格胶囊用于手部骨折术后辅助治疗,能促进骨折愈合,改善骨代谢指标水平,提高患者的生活质量。     

双歧三联活菌胶囊联合降脂化浊汤对非酒精性脂肪性肝炎患者肠黏膜屏障的保护作用

目的 探讨双歧三联活菌胶囊联合降脂化浊汤对非酒精性脂肪性肝炎患者肠黏膜屏障的保护作用。方法 选取门诊治疗的NASH患者90例,随机分为中西医组(n=45例)和西医组(n=45例)。西医组患者予以双歧三联活菌胶囊630mg/次,2次/d,温水口服;中西医组患者在西医组治疗基础上予以疏肝降脂汤,加水煎煮至200ml,分早晚两次口服,两组均连用12周。检测并比较两组患者治疗前后肝功能指标、血清内毒素、D-乳酸和二胺氧化酶(DAO)水平的变化。结果 治疗12周后,两组ALT、AST和γ-GT以及血清内毒素、D-乳酸和DAO水平较前均明显下降(P<0.05或P<0.01),且中西医组下降值较西医组更明显(P<0.05)。结论 双歧三联活菌胶囊联合疏肝降脂汤治疗NASH的疗效较显著,能降低血清内毒素、D-乳酸和DAO水平,减少或抑制内毒素血症产生,降低肠黏膜通透性,修复受损肠粘膜屏障,使得肝功能逐渐恢复正常。     

银屑病患者服用阿维A胶囊导致严重肝脏损害并文献复习

探讨阿维A胶囊可能存在的肝脏损害作用。方法对1例服用阿维A胶囊后出现严重肝脏损害的57岁女性银屑病患者进行临床观察随访,并进行相关国内外文献复习。结果该患者在服用阿维A胶囊12天后出现肝功能异常,16天后出现皮肤黄、眼黄等症状,入院化验为总胆红素364.0μmol/L、直接胆红素292.5μmol/L、丙氨酸氨基转移酶173 U/L、天冬氨酸氨基转移酶573 U/L、碱性磷酸酶203 U/L、γ-谷氨酰基转移酶142 U/L、总胆汁酸170μmol/L,诊断为阿维A胶囊导致的药物性肝损害。经停用阿维A胶囊及对症治疗,病情得到有效控制。结论阿维A胶囊有导致严重肝脏损害的可能,在应用过程中需要监测肝功能。     

金水宝胶囊联合依帕司他治疗糖尿病肾病的临床研究

目的探讨金水宝胶囊联合依帕司他片治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法选取2014年9月—2017年4月商丘市第一人民医院收治的糖尿病肾病患者172例,随机分为对照组和治疗组,每组各86例。对照组口服依帕司他片,50 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服金水宝胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗8周。观察两组的临床疗效,比较两组的血糖、肾功能指标、24 h尿微量蛋白定量、血清氧化指标和血清抗氧化指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为75.6%、93.0%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组空腹血糖、糖化血红蛋白水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血糖指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)、血清β2微球蛋白(β2-MG)、24 h尿微量蛋白定量、尿蛋白排泄率(UAER)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组活性氧(ROS)、脂质过氧化氢(LHP)和晚期蛋白氧化产物(AOPPS)水平均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清氧化指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组超氧化物歧化酶(SOD)、维生素E(VitE)、维生素C(VitC)和总抗氧化能力(T-AOC)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组血清抗氧化指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论金水宝胶囊联合依帕司他片治疗糖尿病肾病具有较好的临床疗效,可改善肾功能,增强抗氧化能力,降低氧化反应,具有一定临床推广应用价值。     

华蟾素胶囊联合吡柔比星治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的探讨华蟾素胶囊联合注射用吡柔比星治疗晚期乳腺癌的临床疗效。方法选取锦州医科大学附属第一医院在2015年10月—2017年10月接收的乳晚期腺癌患者120例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉注射注射用吡柔比星50 mg/m2,1次/d;治疗组在对照组治疗的基础上口服华蟾素胶囊,4粒/次,3次/d。4周为1个疗程,两组患者均持续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者生活质量评分、肿瘤标志物水平、副作用、复发率和生存率。结果治疗组患者客观缓解率(56.67%)显著高于对照组患者客观缓解率(46.67%),两组差异具有统计学意义(P0.05);治疗组患者临床控制率(78.33%)显著高于对照组患者临床控制率(68.33%),两组差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者生理状态评分、心理状态评分、躯体功能评分、社会功能评分均显著升高,两组差异具有统计学意义(P0.05);并且治疗组患者生活质量评分显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)和癌胚抗原(CEA)水平均显著降低,差异具有统计学意义(P0.05);并且治疗组肿瘤标志物水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。对照组患者复发率(16.67%)显著高于治疗组患者复发率(5.00%),两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗组患者生存率(81.67%)显著高于对照组患者生存率(58.33%),两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论华蟾素胶囊联合注射用吡柔比星治疗晚期乳腺癌具有较好的临床疗效,显著改善患者生活质量,改善患者相关肿瘤标志物水平,安全性较高,值得临床推广。     

丁苯酞软胶囊治疗血管性认知障碍的临床研究

目的观察丁苯酞软胶囊治疗血管性认知障碍的临床疗效。方法选取2016年3月—2018年5月在天津中医药大学第一附属医院治疗的166例血管性认知障碍患者作为研究对象,患者按就诊顺序随机分为对照组和治疗组,每组各83例。对照组口服尼莫地平片,2片/次,3次/d。治疗组口服丁苯酞软胶囊,2粒/次,3次/d。所有患者均治疗3个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的蒙特利尔认知量表(MoCA)、简易智力状态检查量表(MMSE)、日常生活能力量表(ADL)、血管弹性指标和血流动力学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为60.2%、75.9%,两组比较差异具有统计学意义(P0.01)。治疗后,两组视空间/执行能力、注意力、语言、抽象能力、定向力评分和总分均显著上升,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05、0.01);治疗后,治疗组上述评分均明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05、0.01)。治疗后,两组MMSE评分均有所提高,而ADL评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05、0.01);治疗后,治疗组ADL评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者的血管压力–应变弹性系数(Ep)、僵硬程度指数(β)和脉搏波传导速度(PWVβ)降低,而顺应性(AC)升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血管弹性指标显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者大脑中动脉、前动脉和椎动脉的血流搏动指数(PI)显著下降,收缩期峰值血流速度(Vs)和舒张期血流速度(Vd)显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05、0.01);治疗后,治疗组血流动力学指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05、0.01)。结论丁苯酞软胶囊治疗血管性认知障碍能显著提高患者的认知功能和生活自理能力,改善血管弹性、顺应性和脑部血流灌注,具有一定的临床推广应用价值。     

肾炎康复片联合环孢素A治疗难治性肾病综合征的临床研究

目的观察肾炎康复片联合环孢素软胶囊治疗难治性肾病综合征的临床疗效。方法选取2017年3月—2018年2月三二〇一医院收治的64例难治性肾病综合征患者作为研究对象,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各32例。对照组患者口服环孢素软胶囊,常用剂量为3 mg/(kg·d),分两次服用。治疗组在对照组治疗的基础上口服肾炎康复片,1片/次,3次/d。两组患者连续治疗6个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组的血肌酐、血浆白蛋白、24 h尿蛋白水平和不良反应发生情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.13%、93.75%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血肌酐、血浆白蛋白、24 h尿蛋白均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后治疗组血肌酐、血浆白蛋白、24 h尿蛋白明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组的不良反应发生率为18.7%,显著低于对照组的37.5%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论肾炎康复片联合环孢素软胶囊治疗难治性肾病综合征的疗效显著,可改善患者肾功能,且不良反应少,具有一定的临床推广应用价值。     

百令胶囊联合来氟米特治疗慢性肾小球肾炎的临床研究

目的研究百令胶囊联合来氟米特片治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法选取2013年12月—2017年12月河南科技大学第一附属医院接收的100例慢性肾小球肾炎患者作为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者口服来氟米特片,2片/次,1次/d。治疗组患者在对照组基础上口服百令胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均持续治疗12周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的肾功能指标和尿液检查指标水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.00%、96.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组肾功能指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者24h尿蛋白定量(24 hUpro)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)和尿红细胞计数(RBC)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组尿液检查指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论百令胶囊联合来氟米特片治疗慢性肾小球肾炎具有较好的临床疗效,能显著改善患者肾功能和尿液检查指标,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。