中成药微生物限度刍议

对药物制剂微生物污染程度进行检测，是确保药品质量的关键。中国药典(以下简称《药典》)2000年版规定了各类制剂的微生物限度，较之以前的《药品卫生标准》，对中成药含原药材的丸、散、片、胶囊等制剂提高了要求，对含原药材的洗剂、软膏剂等未另作规定。在执行标准中，我们发现有些要求控制过高，在实际工作中很难做到，有些标准又很难推定。兹提出来就教于同道。     

复方五黄骨伤软膏的制备工艺研究

目的: 优选复方五黄骨伤软膏的制备工艺。方法: 考察软膏基质的类型、种类、加入顺序, 在此基础上采用离心试验和高温试验, 通过L₉(3⁴)正交设计, 以软膏剂离心试验和高温试验油层与水层高度比的综合评分OD值为指标, 考察制备软膏的乳化时间、乳化温度和搅拌速度3个因素, 对乳化工艺进行优化;并通过验证试验确定最优制备工艺。结果: 复方五黄骨伤软膏最佳制备工艺为:处方药材粉碎成细粉备用, 取硬脂酸、蓖麻油、液状石蜡置适当容器中, 加热至70~80 ℃, 加入上述药材细粉, 趁热搅拌, 作为油相;另取三乙醇胺、甘油、纯化水置另一容器中, 加热至70~80 ℃, 作为水相。油相、水相趁热混合, 以转速2 000 r·min^-1搅拌0.5 h, 使完全乳化, 放冷至室温, 即得。结论: 该制备工艺简便、可行, 成品性状符合规定, 稳定性良好, 适用于我院复方五黄骨伤软膏的生产。     

双氯灭痛软膏的抗炎镇痛作用

为减少双氯灭痛的不良反应,扩大应用范围,试制了双氯灭痛软膏。1%、2%双氯灭痛软膏对甲醛和热幅射所致小鼠疼痛有非常显著的镇痛作用,对大鼠棉球内芽组织增生有显著抑制作用,与0.025%醋酸肤轻松软膏,1%扶他林乳胶剂作用相似。     

复方桂参软膏质量控制研究

目的制备复方桂参软膏剂,建立其工艺制备和质量控制方法,并对其稳定性进行考察。方法根据处方拟定制备工艺,采用高效液相色谱法测定方中牡丹皮中的丹皮酚含量。色谱条件:色谱柱AgilentC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈∶0.1%磷酸(35∶65),NaOH调节pH至6,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,检测波长274 nm,柱温35℃,理论塔板数不低于3 000。结果丹皮酚在60～600μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均加样回收率为100.08%,RSD为2.33%(n=6)。结论该方法简便易行、结果准确、可靠、重复性好,可用于复方桂参软膏剂中丹皮酚含量的测定。     

中药软膏剂制备及质量控制研究进展

软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。中药软膏剂是以中医理论为基础、透皮给药的一种剂型。概述近几年来中药软膏剂的制备方法及研究进展,主要从中药软膏剂药材的提取、软膏剂基质的选择及软膏剂的质量标准3个方面进行综述。     

替硝唑口腔用制剂的研究进展

综述近年为报道的替硝唑口腔用制剂的研究开,应用情况,以该药物的不同剂型在对抗空感染必事的和前景。     

改进液体石蜡吐温法用于软膏剂供试液制备的尝试

部颁规定：软膏剂、乳膏剂微生物检查,用吐温西黄芪胶法或羧甲基纤维素钠法、液体石蜡吐温法制备供试液;药检人员在实际工作中普遍反映：以上方法操作时间长,易被污染,乳化不易完全,不能真实地检出检品中的微生物。为此,笔者经过数次反复试验,对液体石蜡吐温法进行了改进,用玻璃球旋转振动法制备供试液,操作简便快速,结果较为理想,现将此法介绍如下：1准备工作1．1材料：液体石蜡,吐温－80,三角烧瓶,直径为5mm左右的玻璃珠,稀释剂（注射用生理盐水）及其它检验用器具。1．2处理：液体石蜡,吐温一80115C3Omin灭菌;洗净的玻…     

高效液相色谱-串联质谱法同时检测中药软膏剂中9种糖皮质激素

目的 建立同时检测中药软膏剂中非法添加的9种糖皮质激素的高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法.方法 色谱柱为Shimadzu Shim-pack VP-ODS C18柱(150 mm×2.1 mm,3μm),流动相为0.1％甲酸水溶液-乙腈(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为40℃,进样量为5μL;...