以脾虚模型小鼠胃肠激素含量为依据优化枳术颗粒提取工艺

目的探索枳术颗粒分离部位及其组合对脾虚模型小鼠胃肠激素含量的影响,优化枳术颗粒的提取工艺。方法用优化的工艺制备枳术颗粒的不同分离部位。72只小鼠随机分为对照组、脾虚模型组、多潘立酮组、枳实总黄酮组、枳实总生物碱组、枳实组、枳实白术组、枳术方组和枳术颗粒组。大黄水浸煎液灌胃制作小鼠脾虚模型,建模的同时给药,对照组则给予等量0.5%羧甲基纤维素钠溶液。酶联免疫法检测各组小鼠血清胃泌素(gastrin,GAS)、十二指肠胃动素(motilin,MTL)和胃窦组织中血管活性肠肽(vasoactive intestinal peptide,VIP)水平的变化。结果与对照组比较,模型组小鼠血清GAS、十二指肠组织MTL含量降低,胃窦组织VIP含量升高。枳术颗粒不同分离部位均能不同程度调节脾虚小鼠胃肠激素水平,各部位合用与枳术颗粒效果相当。结论枳术颗粒分离部位合用能有效调节脾虚小鼠胃肠激素水平,优化后的工艺可行。     

地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法验证

目的 建立地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法。方法 控制菌检查采用平皿涂布法;非致病性杂菌检查以杂菌率不得过0.1%为限度指标,采用营养琼脂平皿涂布法37 ℃培养;真菌计数采用玫瑰红钠琼脂平皿涂布法25 ℃培养。结果 控制菌检查、非致病性杂菌检查和真菌计数方法均满足中国药典2010年版验证试验的基本要求。结论 该方法可作为地衣芽孢杆菌活菌颗粒杂菌检查方法。     

UPLC法测定抗感解毒颗粒中欧前胡素、连翘苷、连翘酯苷A的含量

摘 要 目的： 建立抗感解毒颗粒中欧前胡素、连翘苷、连翘酯苷A三个组分含量测定方法。方法: 采用UPLC法,色谱柱为Agilent Eclipse Plus C₁₈（100 mm×2.1 mm ,1.8 μm）,流动相为乙腈 0.2%醋酸溶液进行梯度洗脱,流速：0.2 ml·min^-1,柱温：30℃,波长切换0～8 min在335 nm测定连翘酯苷A含量,8～10 min在277 nm测定连翘苷含量,10～15 min在300 nm测定欧前胡素含量。结果: 欧前胡素线性范围为0.374～3.366 μg·ml^-1（r=0.999 6）,平均加样回收率为99.12%,RSD=1.07%（n=9）;连翘苷线性范围为0.568～5.112 μg·ml^-1（r=0.999 4）,平均加样回收率为100. 39%,RSD=0.93%（n=9）;连翘酯苷A线性范围为0.738～6.642 μg·ml^-1（r=0.999 7）,平均加样回收率为99.78%,RSD=1.14%（n=9）。结论:该方法快速、简便,结果准确可靠,可用于抗感解毒颗粒中欧前胡素、连翘苷、连翘酯苷A的含量测定。     

柱前衍生化RP-HPLC法测定夜宁颗粒中二苯乙烯苷的含量

摘 要 目的： 建立柱前衍生化RP HPLC法测定夜宁颗粒中二苯乙烯苷含量的方法。方法: 采用丹酰氯作为衍生化试剂,色谱柱为Wondasil-C₈色谱柱( 250 mm×4.6 mm,5 μm), 以（30 mM的乙酸铵用磷酸调节pH至3.5）-乙腈（78∶22）为流动相,柱温为30℃,流速为1.0ml·min^-1,荧光检测器检测（激发波长为370 nm,发射波长为560 nm）,进样量为20 μl。结果: 制剂中其他成分无干扰,二苯乙烯苷在0.071～27.280 mg·ml^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.04% ,RSD为0.1 %（n=9）。结论:所用方法简便快捷,灵敏度高,准确性好,可作为夜宁颗粒质量控制方法的依据。     

正交试验法优选更年安舒颗粒提取工艺

摘 要 目的： 优选更年安舒颗粒的提取工艺。方法: 采用正交试验设计法,以松果菊苷及特女贞苷含量为指标综合评价,考察加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响。结果: 最佳提取工艺为加水煎煮2次,每次2 h,每次加8倍量的水。结论: 优选的工艺合理可行、重复性良好、提取效率高,适合于工业化生产。     

六味开胃消食颗粒质量标准的建立

摘 要 目的： 建立六味开胃消食颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对六味开胃消食颗粒中的枳壳、木香、白术和山楂等药材进行了薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定君药枳壳药材中柚皮苷与新橙皮苷的含量,色谱柱为Sinochrom ODS BP（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.1%磷酸（21∶79）;流速：1.0 ml·min^-1;检测波长：283 nm;柱温：30℃。结果: 薄层色谱法可鉴别出该制剂中的枳壳、木香、白术和山楂。柚皮苷在89.600～1.792×10³ μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,新橙皮苷在1.060×10²～2.120×10³ μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 9）,柚皮苷平均回收率为98.67%,RSD为0.57%（n=6）,新橙皮苷平均回收率为98.07%,RSD为1.19%（n=6）。结论: 该方法准确、灵敏、重复性好,能有效的控制六味开胃消食颗粒的质量。     

清毒颗粒抑制免疫逃逸防治大鼠乳腺癌的药效学研究

摘 要 目的： 探讨清毒颗粒对二甲基苯蒽(DMBA)诱导SD大鼠乳腺癌的药效。方法: DMBA诱导大鼠乳腺癌,观察清毒颗粒对肿瘤抑制率,HE染色观察病理特点,IHC检测肿瘤组织Ki 67分布及含量,ELISA检测大鼠血清中IL-12、IFN-γ、IL-4和IL-10含量。结果: 低、中、高剂量清毒颗粒和柴胡皂苷a的抑瘤率分别为：30.93%,43.84%,44.17%和43.48%;清毒颗粒和柴胡皂苷a可显著降低Ki 67表达量;上调血清中IL-12、IFN-γ含量,下调IL-4、IL-10含量。结论: 清毒颗粒具有抗乳腺癌作用,其机制可能是调节机体免疫,增强抗肿瘤免疫作用。     

雷贝拉唑钠、枸橼酸莫沙必利联合健胃消炎颗粒治疗胃食管反流性咳嗽40例疗效分析

目的探讨胃食管反流性咳嗽的中西医结合治疗效果。方法雷贝拉唑钠、枸橼酸莫沙必利联合健胃消炎颗粒(治疗组)治疗胃食管反流性咳嗽40例,设立对照组36例,雷贝拉唑钠加枸橼酸莫沙必利联合治疗,统计相关数据。结果治疗组疗效显著高于对照组(P<0.05)。结论中西医结合治疗胃食管反流性咳嗽是较好的方法。     

清热解肌颗粒中挥发油的初步质量研究

目的 建立清热解肌颗粒中挥发油成分的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对清热解肌颗粒中挥发油进行定性鉴别;采用气—质联用色谱仪(GC-MS)对挥发油提取物的成分进行鉴定;采用气相色谱法(GC)测定制剂中挥发油的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰.GC-MS共检出13个色谱峰并鉴定出12个化合物.α-蒎烯、β-蒎烯、桉油精线性范围分别为1.89～605.00mg·L-1(r=1.000),1.25 ～99.60mg· L-1(r=1.000),2.32 ～185.81 mg·L-1(r=1.000),平均加样回收率分别为92.82％(RSD =4.83％)、94.29％(RSD=3.10％)和104.23％ (RSD =3.14％) (n =9).结论 所建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出行为的影响

目的：考察原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出度的影响。方法参照2010版中国药典第二法,以 pH ＝6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min －1,采用紫外分光光度法为分析方法,考察不同粒径的原料制备的头孢地尼颗粒与参比制剂溶出的一致性。结果粒径为 D90：142．90μm、D50：30．25μm、D10：3．47μm（100目筛）和 D90：51．21μm、D50：10．71μm、D10：2．25μm（200目筛）的头孢地尼原料制成的颗粒溶出行为与原研不相似;在不同溶出介质中,D90：35．62μm、D50：6．98μm、D10：1．66μm 的头孢地尼原料制成的颗粒,与参比制剂的溶出行为均相似。结论建立的分析方法简单可靠,原料微粉化能够有效提高难溶性药物的溶出度。