RP-HPLC法测定一清分散片中盐酸小檗碱的含量

一清分散片是由一清颗粒剂型改良而来,由大黄、黄芩和黄连组成,传统中医认为具有清热泻火解毒、化瘀凉血止血作用,临床主要用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;扁桃体炎、牙龈炎、咽炎等[1]。其在《中国药典》2005年一部中的质量控制是通过测定黄芩中黄芩苷作为定量控制,黄连作为主药之一只有鉴别反应。为了制订该制剂的质量标准,进一步加强对该制剂的质量控制,确保临床用药的疗效,作者研究了用反相高效液相色谱法测定一清分散片中盐酸小檗碱含量的方法,取得了较满意的结果。1仪器与试…     

萘哌地尔治疗慢性前列腺炎68例

目的观察萘哌地尔治疗慢性前列腺炎的疗效,探讨其作用机制。方法将136例慢性前列腺炎患者随机分为两组各68例,治疗组口服萘哌地尔25mg,每晚睡前服用1次,同时合用左氧氟沙星0.2g,早晚各1次;对照组仅口服左氧氟沙星0.2g,早晚各1次,均治疗6周。比较两组治疗前后前列腺液常规检查、前列腺炎症状评分、平均尿流率、最大尿流率、最大尿道闭合压、最大尿道压和残余尿量的变化。结果治疗组在降低前列腺液中白细胞计数、前列腺炎症状评分、最大尿道闭合压、最大尿道压和残余尿量以及提高平均尿流率和最大尿流率方面均优于对照组(P<0.05)。结论萘哌地尔可降低尿道压力,减少前列腺内尿液反流,明显改善前列腺炎患者症状,尤其适用于并发有功能性尿路梗阻症状的患者。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法以PhenomenexC18柱为固定相;流动相0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)甲醇(90∶10);流量1.0ml·min-1;检测波长220nm。结果氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方双黄连分散片的质量标准研究

目的建立复方双黄连分散片（金银花、黄芩、连翘、蒲公英等）的质量标准。方法采用TLC法对蒲公英、黄芩苷和绿原酸进行鉴别。用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。黄芩苷在1．6μg～4．0μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998，加样回收率为99．69％，RSD为0．4％。含量限度黄芩苷为不少于80mg／片。本方法操作简单，结果准确，灵敏度高，重复性好。结论本质量标准可有效地控制复方双黄连分散片的质量。     

二陈分散片的研制及质量控制

目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法。方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察。结果:橙皮苷进样量在1μg～80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合《中国药典》各项质量指标要求。     

高效液相色谱法测定阿奇霉素普通片和分散片含量

目的:测定阿奇霉素含量.方法:采用高效液相色谱法对9个不同厂家产品进行测定.结果:各厂生产的产品含量均符合中国药典要求.结论:采用高效液相色谱法进行含量测定方便、有效、准确.     

离子对-反相高效液相色谱法测定布洛伪麻分散片的含量

目的:建立布洛伪麻分散片含量的测定方法.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为醋酸-醋酸钠缓冲液:乙腈(4:6),每1 000 mL流动相溶解十二烷基硫酸钠1.0 g;检测波长为257 nm.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱含量测定的线性范围分别为0.8～8 mg/mL(r=0.999 8)和0.12～1.2 mg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为101.7%(RSD=0.53%,n=9)和100.2%(RSD=0.8%,n=9).结论:该方法简便、重现性好,适用于布洛伪麻分散片的质量控制.     

UV法测定奥硝唑分散片的含量

奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌作用和抗滴虫作用,国外已广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾第虫、毛滴虫感染引起的各种疾病.本文采用紫外分光光度(UV)法测定含量,结果表明,本法简便、迅速、结果准确.     

萘哌地尔片治疗111例良性前列腺增生症的疗效分析

目的 评价萘哌地尔(Naftopidil)治疗前列腺增生症(BPH)的有效性和安全性。方法 225例诊断为BPH的病人,随机分为试验组111例和对照组114例。试验组给予萘哌地尔片25mg,每晚口服,42d;对照组给予哈乐胶囊0.2mg,每晚口服,42 d。采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照法。最后213例进入统计分析。以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和平均尿流率(Qave)的变化,作为患者主要疗效指标。以生活质量评分(QOL)、残余尿量、前列腺体积的变化作为患者次要疗效指标。结果 IPSS、Qmax、Qave、QOL治疗前后两组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);残余尿量治疗前后两组间比较差异有统计学意义(P<0.05),前列腺体积治疗前后两组比较及两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组不良事件少(3.74%),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。未出现有临床意义的实验室指标异常。结论 萘哌地尔是治疗BPH的有效和安全的药物。     

中心组合设计优化法筛选独一味分散片制备工艺

 目的　中心组合设计法优化独一味分散片制备处方。方法　采用粉末直接压片,以分散片崩解时间、木犀草苷溶出的t₈₀及分散片混悬后的混悬系数为考察指标,应用中心多点等距设计法及效应面优化法对独一味分散片处方进行筛选,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,选取较佳工艺,并进行预测分析。结果　考察指标与各因素间具有较好的相关性,优化后独一味分散片处方为12％PVPP为崩解剂、14％预胶化淀粉为溶胀剂、3％微粉硅胶为润滑剂和助流剂、45％MCC为填充剂。优化条件下制备的分散片崩解时间为20.6s,木犀草苷溶出的t₈₀为1.68 min,分散片混悬后的混悬系数为0.068 9。结论 中心组合设计法具有应用简便、预测性好等优点,筛选的处方可以在最适宜的范围内制备一定硬度且具有可被接受口味的速释分散片。