药监局批准天一药业生产环吡酮胺阴道栓剂

环吡酮胺阴道栓是由天一药业R＆D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。它可以抵抗或抑制大部分致病霉菌,包括皮肤真菌和白色念珠菌以及非致病霉菌如革兰阴性杆菌和革兰氏阳性杆菌。这种药物在治疗被皮肤吸收而导致局部感染方面疗效很好。     

进一步加强我省医疗器械监督管理力度——访广东省药监局医疗器械处唐昭坤处长

我国自2000年4月1日开始实施《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例)以来，对医疗器械监督管理的力度进一步加强，监督管理水平也上升到一个新的高度一从目前我国的法规政策来看，许多相关政策还需要完善，从正在实施的法规政策来看，许多相关政策还需要加强宣传医疗器械监督管理。我国监管水平还不高，监管手段尚不完善，是我国医疗器械监督管理的现状。     

药监局并入卫生部“大卫部”现雏形

3月11日下午，十一届全国人大一次会议举行第四次全体会议，听取国务院机构改革方案的说明。备受社会关注的“大卫生部”方案揭晓：国家食品药品监督管理局改由卫生部管理，明确由卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任。     

卫生部“三定”方案公布 药监局划归卫生部管理

国家卫生部重设“药政司”。与10年前并入新成立的国家药品监督管理局的“药政司”相比，新设“药物政策与基本药物制度司”，将致力于建立中国新一轮医改的核心制度之一——国家基本药物制度。     

卫生部负责查处食品安全事故药监局职责两变化

2008年9月3日，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍了国家食品药品监督管理局机构设置及主要职责和奥运期间食品药品监管的有关情况，并回答记者提问。     

药监局：严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用

国家食品药品监管局日前发布的《含濒危药材中药品处理原则》明确规定，食品药品监管部门在对含濒危药材的中药品种进行技术评审中，将严格限制濒危的、野生药材在中成药生产中的使用，以加强对濒危野生药材资源的保护。     

欧洲化学制药立法

医药公司已经习惯于努力取悦监管者，所以应对药监局的视察．密切关注投放在市场上的药品的不良反应等等足于让它们手忙脚乱。但是现在．在欧洲，又有新的东西他们将不得不操心．那就是关于化学制药的新的立法。     

药监局紧急叫停六种注射液

据新华 网消息国家食品监督管理局近日发出《关于对吉林诺氏制药有限公司生产的“人参多糖注射液”等产品采取控制措施的通知》，要求：芷即停止使用和销售吉林诺氏制药有限公司生产的“人参多糖注射液”、“丹参酮ⅡA磺酸钠注射液”、“肿节风注射液”、“射干抗病毒注射液”，吉林巴里莫尔制药有限公司生产的“天麻注射液”以及广东本和堂科技制药有限公司生产的“苦碟子注射液”6种药品，据了解，上述生产厂家的6种药品，     

门店阴凉区的设计与改造

各省市都在不断尝试各种方式来做阴凉区,首要条件是制冷效果达到要求。大部分药店不可能为了阴凉区设计整个店全部更新改造,绝大部分是进行局部改造。     

国内首例药企告赢药监局

去年，国内药业出现首例“民告官”案件。广州柏赛罗药业有限公司因已经进行了近3年时间的复方利血平氯苯蝶啶胶囊临床试验被国家食品药品监督管理局突然叫停，而将后者告上法庭。