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11.
自2003年8月以来,浙江省杭州市萧山区药监局着力规范农村基层医疗机构用药管理,开展了在镇(街道)卫生院创建"规范药房"、在村卫生室创建"合格药房"(即"两房"创建)的活动,收到了较好的效果.到目前为止,全区已有91%以上的村卫生室、96%以上的镇(街道)卫生院达到了"合格药房"、"规范药房"标准,其药品管理实现了"购药渠道规范,硬件设施合理,制度记录健全,药品质量保证"的目标,使广大农村群众的用药安全基本得到了保障. 相似文献
12.
一是提高认识、学习落实法规文件。召开医疗机构、药品义务协管员会议,专题学习《药品管理法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》等文件。要求在原有管理组织的基础上,调整充实人员,进一步明确各岗位人员的职责,确保规定落到实处。 相似文献
13.
14.
江苏省南京市品监督管理局成立两年多来,始终坚持国家食品药品监督督管理局确定的"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针,打破束缚发展的陈旧观念和传统做法,积极探索监帮促相结合的新思路、新举措、将监督与帮促,执法与服务有机统一起来,大力营造良好的体制环境和创业氛围,努力使南京成为各种所有制、各种类型、各种规模医药企业发展的乐土. 相似文献
15.
16.
目的:为完善我国仿制药一致性评价中参比制剂选择机制和程序提供参考,为仿制药企业在应用选择参比制剂时提供思路。方法:详细介绍了美国FDA有关参比制剂选择指南草案的最新描述,以及欧盟、日本和WHO对于参比制剂的相关要求。结合我国现阶段仿制药一致性评价工作实际,为完善参比制剂选择程序提出建议。结果与结论:美国详细规定了仿制药参比制剂的选择思路和实际操作程序,为我国仿制药参比制剂的选择提供了新的思路。我国正处于仿制药一致性评价参比制剂遴选的关键时期,制定全面、完善的参比制剂遴选体系和机制,有助于规范参比制剂的选择程序,加快一致性评价工作进程,提升我国仿制药一致性评价参比制剂选择的科学性和完整性。 相似文献
17.
《中国医药生物技术》2014,(1):77-77
2013年12月30日,上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复宏汉霖生物技术有限公司(简称复宏汉霖)研发的第4个单抗药物的临床研究申请(IND)正式拿到上海药监局的受理号。这是复宏汉霖成立四年来的第5个IND申请,复宏汉霖CEO刘世高对此表示:"我们已成为全国申报生物制品Ⅱ类新药最多的公司之一。复宏汉霖已经成为中国 相似文献
18.
刘静 《中国食品药品监管》2014,(1):76-76
2013年,四川省南充市食品药品监管局共承办政协委员提案4件。局领导高度重视提案办理工作,牢固树立“以办理促工作”的理念,精心组织,深入调研,反复协调,多措并举,办结率、按时回复率以及满意率均为100%。 相似文献
19.