让老百姓用上"放心药"是药监局的头等大事--杭州市萧山区药监局规范农村医疗机构药房工作纪实

自2003年8月以来,浙江省杭州市萧山区药监局着力规范农村基层医疗机构用药管理,开展了在镇(街道)卫生院创建"规范药房"、在村卫生室创建"合格药房"(即"两房"创建)的活动,收到了较好的效果.到目前为止,全区已有91%以上的村卫生室、96%以上的镇(街道)卫生院达到了"合格药房"、"规范药房"标准,其药品管理实现了"购药渠道规范,硬件设施合理,制度记录健全,药品质量保证"的目标,使广大农村群众的用药安全基本得到了保障.     

垦利县药监局采取措施强化医疗机构麻醉、一类精神药品监管

一是提高认识、学习落实法规文件。召开医疗机构、药品义务协管员会议，专题学习《药品管理法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》等文件。要求在原有管理组织的基础上，调整充实人员，进一步明确各岗位人员的职责，确保规定落到实处。     

政策

《禁止传销条例》11月1日起施行 国务院日前公布《禁止传销条例》 (以下简称条例),自2005年11月1日 起施行。 条例针对传销活动中的不同人员 设定了相应的法律责任。对传销的组织 者和骨干分子,设定了最高200万元的 罚款;对构成犯罪的,依法追究刑事责 任。对于一般参加人员,予以告诫;对 多次参加,屡教不改,虽不属于骨干分 子,但又确实诱骗他人并给他人造成损 失的传销参加者,由工商部门责令停止 违法活动,可以处2000元以下的罚款。     

南京市药监局努力营造医药发展的良好环境

江苏省南京市品监督管理局成立两年多来,始终坚持国家食品药品监督督管理局确定的"以监督为中心,监帮促相结合"的工作方针,打破束缚发展的陈旧观念和传统做法,积极探索监帮促相结合的新思路、新举措、将监督与帮促,执法与服务有机统一起来,大力营造良好的体制环境和创业氛围,努力使南京成为各种所有制、各种类型、各种规模医药企业发展的乐土.     

延庆食药监局药品安全管理融入社会综合治理见成效

近年来,北京市延庆县食品药品监督管理局积极探索创新药品安全管理模式,进一步完善药品三级社会监督网络建设,将药品安全管理融入社会综合治理范畴,构建“谁监管谁负责,谁审批谁负责,谁属地谁负责”的药品安全责任网络,把药监工作延伸到每个乡镇、街道社区,形成网格化管理模式,整合社会各界力最进行综合治理,提升社会监管效力取得成效。     

国外仿制药参比制剂选择简介及对我国的启示

目的：为完善我国仿制药一致性评价中参比制剂选择机制和程序提供参考,为仿制药企业在应用选择参比制剂时提供思路。方法：详细介绍了美国FDA有关参比制剂选择指南草案的最新描述,以及欧盟、日本和WHO对于参比制剂的相关要求。结合我国现阶段仿制药一致性评价工作实际,为完善参比制剂选择程序提出建议。结果与结论：美国详细规定了仿制药参比制剂的选择思路和实际操作程序,为我国仿制药参比制剂的选择提供了新的思路。我国正处于仿制药一致性评价参比制剂遴选的关键时期,制定全面、完善的参比制剂遴选体系和机制,有助于规范参比制剂的选择程序,加快一致性评价工作进程,提升我国仿制药一致性评价参比制剂选择的科学性和完整性。     

复宏汉霖又一单抗药物提交临床研究申请

2013年12月30日,上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复宏汉霖生物技术有限公司(简称复宏汉霖)研发的第4个单抗药物的临床研究申请(IND)正式拿到上海药监局的受理号。这是复宏汉霖成立四年来的第5个IND申请,复宏汉霖CEO刘世高对此表示:"我们已成为全国申报生物制品Ⅱ类新药最多的公司之一。复宏汉霖已经成为中国     

南充：市食药监局被评为政协优秀提案先进承办单位

2013年，四川省南充市食品药品监管局共承办政协委员提案4件。局领导高度重视提案办理工作，牢固树立“以办理促工作”的理念，精心组织，深入调研，反复协调，多措并举，办结率、按时回复率以及满意率均为100％。     

声音

上海市食药监局表示，从“肉宝王中王”的配料表来看，甲基环戊烯醇酮、乙基麦芽酚、丁醇，是我国允许使用的食品用合成香料，但从技术必要性角度看。     

湖南达嘉维康医药有限公司急救药品配送服务中心

<正>在湖南省经信委、卫生厅、药监局等部门大力支持下,湖南达嘉维康医药有限公司"急救药品配送服务中心"于2011年5月10日正式挂牌。自成立之日起,中心充分发挥协调、服务作用,始终践行公司及时、有效将急救药品送达,挽救临危病人,保障人民生命安全的工作理念,不断追求更高的工作效率、更优的服务质量和更顺畅的运行机