2004年我院127例药品不良反应报告分析

目的：了解药品不良反应（ADR）在我院（北京天坛医院）的发生情况及相关因素。方法：对404例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果：涉及ADR的药物共有62个品种，其中抗感染药的发生率居首位，其次为中药制剂、神经系统药物。合并用药占22．5％；给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是心血管及消化系统损害。结论：应继续加强对ADR的监测。     

2OO5年药品注册药品安全监管工作重点敲定

今年全国药品注册工作会议在北京召开，国家食品药品监督管理局局长郑筱萸出席会议并讲话。     

浅谈计算机控制系统如何通过“FDA”认证

“FDA”是美国食品药物管理署的英文缩写，英文全称为food and drugadministration。它是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。     

2004年药品市场分析

IMS Health报道，中国2004年处方药销售增长强劲，达到28％，审计后的销售达到95亿美元。中国已经位于世界最大的9个药品市场之列，估计到2008年可以成为世界第8大药品市场。     

连锁药店的市场竞争与扩张

随着我国由计划经济向市场经济的转变，药品零售业的经营方式和管理机制也发生了根本变化。过去，药品零售业处于垄断或半垄断经营的状态．计划经济体制“造就”了进入药品零售业较高的“门槛”，企业间竞争较弱或没有竞争：随着我国市场经济的建立．目前政府降低了药品零售经营的进入壁垒．从而使资本进入药品零售业变的更加容易：再加上长期以来药品经营的高利润，又进一步促使资本向药品零售业流动，从而形成我国药品零售业目前激烈竞争的状态。     

短信传递——政策

SFDA：正常使用含右美沙芬药品是安全的，17种非法医药期刊被依法取缔，卫生部：医师将不得擅自外出会诊，药监局：发布虚假药品广告将被撤消批准文号，国家药监局已批准“代丁”进入肝病治疗领域，取消医院药品加价尚无明确时间表……     

政策

《禁止传销条例》11月1日起施行 国务院日前公布《禁止传销条例》 (以下简称条例),自2005年11月1日 起施行。 条例针对传销活动中的不同人员 设定了相应的法律责任。对传销的组织 者和骨干分子,设定了最高200万元的 罚款;对构成犯罪的,依法追究刑事责 任。对于一般参加人员,予以告诫;对 多次参加,屡教不改,虽不属于骨干分 子,但又确实诱骗他人并给他人造成损 失的传销参加者,由工商部门责令停止 违法活动,可以处2000元以下的罚款。     

改革探索 争创一流 推动我市药品监督管理工作不断取得新发展

今天,我们在这里召开北京市药品质量工作大会。这次会议的主要任务是,以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,进一步深入学习贯彻党的十六大、十六届三中全会、四中全会、中央经济工作会议和市九届九次全会精神,贯彻落实全国食品药品监督管理工作会议精神,回顾过去五年、特别是过去一年的工作,分析今年和今后一段时期北京市药品监督管理工作面临的新形势,部署今年的工作,进一步创新工作思路,探索工作新格局,努力推动我市药品监督管理工作不断取得新发展。下面,我讲两个部分的内容:建局五年回顾及2004年主要工作到今天为止,北京市药品监…     

围绕一个问题 运用一个工具 突出两个重点 做好六项工作——2005年北京市药械市场监管工作开创新局面

2005年3月25日，北京市药品监督管理局召开2005年药品市场监管工作会。总结2004年工作，传达全国药品市场监督管理工作会精神，部署2005年工作，提出北京市药械市场监管指导意见。     

2004年北京市药品 医疗器械 保健食品 化妆品质量抽检和监督执法情况通报

根据2004年北京市药品抽验计划．北京市药品监督管理局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。