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欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料",该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性,特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品,应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容,期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。 相似文献
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李灵红 《中国现代医药杂志》2016,(4):70-72
中成药是以中医理论为基础,经过千百年医疗实践总结出的方剂。用传统方法制作的中成药包括蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等,用现代制药方法制作的有片剂、注射剂、胶囊、口服液等[1]。中成药作用温和、疗效确切,近年应用日益广泛[2]。但中成药成分 相似文献
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目的探讨开展医院药品不良反应(ADR)报告和监测的有效方法,提高医院药品不良反应报告和监测工作质量,促进医院用药安全。方法分析本院2016年ADR报告和监测工作中存在的问题,运用PDCA循环管理法进行干预,评价干预1年后的整改效果。结果针对我院ADR上报质量不高的原因,制定了奖惩措施,并将该项工作纳入绩效考核,定期为医护人员进行ADR专项培训及加强与医护人员和患者的沟通等措施。与2016年相比,2017年我院ADR上报数量增加了41.81%,其中严重的ADR数量增加明显;药师上报比例明显增加;抗菌药物导致ADR例数虽然增加,但是占比下降,而生物制品导致ADR例数与占比均明显增加。结论 PDCA循环管理法的干预,明显提高了我院ADR报告和监测水平,有助于降低临床用药风险,保障患者用药安全。 相似文献
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现在我们确实面临很多问题,百姓对看病贵的反应,除了百姓的直觉外还有一些指标可以反映,如国内外公认的费用水平衡量指标:卫生费用占本国GDP的百分比,目前我国卫生费用已经占到GDP的5%左右,是历史上的最高点了。但是和一些发达国家比,我们国家的卫生费用水平还是偏低的,大家普遍认为7%至 8%是相对合理的水平。 相似文献
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2000年2月国务院颁发了《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,在文件中明确指出:“在药品购销活动中,要积极利用现代电子信息网络技术,提高效率,降低药品流通费用。”由此医疗机构药品集中招标采购工作正式启动。2004年9月又下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知,指出“积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件的地区充分利用现代信息网络技术,进行网上招标、投标、竞价和交易,实现药品采购全过程的信息公开,便于政府和社会监督。”在经过医药电子商务试点后,目前北京医疗机构的中标药品… 相似文献