盐酸格拉司琼防治抗肿瘤药物引起的消化道副反应

目的:观察盐酸格拉司琼对防治化疗引起的消化道副反应的疗效.方法:采用32例患者自身前后对照,第一周期采用胃复安,第二周期采用盐酸格拉司琼.结果:盐酸格拉司琼有29例达到防治效果,有效率(CR+PR)为90.6%,胃复安有22例达到防治效果,有效率(CR+PR)为68.8%.结论:盐酸格拉司琼对防治化疗引起的消化道副反应有高效、低毒、安全、性价比高的特性.     

盐酸格拉司琼对兔血管迷走性晕厥的干预作用

目的 研究盐酸格拉司琼对兔血管迷走性晕厥（VVS）的干预作用。方法 将24只健康新西兰大白兔随机分为血管迷走性晕厥组（晕厥组）和格拉司琼干预组（格拉司琼组），每组12只。晕厥组采用9g／L盐水静脉注射；格拉司琼组采用格拉司琼注射液静脉注射干预。建立兔血管迷走性晕厥模型，每只均在放血过程中取4个时间点为T1、T2、T3、T4，比较组间各时间点放血时间、血5-羟色胺（5-HT）质量浓度和总放血量，并监测整个实验过程中心率、血压变化。结果 1．格拉司琼能延长兔子放血过程中血压反射性升高和失代偿降低时间，使总放血时间也延长（组间12、113、T4比较Pa〈0．01）。2．组间12的平均血压和心率均无明显差异。3．在放血过程中5-HT顾量浓度有上升趋势，在血压明显下降时明显升高（晕厥组T3 vs T1 P〈0．0001，T4 vs T3 P〈0．001）；格拉司琼对血压升高最快时相和降低最快时相5-FIT的生成无明显影响。4．格拉司琼组较晕厥组至T4时的总放血量明显增加[76．10±15．36）mL vs （55．30±13．52）mL，P〈0．05]。5．实验结束时晕厥组10只兔子抽搐，最终血压、心率消失死亡（83％）。格拉斯琼组有11只兔子无明显抽搐，因呼吸停止死亡（92％）。结论 盐酸格拉司琼能显著减弱或避免Bezold-Jarisch反射的出现，增强兔子对失血模型中脑缺血和急性机体供血不足的耐受性，从而达到预防和治疗VVS的目的。     

盐酸格拉司琼口崩片在健康人体内的药动学及生物等效性

研究了盐酸格拉司琼口崩片的药动学,并以盐酸格拉司琼片为参比制剂,评价其生物等效性.20例健康志愿者单剂量随机交叉口服受试制剂和参比制剂各1 mg,用HPLC-荧光法测定血药浓度.受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为cmax(3.32±0.93)和(3.20±0.86)ng/ml,tmax(1.65±0.52)和(1.88±0.86)h,t1/2(6.16±0.90)和(6.22±0.81)h,AUC0→t(19.50±8.10)和(19.70±7.78)ng·h·ml-1,AUC0→∞(20.90±9.11)和(21.10±8.57)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(99.8±15.3)%,结果表明两种制剂具有生物等效性.     

比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价

目的：比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价,指导临床医师合理使用经济有效的药物。方法：采用随机单盲试验法,对国产与进口盐酸格拉司琼进行了恶性肿瘤患者顺铂联合化疗所致恶心、呕吐的疗效观察及不良反应监测,治疗组30例,给予国产盐酸格拉司琼治疗;对照组30例,给予进口盐酸格拉司琼治疗。并进行了两组的期望成本比较。结果：两组临床疗效及不良反应无显著性差异,治疗组每例患者止吐费用约为对照组的1／4。结论：国产盐酸格拉司琼对恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐同进口盐酸格拉司琼一样有效,且成本低。     

不同剂型盐酸格拉司琼预防顺铂所致消化道反应的对比研究

目的探讨不同剂型盐酸格拉司琼预防顺铂所致消化道反应的疗效.方法将80例接受顺铂联合化疗的头颈部恶性肿瘤及食道癌患者随机分为A、B两组,两组均用FP方案化疗;A组:采用太极集团生产的盐酸格拉司琼针剂3mg 0.9%生理盐水50～100ml静滴,每天2次,连用5d;B组:采用国产盐酸格拉司琼胶囊1mg q12h口服,连用5d.结果盐酸格拉司琼针剂组和胶囊组在控制恶心、呕吐等消化道反应有效率分别为85%和32.5%.结论针剂盐酸格拉司琼组在预防顺铂所致消化道反应上明显优于胶囊组,便于实施完成,且操作简单,易于被患者接受.     

盐酸格拉司琼防治含铂方案化疗引起恶心呕吐疗效观察

目的观察盐酸格拉司琼预防顺铂化疗呕吐的疗效。方法对128例接受顺铂方案化疗的患者,采用随机分组的方法,分别应用盐酸格拉司琼和恩丹西酮,观察两药止吐疗效。结果盐酸格拉司琼和恩丹西酮均能有效防治顺铂所致的恶心、呕吐,两药的止吐有效率分别为90%和86.8%,P<0.05。两药的副反应轻,主要为头痛、便秘等。结论盐酸格拉司琼能有效预防顺铂所致胃肠反应,不良反应轻,是良好的止吐药物。     

盐酸格拉司琼联合地塞米松预防顺铂所致呕吐的临床疗效

目的 :观察盐酸格拉司琼联合地塞米松的止吐效果。方法 :对 57例接受顺铂化疗的患者 ,随机分为两组 ,即单剂盐酸格拉司琼和盐酸格拉司琼加地塞米松组 ,采用交叉对比的方法 ,比较单剂盐酸格拉司琼和盐酸格拉司琼加地塞米松联用的疗效。结果 :单剂盐酸格拉司琼对呕吐的完全控制率为68.5% ,盐酸格拉司琼加地塞米松联用则为 87.7% ,两组比较差异显著 ,P <0 .0 1。结论 :盐酸格拉司琼与地塞米松联用可显著改善顺铂引起的急性呕吐     

盐酸格拉司琼透皮贴剂在Beagle犬中多剂量给药的药代动力学研究

目的建立盐酸格拉司琼透皮贴剂在Beagle犬中的血药浓度测定方法,通过Beagle犬多剂量给药,揭示盐酸格拉司琼透皮贴剂在Beagle犬体内的药代动力学变化规律,阐明其在Beagle犬体内的药代动力学特征,提供重要的动力学参数。方法 Beagle犬给予盐酸格拉司琼透皮贴剂6次,每次贴片持续72 h,每次撤药和下次给药间隔24 h。用建立的HPLC-MS/MS法测定血浆中的格拉司琼的浓度,根据所得的血浆药物浓度-时间曲线,计算药动学参数。结果第1次给药和第6次给药后的谷浓度Cmin分别0.0459 ng/m L和0.2593 ng/m L,峰浓度Cmax分别为0.4637 ng/m L和1.3428 ng/m L,AUC0~96分别为18.92 h·ng/m L和40.21 h·ng/m L,第1次给药和第6次给药后的Tmax分别为48.3 h和45.3 h,MRT0-96分别为48.9 h和45.84 h。结论多次给药后格拉司琼在体内存在一定的蓄积效应,并在多次给药后第16天到达稳态。     

盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸格拉司琼为主药制备喷雾剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为无色或带淡黄色的澄清液体,检查、鉴别项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸格拉司琼检测浓度的线性范围为105.9～635.4μg·mL-1(r=0.999),平均回收率为100.1%(RSD=0.4%)。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控。