国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价

目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应。结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的制备及质量评价

目的:制备盐酸氨溴索口腔崩解片并对其进行质量评价。方法:以甘露醇为主要辅料制备口腔崩解片,采用分光光度法测定氨溴索含量,并对崩解时限、口感、溶出度进行考查、测定。结果:最佳处方为微晶纤维素50g、甘露醇20g、羟丙基纤维素10g、碳酸氢钠2g;氨溴索检测浓度线性范围为0.005~0.030mg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.50%,平均RSD=0.71;成品在30s内崩解完全。结论:该制剂具有快速崩解作用,并与市售片等效。     

局麻止痛膜的制备及质量控制

目的:制备局麻止痛膜并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇-124为基质制备局麻止痛膜,并采用高效液相色谱法测定其中主药盐酸达克罗宁的含量。结果:盐酸达克罗宁检测浓度在40.8~408μg/ml范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为101.3%(RSD=1.3%,n=6)。结论:局麻止痛膜的制备工艺简单,质量稳定,控制方法可行。     

荧光分光光度法测定注射用盐酸拓普替康的含量

目的:建立注射用盐酸拓普替康的荧光光度测定法.方法:以水为溶剂,采用荧光分光光度法测定注射用盐酸拓普替康的含量,测定波长为ex-380.8nm,em=521.6nm.结果:平均回收率99.81%,RSD为0.87%,线性范围为0.16～1.6μg·ml-1.结论:该方法简便,准确,适用于注射用盐酸拓普替康的含量测定.     

HPLC法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度

目的:建立盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度的高效液相色谱分析方法.方法:以C18(4.6×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(500:500:10:0.3)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为246nm.结果:盐酸特拉唑嗪在0.4～4.0μg·ml-1的浓度范围内,呈现良好线性相关(r=0.9995);平均回收率为99.5%,RSD为1.0%(n=9);三批样品测定结果符合规定.结论:采用本法测定盐酸特拉唑嗪胶囊溶出度,空白辅料峰与盐酸特拉唑嗪峰良好分离,有效消除空白胶囊与辅料干扰,且具有专属性强,灵敏度高,准确度好,简便快速等特点.     

盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法.方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰.结论:可建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测法.     

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片含量

目的:采用高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片的含量.方法:Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50:50),流速0.9 ml·min-1,检测波长290nm.结果:盐酸普萘洛尔在50.7～405.9μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD=0.92%(n=9).结论:本方法简单、快速、结果可靠.     

地红霉素治疗男性非淋菌性尿道炎疗效观察

目的:比较地红霉素和红霉素治疗非淋茵性尿道炎的疗效和安全性.方法:选择男性支原体和衣原体无合并症尿道炎患者129例为研究对象,试验组67例给予地红霉素250 mg,po qd,对照组62例给予红霉素片500mg,po qid,均连续服用14 d.结果:地红霉素组的治愈率为76.1%,有效率为89.6%,病原茵清除率为76.1%;红霉素组治愈率为48.4%,有效率为66.1%,病原茵清除率为48.4%.结论:地红霉素治疗非淋茵性尿道炎安全有效.     

薄层扫描法测定新生化颗粒中盐酸水苏碱的含量

目的:测定新生化颗粒中盐酸水苏碱的含量.方法:采用薄层扫描法.结果:盐酸水苏碱在2.04～10.20μg呈线性关系,平均加样回收率为97.4%,精密度RSD=1.6%.结论:本法可以用于该药品的质量控制.     

离子对比色法测定复方制剂中盐酸麻黄碱的含量

目的:建立比色法测定复方制剂中盐酸麻黄碱含量.方法:根据盐酸麻黄碱在一定pH条件下,可与溴麝香草酚蓝(BTB)反应生成稳定的络合物这一特性,选择414 nm波长处测定其含量.结果:盐酸麻黄碱在0.005～0.04mg·ml-1浓度范围内与吸收度成良好的线性关系(r=0.999 2),平均回收率为99.9%,RSD为0.32%,制剂中其它成分对其无干扰.结论:本含量测定方法简便、快速、准确、专属性强、重复性好,适用于复方制剂中盐酸麻黄碱的含量测定.