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欧洲药品管理局(EMEA)完成了“科学建议和资料援助新框架”,新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有:
从申报前期到科学建议被最终采纳,内部和外部专家可更早、更系统地介入; 相似文献
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贺晓新 《结核与肺部疾病杂志》2006,1(3):153-156
科学研究的目标是创造和传播知识。这得通过对系统收集以及报告信息的批判性分析来完成。批判性分析始于一个简单的步骤,即在运用复杂统计学分析方法进行比较之前对所收集的数据进行深入检查。根据所收集的数据类型按照标准化方式进行统计学分析。在为解决研究问题而需采用合理、标准化步骤进行比较时,新知识就产生了,同时要避免错误的结论。在对数据进行仔细检查和分析之后,为了保证结论的正确性,再对数据进行一次批判性评论是非常重要的补充步骤。在科学文献中发表研究成果过程中涉及的同行评价对于传播新知识并保证其质量方面是一个非常重要的步骤。如果没有将研究成果发表供同行参考,这项研究就不算完整。 相似文献
33.
鼻舒丸是我院药剂科和鼻病专科根据中医理论联合研制的,笔者长期从事中药处方及制剂研究工作,发现其治疗鼻炎和鼻窦炎疗效显著,现总结如下: 相似文献
34.
《世界核心医学期刊文摘》2006,2(3):3-28
瑞典的脑瘫总体变化模式:1995-1998年新生儿的脑瘫病因与发病率研究,早产和足月新生儿成熟中性粒细胞表面CD64(Fcγ受体Ⅰ)表达水平的研究,早产儿应采用持续性压控性肺膨胀疗法还是间歇性指令肺通气疗法进行复苏治疗:一项对经鼻咽插管行初始呼吸支持疗法的随机对照试验,出生后早期地塞米松治疗对呼吸窘迫综合征早产儿肺功能的影响:为期2年的随访研究[编者按] 相似文献
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36.
1病例介绍
患者男,67岁,因右上肢无痛性肿块进行性增大半年入院。半年前右上肢出现约1分硬币大小红色斑块,未经治疗后增长迅速并向体表隆起,于周围出现新的红斑区,2个月前于外院穿刺未见肿瘤细胞。病程中无明显疼痛、发热。检查:一般状况可,全身浅淋巴结未触及肿大,心肺腹未见异常。 相似文献
37.
病因及致病因素的研究有着重大的科学与实际意义。临床医生选择各项防治措施都是以病因为依据的。病因尚不清楚的疾病,如恶性肿瘤,在临床实际工作中也难以采取有效的防治措施。只有清楚地认识病因和致病因素,才能治病治本,达到防病、治病的目的。所以,积极开展疾病因果联系的研 相似文献
38.
多项研究结果显示:5-氨基乙酰丙酸(ALA)可以诱导恶性和发育不良的膀胱组织产生荧光,从而提高大约20%的肿瘤发现率。然而对其长期益处的研究资料很少。作者对在标准白光下进行的经尿道电切术(TUR)和ALA荧光辅助TUR患者进行了前瞻性随机研究,评估5年的随访结果。115例表浅忤膀胱肿瘤患者随机分为标准TUR组和ALA辅助TUR组。6周后均行第2次ALA辅助TUR。此后标准TUR组中位随访39个月。ALA辅助TUR组中位随访42个月。 相似文献
39.
哈佛医学院的Hamilton Moses博士说,考虑到通货膨胀因素,美国的生物医学研究资金在1994到2003年期间几乎增长了一倍,由478亿美元增长到943亿美元。 相似文献