全球生物制药呈现的特点及发展前景

据资料显示,1997年全球生物技术药品市场约为150亿美元,且每年将保持12％甚至更高的增长速度,2000年其市场额达300亿美元,到2003年则可达600亿美元,估计占同期世界药品市场总销售额的10％以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素占18％干扰素及集落刺激因子各占15％人生长激素11％;纤维蛋白溶酶原活化剂占4％,其它药品类占37％。     

中国研制成功并上市世界首个戊型肝炎疫苗

从中国科技部获悉,中国生物制药原始创新取得重大突破,由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的＂重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）＂已获得国家一类新药证书和生产文号,成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。     

挑战“上帝的权威”——即将到来的生物经济时代

人类自产生以来,以猎禽捕鱼为生的采集经济独领风骚达数十万年,继后农业经济也统领世界大约1万年。当人类进入18世纪60年代,新兴的工业经济开始,但到了20世纪50年代初,工业经济时代也开始瓦解,取而代之的即是资讯经济时代,如今,互联网的广泛应用正是资讯经济时代成熟的标志。 　　然而,经济发展的进程并未就此止步。正当计算机深入千家万户、人们还陶醉于网络打破了时间空间的限制时,有人就预计：资讯经济持续的时间为70年左右,即在21世纪20年代结束,到时人们将迎接另一个新的经济时代的到来—“生物经济时代”。在这个时代里人们首次真正获得了改变物种甚至制造自身的能力,渐渐向“上帝的权威”发起挑战。 　　生物经济经历了数十年的孕育期。50年代,英美两国科学家建立的DNA(脱氧核糖核酸)双螺旋模型,为我们打开了认识生命的大门;70年代建立的DNA克隆技术以及后来的转基因技术等一系列生物技术,使人类能够直接操作生物的DNA分子;90年代,人类又启动了揭示自身生命本质奥秘的“人类基因组计划”;2000年6月26日,包括中国在内的6国同时宣布人类基因组“工作框架图”构建完成。这是人类历史上值得载入史册的一天,标志着人类在了解生命本质,了解自身的历程中又向前迈进了一大步。这预示着即将到来的生物经济时代步入了成熟期。 　　人类基因组计划中建立的一套完整的策略与技术以及人类基因组计划的成果直接促进了生物信息学和生物信息产业的发展。 　　最早受到生物经济时代洗礼的是医药领域。现代医学研究证实,人类的生、老、病、死都与基因有关。其中30％～40％的基因与人类疾病相关。现在肯定的单基因病已达1万多种,另外还有众多的多基因遗传病如冠心病、高血压、糖尿病和癌症等。一旦破译人类全部基因密码,将有助于建立上述疾病新的基因预测、基因预防、基因诊断和基因治疗。到那时,常规药将告别现在的“舞台”,医生可根据基因定制处方。中国工程院院士巴德年教授透露,再过20年,人类有望攻克癌症,心血管疾病有望得到有效的防治,在2020～2030年,可能出现人口平均寿命超过100岁的国家。 　　基因组研究最先受益的是生物制药产业。因为人们可以从基因作用或基因组相互作用的信息来确定药物作用的分子靶,由此获得新药设计的途径。如今兴起的药物基因组学在生物技术和医药工业界掀起了前所未有的高潮。药物基因组学是研究个体遗传差异所引起的对药物的不同反应,如果人们可以根据个体的遗传差异,尤其是有特定功能的遗传差异来对人下药,药物的效率就可重新估价。它可以增加新药通过率、重新估价老药,缩短新药临床试验时间,减少参试人群的数量、使药物个体化。药物基因组学还可以直接加速新药的发现,其经济价值不可限量,如今欧美一些制药开发公司,以基因组为基础的药物已占据开发的主体,有的公司已有50％以上的试验性新药是通过基因起作用的。基因就是金钱,它可能养活一个企业,甚至拉动一个产业。美国阿姆根公司就是依靠“红细胞生成素”基因专利的开发利用,他们只靠“吃”一个基因,就从一个濒临破产的企业成为美国生物工程医学领域的领头羊。     

生物制药工艺学课程教学内容和教学方法的改革探索

生物制药工艺学是生物技术制药、制药工程等专业的重要专业课,是从事各类生物药物研究、生产和制剂的综合性应用     

不只价格磋商 更有相向而行

信达生物制药集团首席商务官刘敏:在国家提倡中国医药行业转型升级的大背景下,国家医保局通过开展谈判准入和集中采购,积极助推中国医药行业转型升级。2019年的国家医保目录谈判工作是国家医药行业结构性调整战略的直接体现,也是近年来创新药物市场发展的决定性因素,更是我们践行立足创新、服务大众承诺的信心源泉。作为一款创新的肿瘤免疫治疗PD-1抑制剂,信迪利单抗(达伯舒)有幸入选新版国家医保目录.     

现代生物制药技术的现状和发展趋势

近年来,现代生物制药技术的应用问题得到了业内的广泛关注,研究其相关课题有着重要意义.本文首先对生物制药相关内容做了概述,分析了我国生物制药技术的发展概况,并结合相关实践经验,分别从多个角度与方面就我国生物制药技术的新动向展开了研究,阐述了个人对此的几点看法与认识,望有助于相关工作的实践.     

冻干A、C群流脑结合疫苗引起高热、皮疹1例报告

1病例摘要 患儿,女,1岁1个月,于2011年3月16日上午10时许,在我院预防保健科按无菌操作规程,在左臂三角肌肌内接种冻干A、C群脑膜炎球菌结合疫苗（简称A、C结合疫苗）0.5ml,批号为20100401-4,无锡罗益生物制药有限公司生产,有效期至2012年4月19日。     

第三届中国小核酸技术与应用学术会议

2011年4月26日至29日,第三届中国小核酸技术与应用学术会议(RNAi China,2011)在中国"小核酸的硅谷"江苏省昆山市举行。经过几年的培育,我国小核酸研究和小核酸产业都展现了喜人的发展态势,其相关技术在过去数年中取得了巨大发展,已经成为生物制药的一个重要战略领域,并开始     

21世纪生物工程药物的发展与展望

中愉钱搂后徨物药物和产业化蓬毂发展的现状，总结了当代生物工程药物取得的成就；展示了近年来生物技术进步的轨迹；描述了２１世纪第一个１０年生物制药的前景；总结和提出了２１世纪生物制药的发展趋势。为发展我国生物制药产业提供了咨询意见。     

警惕：生物工程药业低水平重复

据不完全统计。我国目前已有200多家生物技术公司，300多个单位从事生物工程技术的研究开发，从业人员超过5万多人，其中只有三四十家取得了基因工程药物生产批准文号已形成一定规模化生产。如果按产品分类，干扰素销售额占国内全部生物技术产品销售额的第一位，1997年达5亿元左右。然而，记者从国家经贸委获悉，我国目前现有的生物工程制药企业的生产能力，有些产品的供给已经超过了市场需求量，重复建设的现象已经出现。