世界新药之窗

"Biosimilar国际政策进展与解读"专栏生物类似物全球监管概览近30年来,全球生物医药科技突飞猛进。2011年生物制剂的销售额已达1600亿美元,占全球药品市场份额的19%。生物制剂在治疗许多危重疾病和慢性病方面起着重大作用。但目前生物制剂研发以及生产复杂,价格昂贵,限制了部分患者群体的使用,尤其是在发展中国家等新兴市     

恶性实体肿瘤间质治疗进展

近年,间质治疗(interstitial therapy),即将细胞毒药物或生物制剂直接植入肿瘤组织或其周围的间质组织内,对肿瘤细胞进行直接攻击的方法,已成为人们试图通过改进给药方式而提高肿瘤治疗水平的一个新手段.本文就近年对恶性实体肿瘤局部间质治疗的研究作一综述.     

从原装瓶内抽取生物制剂药液方法的改良

从2003年7月-2004年5月，经临床观察，将传统的从原装瓶内抽吸生物制剂，如：胸腺肽、干扰素、益比奥、赛格力、尤免芬等的方法进行改良。现将方法报道如下。     

高聚金葡素治疗糖尿病的临床观察

采用超抗原生物制高聚金葡素的两种剂型，分别协同治疗２０例糖尿病。结果：ＢＭ口服液组治后的血糖比治前下降３０．８９％，Ｐ〈０．００１；ＨｂＡ１ｃ比治前下降３７．３３％，Ｐ〈０．００１。     

我国几种发展迅速的生物制剂及临床应用

进入20世纪90年代以来,尤其是近几年我国对生物制剂的研究和应用取得了很大的进展.     

让高科技生物制剂帮您恢复自然、健康的睡眠

许多人有睡眠障碍：入睡困难、睡眠中醒后难以再入睡、感到梦多、睡醒后疲劳、头晕。追本溯源,真正的病根是什么？     

生物制剂治疗类风湿性关节炎

据2005年1月《关节炎和风湿病》杂志（Arthritis Rheum，2005，52：27-35）上的一篇试验性论文，发现早期治疗类风湿性关节炎RA）时在氨甲喋呤（MTX）外加用英利昔单抗（inflximab）减少了核磁共振成像（MRI）上可检测到的问题，并且有持续效果。     

生物制剂在大疱性类天疱疮治疗中的应用

近年大疱性类天疱疮(BP)新的治疗靶点不断出现,针对BP的致病性抗体、补体、辅助性T淋巴细胞2(Th2)及Th17轴细胞因子的新型生物制剂也陆续进入临床试验,其中靶向CD20的利妥昔单抗及靶向IgE的奥马珠单抗等已在临床中应用,并使部分难治性BP患者受益。本文综述BP生物制剂治疗策略相关的文献及临床试验,分析并讨论新型生物制剂在BP中的临床应用,为难治性BP的治疗提供新思路。     

药瘾动物模型的建立及药瘾治疗的实验研究

目的:建立吸毒成瘾的实验动物模型,使动物出现类似人类的毒品戒断综合征,然后观察生物制剂的治疗效果及其本身是否形成依赖性。方法:小鼠皮下注射吗啡,大鼠通过安置颈静脉导管注射吗啡,从而使动物吸毒上瘾和形成毒品依赖性。建立小鼠竖尾现象,大鼠呈湿狗样摇体反应的吸毒模型。然后使用生物制剂进行治疗并观察其疗效。通过吗啡和生物制剂交叉替代试验,确定生物制剂是否成瘾。结果:吸毒成瘾的小鼠竖尾模型,大鼠摇体的模型,戒断症状明显,行为特征易观察,重复性好。结论:生物制剂对大、小鼠吸毒成瘾的戒断症状治疗效果显著且无成瘾性。