生物制剂在儿童炎性肠病中的应用

儿童炎性肠病（inflammatory bowel disease,IBD）的发生率不断上升,并且表现出低龄化、难治性等特点。生物制剂在成人IBD患者中显示出良好的疗效,近年来在儿童IBD治疗中的应用也越来越广泛。了解生物制剂治疗儿童IBD的适应证、禁忌证、用药时机与方案、疗效评估、用药风险、停药策略、随访管理等,尽可能规避风险,才能帮助患者更好地获益。现就生物制剂在儿童IBD的应用进行阐述。     

何谓免疫抑制剂？嵇床常用的免疫抑制剂有哪些？

答：免疫抑制剂是抑制或减低免疫反应的化学药物和生物制剂，在治疗多种自身免疫性疾病、变态反应性疾病和治疗移植排斥反应中广为应用。     

液体制剂检查机

全自动灯检机及检漏机是控制和提高液体制剂产品质量的核心关键设备,为世界先进制药企业所广泛使用。上海卫元机械有限公司凭借多年的制药设备销售所积累的经验,结合制药企业现有的需求,引进了世界领先的日本日立公司及日本京都制作所旗下IDK公司的制药检测设备。为液体制剂（包括无菌水针、生物制剂、口服液、滴眼液）及冻干制剂等产品的检测提供全套解决方案。     

银屑病的生物制剂治疗研究进展

银屑病是一种常见的以表皮过度增生为特征的慢性复发性非感染性炎症性的皮肤病;也是一种在多基因遗传背景下,由多种致病因子刺激机体免疫系统而引起的由T细胞介导为主的免疫相关性自身免疫紊乱性皮肤病。该病病因复杂,病程较长,且易反复发作。虽治疗药物繁多,疗法多样,但疗效并不能确定,目前仍以改善患者症状为主。从生物制剂治疗的角度,对其临床相关的研究进展进行系统归纳总结,以期为其临床治疗提供参考。     

生物制剂在免疫肾病中的应用进展

目前, 治疗免疫性肾病的生物制剂越来越多, 将多种生物制剂引入传统肾病治疗是传统肾病学领域的一大进步, 使我国肾病患者有更多的、有效的综合治疗选择。本文对该领域的治疗进展进行综述。     

全身型幼年特发性关节炎相关肺部病变研究进展

全身型幼年特发性关节炎(sJIA)是儿童期的危重症之一, 以弛张热、反复皮疹、关节炎等为特征。sJIA合并肺部病变(sJIA-LD)的患儿病情更重、预后更差, 其发生机制与年龄、病情活动、抗风湿病药物治疗、生物制剂应用、感染等因素的相关性值得探讨。现就sJIA-LD的发病机制、风险因素、治疗方法及预后研究进展进行综述, 为提高sJIA的诊疗水平, 改善预后提供理论依据。     

六味生物制剂有效部位残留正丁醇去除工艺优选及正丁醇残留量检测

目的 建立六味生物制剂有效部位正丁醇残留量的检测方法,确定六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺。方法 运用气相色谱法测定正丁醇残留量,以正丁醇残留量为考察指标,结合正交试验设计,优选最佳的残留正丁醇去除工艺。结果 正丁醇残留量检测方法平均回收率为99.62 ％,RSD为2.05 ％。六味生物制剂有效部位残留正丁醇的最佳去除工艺为每次加入0.5倍量水,80 ℃旋转蒸发3次,测得正丁醇残留量符合《中国药典》规定限量标准。结论 本试验所建立的正丁醇残留量检测方法准确可靠,优选的正丁醇去除工艺简便可行,为后续产品研发奠定基础。     

司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的近期疗效及安全性观察

【摘要】 目的 观察司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的近期疗效及安全性。方法 2019年6 - 11月收集就诊于河南省人民医院皮肤科的中重度斑块状银屑病患者36例,给予司库奇尤单抗单药皮下注射治疗,300 mg/次,分别于基线、第1、2、3、4周注射1次,随后每4周1次,分别于第4、8、12周时记录患者银屑病皮损面积和严重度指数（PASI）,观察药物不良反应。结果 36例患者均接受至少12周的治疗。4周时,8例达PASI75,其中3例达PASI90,1例达PASI100;8周时,26例达PASI75,其中16例达PASI90,4例达PASI100;12周时,32例达PASI75,其中26例达PASI90,8例达PASI100。所有患者均未发生严重感染或恶性肿瘤等严重药物不良反应,1例腹部皮下注射后出现腹痛、腹胀,持续3 d后症状消失;1例患者出现扁桃体炎,之后原有皮损处出现湿疹样改变;1例颈部出现化脓性淋巴结炎。结论 司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效显著,不良反应较少,是中重度斑块状银屑病患者新的治疗选择之一。     

炎症性肠病生物制剂治疗的前沿进展

炎症性肠病是一种免疫相关的慢性炎症性疾病,目前难以治愈。传统治疗方法（如氨基水杨酸、糖皮质激素和免疫抑制剂）只能缓解症状,难以阻止疾病进展、改变疾病进程。生物制剂为炎症性肠病的治疗带来转机。随着研究的深入,更多新的生物制剂和小分子药物进入临床开发的各个阶段。本文对目前正在临床应用或研发的生物制剂和小分子药物的作用机制及临床试验结果进行总结,旨在了解本领域最新进展。