11006 EMEA首次采用快速建议程序

欧洲药品管理局（EMEA）完成了“科学建议和资料援助新框架”，新框架将显著改变EMEA对新药研究开发提供科学建议的方式。框架主要内容有： 从申报前期到科学建议被最终采纳，内部和外部专家可更早、更系统地介入；     

研究结果的解释和报告

科学研究的目标是创造和传播知识。这得通过对系统收集以及报告信息的批判性分析来完成。批判性分析始于一个简单的步骤，即在运用复杂统计学分析方法进行比较之前对所收集的数据进行深入检查。根据所收集的数据类型按照标准化方式进行统计学分析。在为解决研究问题而需采用合理、标准化步骤进行比较时，新知识就产生了，同时要避免错误的结论。在对数据进行仔细检查和分析之后，为了保证结论的正确性，再对数据进行一次批判性评论是非常重要的补充步骤。在科学文献中发表研究成果过程中涉及的同行评价对于传播新知识并保证其质量方面是一个非常重要的步骤。如果没有将研究成果发表供同行参考，这项研究就不算完整。     

应用胆红素对慢性支气管炎小鼠干预的实验研究

胆红素是近年来很受关注的一种有效的抗氧化剂，其对心脏、大脑及肝脏等的保护作用，在有关研究中均有阐述，而在肺、气道中研究甚少。为此，我们在大鼠慢性支气管炎(简称慢支)形成的过程中，施以胆红素干预，观察气道炎症中炎性细胞、氧化应激、细胞因子及黏附分子形成的特点及其干预后的变化。     

脑卒中后抑郁症相关心理社会因素的对照研究

目的 探讨脑卒中后抑郁症相关的心理社会因素,以指导心理干预,提高生活质量。方法 30例卒中后抑郁患者为研究组,42例卒中后无抑郁患者为对照组。以医学应对问卷、社会支持评定量表(SSRS)和Barthel指数(BI)为评定工具,对两组患者分别进行评定。结果研究组面对量表分显著低于对照组(P<0.05),而屈服量表分显著高于对照组(P<0.01)。研究组SSRS评分显著低于对照组(P<0.01)。两组BI评分差异无显著性(P>0.05)。结论 有针对性的心理教育性干预并加强社会支持可能对防治卒中后抑郁起重要作用。     

鼻舒丸制备与临床应用

鼻舒丸是我院药剂科和鼻病专科根据中医理论联合研制的，笔者长期从事中药处方及制剂研究工作，发现其治疗鼻炎和鼻窦炎疗效显著，现总结如下：     

国际儿科学杂志儿科学报

瑞典的脑瘫总体变化模式：1995-1998年新生儿的脑瘫病因与发病率研究,早产和足月新生儿成熟中性粒细胞表面CD64（Fcγ受体Ⅰ）表达水平的研究,早产儿应采用持续性压控性肺膨胀疗法还是间歇性指令肺通气疗法进行复苏治疗：一项对经鼻咽插管行初始呼吸支持疗法的随机对照试验,出生后早期地塞米松治疗对呼吸窘迫综合征早产儿肺功能的影响：为期2年的随访研究[编者按]     

北京市结核病发病趋势研究

目的 分析北京市涂阳肺结核发病率的变化趋势及其原因。方法 通过比较分析1980—2002年期间北京市人群的涂阳肺结核发病率和结核感染率变化特征、DOTS实施情况以及三者间的关联性，总结涂阳发病率变化趋势的内在原因。结果 1980—2002年间北京地区人群涂阳肺结核发病率显著下降；低年龄组(30岁以下)发病率的明显下降是引起这种变化趋势的主要原因；低年龄组涂阳肺结核发病率的明显下降与结核感染率的显著降低密切相关；DOTS策略通过控制结核传染源，显著降低了低年龄组结核感染率和发病率，但对已感染者发病率的影响不明显。结论 北京市的涂阳肺结核发病率短期内不会发生明显下降。     

环球搜索

英国研究人员最近宣布：家住公共汽车站附近的儿童，患癌几率是生活在其他地方儿童的12倍!研究人员对1955年到1980年间因癌症而死去的22500名儿童进行调查分析，发现这些儿童居住地都离公共汽车站较近，家庭周围的空气中存有很高的汽车尾气排放量，[编者按]     

如何正确构思临床病因研究类论文

病因及致病因素的研究有着重大的科学与实际意义。临床医生选择各项防治措施都是以病因为依据的。病因尚不清楚的疾病,如恶性肿瘤,在临床实际工作中也难以采取有效的防治措施。只有清楚地认识病因和致病因素,才能治病治本,达到防病、治病的目的。所以,积极开展疾病因果联系的研     

5-氨基乙酰丙酸荧光辅助经尿道电切治疗表浅性膀胱肿瘤的长期益处：一项前瞻性随机研究的5年结果

多项研究结果显示：5-氨基乙酰丙酸（ALA）可以诱导恶性和发育不良的膀胱组织产生荧光，从而提高大约20％的肿瘤发现率。然而对其长期益处的研究资料很少。作者对在标准白光下进行的经尿道电切术（TUR）和ALA荧光辅助TUR患者进行了前瞻性随机研究，评估5年的随访结果。115例表浅忤膀胱肿瘤患者随机分为标准TUR组和ALA辅助TUR组。6周后均行第2次ALA辅助TUR。此后标准TUR组中位随访39个月。ALA辅助TUR组中位随访42个月。