一线执法人员在职学习要注意的几个问题

一线执法人员在职学习,是提高执法人员素质能力的重要途径和有效手段,也是更好地适应药监工作新情况、新要求,推进一线执法机关自身建设的实际步骤。从目前情况看,一线执法在职学习认识不到位、组织不严密、计划不落实,重过程、轻结果的倾向比较突出,     

非营利性医疗机构是服务业的经营者吗?

目前,由于《医疗器械监督管理条例》对医疗机构使用不符合国家标准或行业标准的医疗器械(以下简称"不合格器械")没有规定相应的法律责任,有执法人员主张依据《产品质量法》第四十九条和第六十二条规定处理。但是,在我国医疗服务体系中占主导地位的是非营利性医疗机构,那么,非营利性医疗机构是《产品质量法》第六十二条规定中的"服务业的经营者"吗?     

门头沟查处一起医疗机构配制使用假药案

近日,北京市药监局门头沟分局对辖区内某医疗机构配制使用假药的行为依法进行了行政处罚。分局执法人员根据北京市药监局批转的关于辖区内某医疗机构使用假药的举报案件线索,及时对这家医院的诊室、换药室、药房等进行了现场检查。执法人员在换药室发现已配制好的中药制剂1种,并发现此制剂的使用记录、配制工具及设备、配制场所。经查,该医疗机构在未取得《医疗机构制剂许可证》及相关制剂批准文号的情况下,自2009年年底以来配制某中药制剂3次,共1500克,为18名患者使用了1300克。分局依法对其做出了没收违法配制的假药及违法所得并处罚款的行政处罚,罚没款合计3000余元。     

如此“无证经营”应如何定性

【案情回顾】2012年9月26日,北京市药品监督管理局丰台分局执法人员对某地址进行检查,现场发现陈某及其员工正在办公。经查,该处无《药品经营许可证》及营业执照,执法人员在该处却发现注射用阿奇霉素(标示生产企业:国药集团国瑞药业有限公司,批准文号:国药准字H20010189)等药品,同时发现药品批发企业A的印章、销售出库复核单、记账凭证。药品批发企业A的销售出库复核单显示,购进药品单位包括医院甲、医院乙。记账凭证显示陈某曾从药品批发企业丙购进药品。陈某经营方式     

两种产品应该同等处罚吗

【案情回顾】2012年5月,北京市药品稽查办公室接到群众来信举报,反映某医疗器械经营公司在经营产品注册证书有效期届满后生产体外循环及血液处理设备类耗材A和B。根据以往的案件办理经验,北京市药品稽查办初步判定该举报反映的情况可能属实,并可能涉及大量风险较高的产品。因此,在接到举报后,执法人员迅速制定办理方案,对该公司进行现场     

药监通州分局成功破获一起非法生产三类医疗器械案

本刊讯日前,北京市药品监督管理局通州分局在北京市药监局的指挥下,会同公安机关成功破获一起非法生产三类医疗器械案。药监通州分局接到线索,称在通州区某出租房屋内,有人非法生产三类医疗器械"人工头盖骨"。执法人员随即会同公安部门进入现场进行检查。同时,北京市药监局与北京市公安局执法人员也亲临一线,对案件办理进行现场指导,对案件性质进行认定。办案     

医生自配药品寄给患者使用如何处理

A地患者罗某因患有风湿病,久治不愈。经熟人介绍,电话联系了B地一家诊所的医生冯某,双方约定罗某将购药款汇入冯某指定账号后,冯某将自行配制的药品（处方固定）邮寄给罗某。该药品的药包材为塑料袋或胶囊,外包装写明药品名称、功能主治、用法用量、联系人和电话,无其他内容。患者服用该药品两个月后感觉身体不适,遂NB地药品监管部门举报。经执法人员查明,冯某是B地药品监管部门管辖区的一家诊所负责人,具备行医资格,并具有开处方的资质,冯某已给多个异地患者邮寄自行配制的多种药品,货值金额较大。     

非口岸药品检验机构可否检验进口药品

案情：2011年11月,某市食品药品监管局执法人员对辖区内某医疗机构进行日常监督检查时发现,该单位于2011年2月～2011年6月期间分5次共购进同批号同厂家的可明胶囊4320盒（最后一次购进960盒）。标示生产单位：同济药业（香港）有限公司,批号412002,产品注册证号     

打击非法行医中预防执法人员规避刑事责任研究

近年来,在全国一些地方打击非法行医工作中,卫生执法人员被检察机关追究刑事责任,使卫生执法人员流血、流汗还要流泪。为了预防卫生监督执法人员在打击非法行医中规避刑事责任,一是加强和司法机关的沟通,二是形成齐抓共管的局面,三是建立合理的打击非法行医组织体系,四是加大对非法行医危害性的宣传,提高人民群众自觉抵制非法行医的意识,五是充分运用法律法规和相关政策,加大打击非法行医工作力度,提高卫生监督执法的覆盖率。     

无证行医案件查处中法律适用问题探讨

<正>正确适用法律法规及其相关条款是行政违法案件得以成功查处的前提条件,也是具体行政行为避免行政败诉的关键所在。笔者发现,近年来各地在查处无证行医案件中对同类违法行为所适用的定性依据和法律责任依据不尽相同,不但使人感到困惑,且发生了不少因法律适用不当而导致行政诉讼的败诉案件[1-4]。为此,笔者试图找出其中的一些问题及解决办法,希望对卫生执法人员查处无证行医案件有所帮助。