规范卫生许可模式,实现卫生监督信息化

如何使卫生监督工作适应社会发展 ,应对中国加入WTO的迫切需要 ,加强卫生行政机关发放的各种行业的卫生许可的规范化、标准化、信息化建设是必由之路和当务之急。这主要体现在规范的卫生许可模式 ,即统一而规范的申请书、统一的编号原则、规范许可项目正、副本的制作和发放程序的标准化等。并通过积极开发适用的卫生监督软件 ,调动一切积极因素 ,树立信息意识 ,可使卫生监督运行机制、管理模式等与信息技术有机结合 ,全面提高卫生监督机构工作质量 ,对卫生行政部门依法行政、维护公民的健康权有重要的现实意义。     

眼表损伤的建立和分级的探讨

目的建立不同程度的眼表损伤,探讨眼表损伤的分级.方法采用手术方法分别切除大白兔单眼不同范围的角膜缘、角膜上皮及浅层基质,观察术后情况.结果 3组动物术后均出现与角膜缘损伤范围相对应的角膜结膜上皮化,按角膜缘干细胞损失范围对眼表损伤进行分级,可分为Ⅰ级≤180°的角膜缘受损Ⅱ级180°～270°的角膜缘受损;Ⅲ级＞270°的角膜缘受损.结论手术切除不同范围角膜缘能建立不同程度的眼表损伤,按角膜缘受损分类眼表损伤简单可行.     

日本富山化学工业株式会社与美国先灵葆雅公司就加雷沙星签定许可合同

加雷沙星(Garenoxacin)是日本富山化学工业株式会社(富山化工)开发的一个新型氟喹诺酮类抗菌药,可口服或注射,用于治疗外科和呼吸系统疾病。据称,加雷沙星是一个很有发展前途的新药,目前在日本和美国都处于Ⅲ期临床阶段。近日,富山化工就该药在世界范围内的开发及销售与美国先灵葆雅公司签定许可合同。合同内容包括:美国先灵葆雅公司对该药有除日本、韩国和中国以外的国家和地区的开发、使用和销售的独占权;富山化工在日本、韩国以及中国享有开发、使用和销售的独占权;富山化工向先灵葆雅公司提供原料药,作为先灵葆雅公司进入市场的最后产…     

浅议食品卫生监督量化分级管理

1 实施食品卫生量化分级管理势在必行 食品卫生量化分级管理是卫生部根据我国食品卫生监督工作现状，借鉴国外先进经验制定的一项新的卫生监督工作模式，是卫生监督工作方法的一项重大改革。量化分级管理是卫生行政部门对食品生产经营单位卫生许可审查和经常性卫生监督的情况进行量化评分，应用危险性评估的原则，根据量化评分结果对其食品卫生信誉度进行分级，然后按照不同信誉级别确定相应的监督频次的一种监督工作方法。食品卫生信誉度由高到低分为A、B、C、D四级，     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

FDA批准阿立哌唑口服液上市

1月4日，Bristol-Myers Squibb公司和Otsuka Pharnaceutical有限公司宣告阿立噘唑(Abilify)口服液制荆获美国FDA许可上市。奉品将为不能吞咽片剂或吞咽困难的成人患者提供一种新的选择。     

04010 2004年FDA批准的新BLA和sBLA批准的新BLA（生物技术产品许可申请）

批准的sBLA(生物技术产品补充许可申请)，3月18日，Intermune公司的interferon gamma—1b(干扰素γ-1b)新资料获准sBLA(Y)，包括用于儿科慢性肉芽肿性疾病(CGD)患者的安全性和疗效数据。     

凝血检验报告自动审核系统的建立与应用评价

目的 建立凝血检验报告自动审核系统并进行应用效果评价。方法 制定凝血检验报告审核规则写入LIS程序。抽取试运行期间自动审核的6 281份报告人工验证,评价规则的可行性。结果 凝血检验报告自动审核通过率71.34%,假阳性率4.49%,假阴性率0.032%,阳性符合率24.14%,阴性符合率71.34%,一致率95.48%,通过正确率99.96%。结论 23条拦截规则,APTT项目的 Delta Check规则需进一步完善,其余22条拦截规则通过正确率达100%。     

依据HL7标准建立服务型国际旅行卫生保健信息化平台的构想

背景 由于缺乏统一的医疗信息交换标准,医疗机构内部和各医疗机构之间信息交流受阻;目前国际旅行卫生保健中心广泛采用的单机或局域网非标准化格式有碍于行业间的信息交流.方法 依据HL7标准建立服务型国际旅行保健信息化平台.结果 促使保健中心内部及其与相关机构间的信息交流简便畅通.