新《标准》或将洗牌广东市场

“估计这几年我们这样的单体药店会大批死掉,没有太多的办法,只能走一步看一步了。”谈及前景,广州一家单体药店的店主神情茫然。11月6日,广东省食药监局发布的《广东省开办药品零售企业验收实施标准》(2006年修订)正式实施。新《标准》中,企业负责人应具有药师(含)以上职称、药师要求的进一步提高,以及药店面积不得少于60平方米等规定对业界影响重大,甚至成为一些药店的生死门槛。珠三角地区药店数量激增,导致药店间低水平竞争,给老百姓安全用药、合理用药带来隐患,是广东省药监局此次修订药品零售企业验收标准、提高药店准入门槛最重要的…     

ICX-PRO进行Ⅲ期临床试验

英国剑桥的Intercytex公司（一家开发发展的治疗药和麻醉药市场产品的细胞治疗公司）新的疗伤药ICX—PRO（Ⅰ）已经进入多中心Ⅲ期临床试验。     

热门话题、述评——经皮药物输送系统的胶粘剂

压敏性胶粘剂的传统应用开始趋于饱和，因而制造商在寻求新的市场，在某些场合下，新的应用是在高科技领域，同时要求开发新的胶粘剂。一个这样的领域是经皮药物输送。许多经皮药物输送（TDD）系统需要使用胶粘剂，目前的TDD技术发展提示，这部分市场的前景是光明的。     

08064 成人急性白血病需要能延长存活时间的创新药物

Datamonitor公司一份对世界七大药品市场的调研报告估计，2006年这七个市场中的儿童和成人白血病案例约有84000例，包括近27000例急性髓性白血病（AML）和9000例急性原淋巴细胞性白血病（ALL）。这意味着急性白血病占成人和儿童白血病总数的43％，而AML占急性白血病总数的75％。不幸的是，AML和ALL治疗的复发率高，而目前的治疗给大多数病人提供的长期存活机会甚微。     

08106 制药／生物技术业采用外包的方法应对上升的成本

Frost＆Sullivan的市场分析师新的报告说，冗长的药物发现时间及飞涨的药物开发成本（目前估计每个化合物约在8亿美元），给制药及生物技术公司带来巨大的压力。财务压力加大的因素是越来越复杂的临床试验要求与高的药物失败率,预期只有15％的开发中新药能够进入市场。为了控制上升的成本和得到新的突破，公司在设法将其药物发现过程外包出去。     

2006年的临床试验市场

Leaddiscovery最近提到的一份题为“临床试验市场2006”的全新研究报告估计，当前的全球临床试验市场规模在100亿美元左右，并在将来具有明显增长的潜能。去年，全球临床试验的营业额增长了近15％，业界对一个延长的健康增长期的来到已有所准备。对安全性的关注和极富竞争性的药品市场推动了对大规模临床试验的需求，但同时也根本性地改变了临床试验的管理和设计。这份报告讨论了临床试验市场的未来动态。它将在如何选择临床试验地点、评估遵守当地法规管理的问题和了解病人选录及临床试验设计进展的影响等方面，为生物和制药公司以及那些从事早期临床开发工作并需要了解临床研究承包、外包和成本，从而作出决策的人提供帮助。报告同时还讨论了当前将临床试验外包到亚洲的趋势是否成功？     

欧洲皮肤科非处方药市场增长缓慢

最近，Scrip发表的题为“欧洲自疗皮肤保养的未来”的报道，指出欧洲的非处方药和OTC自疗皮肤保养品正处于重要的转型时期，预计接下来的几年里总增长缓慢。 德国、法国的皮肤保养市场主要依靠处方药和医药分销。法国约有50％的销售额来自处方，德国略低为44％。两国因为卫生改革，增长受到限制。德国皮肤科医师处方中的主要药品自1999年大幅下滑。     

Blopress在日处方药销售榜中名列首位

截至2006年3月的12个月里，日本总处方药市场按补偿价计增长了5．5％，达7747．2亿日元（692亿美元）。在此期间，武田公司的血管紧张素Ⅱ拮抗药Blopress（candesartan，坎地沙坦）以微弱优势战胜Pfizer公司的Norvasc（amlodipine，氨氯地平），作为单药在这个世界第二大药品市场中位居第一。     

印度在世界通用名药市场上的机会

通用名药公司和它们的药品现在是主要药品市场的一个重要部分。这个行业的增长率在增加，10个增长最快的公司中有9个是通用名药公司，同时对更价廉药品的需求还在增加。2004年世界通用名处方药市场的规模为396亿美元，增长率达12％。Visiongain公司预测2005年的增长率将维持这个水平，之后在2008-2010年间会达到峰值的14％。随着在2010年之前有约39个重大药品专利保护期满，通用名药的营业额将达到839亿美元，2004-2010年间的总体CAGR（复合年增长率）为13．33％。与同期的增长率已开始下降，年增长率仅为5％～7％的世界商标名药品比较，通用名药的这个增长率是相当高的。     

美国FDA从卡比沙明开始制裁未批准药物

美国FDA现已下令停止生产和销售几乎所有含有镇静抗组胺药卡比沙明（carbinoxamine）（Ⅰ）的产品。 此举只是撤销市场上未经批准的处方药所做的再次积极努力的一部分。此机构还发布了一份最终的指导文件，概述将未批准药物从市场上撤销的步骤。官员们表示，从市场上撤销未批准药物是该机构向前发展的一大重点，并且这对于FDA努力保障药品安全是必须的。