《药品注册申请表》的填写要求及问题说明

《药品注册申请表》是申请人提出药品注册申请的基本文件,是药监部门对该申请进行审查的依据,也是省级药品监督管理部门(以下简称省局)对药品注册申请进行形式审查的重要内容之一。在形式审查工作中,工作人员发现有相当一部分申请表填写不当或出现错误,需要重新填写补正。由于申请表在申请机构盖章和法定代表人签名后才能生效,因此有些申请人在重新提交申请表前往往会耽搁一段时间,如果是多个申请机构共同申报,耽搁的时间会更长,再加上这些机构不在同一个城市时,有时甚至会花上几个月的时间。所以申请表填写不当会严重影响药品的受理注册进…     

医院应用药品说明书规范情况调查

1对象调查门诊发药时可以遇到患者的许多发问,对于说明书规范全面的,我们可以答对患者,而对说明书非常简略的,我们就感到很尴尬,因为门诊缺乏临床资料,加之基层不良反应监测很不完善,就更缺乏信息来源,这样一来,我们就更加期待有关部门抓紧时间督促规范药品说明书。药品说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍,患者服用前应该认真地阅读,特别要认真阅读其中有关本品适应症、禁忌症、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍,服用药品一定要遵守说明书的规定。但是,目前说明书上有关这些内容的介绍很多都很简单,尤其是中…     

从制造柑桔汁的副产物中制备富含多甲氧基黄酮的组分

压榨柑桔果实，分离果汁和废弃物，将果肉从果汁中移出，通过压榨、浓缩果皮汁或添加熟石灰到废弃物中制得糖浆，用吸附剂从果皮汁或糖浆中吸附多甲氧基黄酮(柑桔果实中的功能性成分)，用水、25％～50％的醇溶液洗涤以除去杂质，再用80％～100％醇洗脱目标化合物。将得到的预先测定含量的多甲氧基黄酮与已经除去果肉的柑桔果汁混合即得富含多甲氧基黄酮的果汁。也可将多甲氧基黄酮溶于一种溶剂，与食品补充剂混合制备富含多甲氧基黄酮的食品补充剂。     

硫酸镁联合沙丁胺醇雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期临床护理

慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病率逐年上升,成为全球第四位致死原因。到目前为止尚不能治愈,防止疾病的进展,减轻症状是其治疗目的。支气管扩张药的使用是急性     

醒痴方加针刺对老年性痴呆患者MMSE量表得分的影响

目的:观察醒痴方加针刺对老年性痴呆患者MMSE量表得分的影响。方法:老年性痴呆患者46例,随机分为中药针刺组24例,口服中药醒痴方并行针刺治疗;西药对照组22例,口服都可喜、脑复康治疗,治疗为期八周。以MMSE量表为标准评价疗效。结果:两组MMSE得分治疗后较治疗前均有明显提高(P<0.05),治疗后两组之间MMSE得分无明显差异(P>0.05),两组之间总有效率无明显差异(P>0.05)。结论:中药针刺与西药治疗老年性痴呆病疗效均显著提高AD患者MMSE得分,有较好临床疗效。     

对医院药事管理委员会系统工程管理的初探

本文通过对医院药事管理委员会的组织形式以及在医院药学事业中的特殊地位、工作任务、工作职责及职能效应的初步探讨,指出医院药事管理委员会在发展和建设医院药学事业中具有十三种职能、七大效应。认为加强医院药事管理委员会建设,是发展医院药学事业和保证医院药品质量的一种好方式。     

鼻腔给药可直接作用于大脑

医生在治疗大量患有诸如卒中、阿尔茨海默病或脑与脊髓损伤等症的病人时,都会面临一个明显的难题:即怎样才能将药物迅速地传送到大脑。一项由国际研究小组开展的新研究支持前几年提出的“通过鼻腔给药”的途径。     

他汀类药物预防心血管病事件的调脂外作用

近年来 ,许多大规模的临床试验都证实 ,3-羟基- 3-甲基戊二酰辅酶 A(HMG- Co A)还原酶抑制剂(statins,他汀类药物 )不仅可调整血脂水平 ,而且可减少致死性和非致死性心血管病事件的发生。它竟争性抑制 HMG- Co A还原酶 ,具有比其它降胆固醇药更好的降低密度脂蛋白 (LDL)作用。随着对他汀类药物临床作用更深入的研究 ,发现他汀类药物对冠心病的一级预防及二级预防有益 ,但这些作用尚不能完全由基础及治疗后 LDL浓度来解释。这就使人们思考是否存在着其它非调脂机制 ,对心血管病的发生、发展起到抑制作用。近期临床试验和基础研究表明 …     

重症多形红斑30例临床分析

重症多形红斑即Ｓｔｅｖｅｎｓ -Ｊｏｈｎｓｏｎ综合征 ,是一严重的累及全身皮肤粘膜的疾病。该病少见 ,国外有报告每百万人中１．２～６人发病 ［１］,在激素应用之前死亡率很高。本文收集了我院１９８６年至２００１年的住院病例３０例 ,进行回顾性总结分析 ,报告如下。１资料与方法１．１一般资料３０例患者 ,男１０例 ,女２０例 ,年龄６～８３岁 ,平均发病年龄３７岁 (见表１)。１．２临床表现急性发病 ,高热 (３８～４０°Ｃ) ,全身散发或融合的大片红斑 ,红斑基础上起水疱、大疱甚至血疱。其中３例尼氏征阳性 ,余２７例尼氏征阴性。疱…     

新生儿多脏器畸形1例

患儿，女，1天，该新生儿系第一胎第一产，孕34^ 2周早产。出生即时Apgar评分2分(心率82次／分、呼吸浅表、哭声弱各得1分)。经新法复苏，5分钟5分，10分钟、20分钟分别为8分及9分后转入新生儿监护病房。其母孕早期无感冒、发热史，无服药史，无有害物质接触史，无阴道流血史。孕24^ 3周开始，定期产检6次，孕32周后宫高线高于正常范围，