髋臼帽定位器的研制

髋臼帽定位器是用于全髋关节置换手术的医疗器械，目前使用的定位器定位角度人为误差较大。作者设计了髋臼帽定位器，可以同时较精确地控制外展角和前倾角的复合角。     

浅谈医疗器械行业CE认证和ISO9000认证的区别与联系

随着国内医疗器械生产管理规范要求的提高和开拓国内外市场的实际需要,医疗器械行业中申请进行ISO9000认证和CE认证的企业越来越多,但企业经常遇到的问题就是获取这2种认证的信息不够,不清楚2种认证之间具体有何区别和联系;以及如何作出正确有效的决策,以便把两者有效结合起来,完成认证各种准备工作.以下就作一个简单的介绍.     

国家卫生部关于内镜医学规范管理资格认证工作会议纪要--内镜医学发展新的里程碑

新华网长沙11月7日电:据来自中国医师协会内镜医师分会消息,日前在国家卫生部会议室召开了内镜医学规范化管理与发展工作会议,卫生部王陇德副部长、规财司赵自林司长、人事司王苏阳副司长、医政司张宗久副司长、医政司医疗处赵明钢处长、中央组织部胡建华副局长、中国医师协会内镜医师分会张阳德会长、分会部分负责人出席了会议.日本奥林巴斯公司、日本富士能公司、德国爱尔博公司、美国史赛克公司、德润科技公司、腾辉医疗器械有限公司等国内外多家内镜有关公司、消毒设备与药品公司的代表应邀参加了会议.     

Fresenius A2008C血透机故障检修

ＦｒｅｓｅｎｉｕｓＡ２００８Ｃ血透机故障检修第一○七医院王立华，孟繁华Ａ２００８Ｃ是德国Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ公司早期生产的人工肾机，该机操作简单，结构合理，具备自检和多种报警功能，在我国各级医院中有一定的数量。Ａ２００８Ｃ肾机水路和电路完全分离，维修方...     

贺辞

伴随着2005年金秋的来临．《中国医疗器械信息》迎来了她10周岁生日。在这硕果累累的季节，《中国医疗器械信息》向全国医疗器械行业同仁及远在国外的专家、学者致以亲切的问候和诚挚的谢意!感谢大家在过去的10年中对《中国医疗器械信息》的关注与支持!     

外来流动人员“急性肠道传染病”发病和带菌调查

外来流动人员“急性肠道传染病”发病和带菌调查上海市崇明县卫生防疫站２１２１５０王大利为加强外来流行人员的卫生防疫管理，控制各类传染病的暴发流行，保护外来人员和本市居民的身体健康，上海市卫生局关于《上海市外地劳动力健康检查办法》的通知中要求各用工单位所...     

国家卫生部关于内镜医学规范管理资格认证工作会议纪要——内镜医学发展新的里程碑

新华网长沙11月7日电：据来自中国医师协会内镜医师分会消息，日前在国家卫生部会议室召开了内镜医学规范化管理与发展工作会议，卫生部王陇德副部长、规财司赵自林司长、人事司王苏阳副司长、医政司张宗久副司长、医政司医疗处赵明钢处长、中央组织部胡建华副局长、中国医师协会内镜医师分会张阳德会长、分会部分负责人出席了会议。日本奥林巴斯公司、日本富士能公司、德国爱尔博公司、美国史赛克公司、德润科技公司、腾辉医疗器械有限公司等国内外多家内镜有关公司、消毒设备与药品公司的代表应邀参加了会议。     

医疗器械"准入"需制度化

今年3月，卫生部下发了“关于加强‘血液疗法’管理的通知”，暂停“血液疗法”的临床应用，对此，不少专家、医疗机构及设备制造商等发表了各自不同的看法。现在看来，引发不同意见的原因，是医疗器械市场准入与应用技术临床准入之间存在着冲突。     

别拿你的耳朵不当回事

林刚是某医疗器械的代理商,虽然每年收入不错,但工作让人感觉很辛苦很操劳。平时的压力很大,每次出去跟人谈合作,都得笑容满面,好话说尽,陪酒吃饭,通宵达旦,可还是多多少少会碰些钉子,有时候甚至无功而返。一个月前,林刚感觉自己有些耳鸣,耳朵里总是“嗡嗡”作响,有时候别人跟自己说话时距离稍微远些,就感觉听不清楚,既影响工作,也影响人际交往。为此,他非常担心,还去看了专科医生。经检查,医生发现林刚出现的耳鸣,是由于其工作压力大引起的,只需适当休息,配合一定的治疗,是可以恢复的。但据专家介绍,像林刚这样的都市白领发生的耳疾现象不在少数。     

2006医疗器械贯标认证研讨会在京举行——纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年

为纪念YY/T0287 idt ISO13485标准发布十周年，2006年11月16日，北京国医械华光认证有效公司（CMD）和CMD认证企业共同举办了“医疗器械贯标认证研讨会”，国家食品药品监督管理医疗器械司和部分省市药品监督管理局、国家认证认可监督管理委员会、医疗器械行业协会的有关领导以及100多家通过ISO13485质量管理体系认证的医疗器械企业代表共190余位出席了本次研讨会。