国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心介绍

中心成立于1984年,从1992年到1998年6月接受卫生部委托,负责生物材料和医疗器材检验和注册工作。曾承担全国卫生标准技术委员会生物材料和医疗器械专业委员会秘书单位工作,负责协调制定全国生物材料和医疗器材标准。1998年,国家药品监督管理局成立,中国药品生物制品检定所整建制归国家药品监督管理局领导,并命名中心为“国家食品药品监督局中检所医疗器械质量监督检验中心”。中心已通过“国家实验室认可”(CNACL No.L001)和国家计量认证(量认(国)字S0599号)。中心现有28人,其中具有高级技术职称的7人,具有博士或硕士学位的有12人。中心…     

超声波清洗技术在器械消毒中的应用

随着医疗市场与国际接轨 ,医学高、新技术的日新月异发展 ,我国对降低院内感染也越来越重视 ,对医疗器械清洁度的要求也越来越高。我科作为医疗用品供应单位深知责任重大 ,并一直将改进和提高医疗器械清洗效果作为工作中的一个重要课题 ,进行了深思和探讨。我科在 2 0 0 3年 1月以前 ,一直是采用传统的人工刷洗法刷洗医疗器械 ,这种方法既费时又费力 ,而且清洗效果也不尽人意。如 :有关节、缝隙、齿槽的医疗器械难以刷洗到位 ,剪、钳的轴节处易卡刷毛及其他异物 ,极易引起物品生锈 ,特别是镊子的夹缝中 ,常常锈迹斑斑。鉴于人工刷洗法无法满…     

诺和笔3的应用及护理体会

诺和笔3是第三代笔形胰岛素注射器,由丹麦诺和诺德公司生产.其特点是操作简单,携带方便,剂量准确,调整灵活,注射无痛.我科自1998年7月至2002年12月共有358例病人使用诺和笔3注射胰岛素,使用诺和笔3之后血糖控制比较满意.现将其使用心得与大家共同探讨.     

医疗器械行业质量认证工作的规划和进展

随着我国认证工作的逐步深入发展，医疗器械行业贯彻ISO9000的要求已迫在眉睫。为了有效地推动医疗器械质量认证工作，促进企业尽快建立和完善质量体系，提高质量管理水平，提高产品质量，确保医疗器械的安全有效；使医疗器械的认证工作能     

便携式野战—Ⅰ型多功能骨科手术器械

一种便携式野战多功能骨科手术器械。重量仅１．１ｋｇ，体积为２１５ｍｍ×１０５ｍｍ×１５ｍｍ，如铅笔盒，而功能多达３３种，具有结构紧凑、操作简便、一械多用、轻巧便携。价廉实用、效价比高的特点。是基层巡诊、抢险救灾救治中适用的骨科器械。     

经皮内镜下胃造瘘术25例临床应用体会

经皮内镜下胃造瘘术(percutaneous endoscopic gastrostomy，PEG)是20世纪八十年代开始应用于临床一种新的内镜介入技术管饲方法，经临床验证取得满意疗效，目前已成为胃造瘘管饲的首选方法。在国内已有多家医院开展该项技术。本人在广州南方医院进修期间，参加12例次及总结自1999年7月该院开展应用至今共25例资料，现报道如下。