不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

目的：通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性。方珐：参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室改进修正方案（CLIA’88）对室间质评的允许误差（Errorallowable,Ea）为判断依据,判断检验结果的可比性。结果：两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受。结论：在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性。     

可追溯管理在护理质量控制中的应用及效果评价

目的：探讨可追溯管理方法在护理质量控制中的应用及效果。方法将该院2010年6月-2012年7月在护理质量控制中实施可追溯管理方法作为观察组,选取2009年5月-2010年5月该科实施常规管理作为对照组,比较两组的护理质量、护士主动上报杜绝不良事件率和服务满意度评价情况。结果观察组的特一级护理、基础护理、病区管理和急救物品管理的护理质量评价均优于对照组,结果有统计学意义（P＜0.05）,对照组护士主动上报杜绝不良事件率为0.009%,观察组护士主动上报杜绝不良事件率为0.030%,结果有统计学意义（P＜0.05）,观察组满意度为96.0%,对照组满意度为90.0%,结果有统计学意义（P＜0.05）。结论可追溯管理可提高了护理质量,促进护理质量的持续改进。     

中药颗粒剂中不可接受微生物的溯源分析和风险评估

目的 溯源中药颗粒剂中检出的不可接受微生物,并进行污染微生物的风险评估。方法 对产品中检出的污染菌进行鉴定,评估其危害性,通过生产环节采样培养、微生物分离鉴定、核糖体分型和亲缘关系分析等手段,溯源污染菌。结果 产品中主要污染菌为阴沟肠杆菌,与制剂总混间环境中分离到的阴沟肠杆菌高度同源,评价该菌株为中等风险不可接受菌。结论 本文建立了中药颗粒剂中污染微生物的溯源与危害程度评价方法,为同类产品的微生物污染风险排查提供依据。     

“热结”的内涵与应用浅析＊

基于对“热结”内涵与应用的全面梳理，认为热结是热邪与痰饮、瘀血等有形之物相结聚的病理变化，其中热邪与有形之物是热结发生的必要条件，二者缺一不可。热结常多发生于形态中空的脏器，亦可见于皮肤、筋膜、肌腠等部位而成痈疮之变，常见病症如腑病、皮肤病、妇科病证。热结的治疗以清热散结为主，具体根据食积、死血、痰等有形之物的不同，分别采用通腑泄热、凉血活血、清热化痰、清热解毒等治法遣方用药。     

浙江省1 998年H3N2流感流行的溯源研究

目的 对1998年浙江省的H3N2流感流行进行溯源研究.方法 采用RT-PCR扩增浙江省1998年3株H3N2流感流行代表株的全基因组序列,并与GenBank上1995-1998年世界其他地区H3N2流感流行株进行比较;同时,采用交叉血凝抑制实验,计算各毒株间的抗原比.结果 HA基因进化树表明,1998年浙江省H3N2优势流行株A/Zhejiang/11/98、A/Zhejiang/18/98与1995-1996年世界各地以及1997年我国大陆的H3N2流行株间存在显著差异,在进化树上虽与A/Sydney/5/97同属一簇,但和美国纽约以及中国香港1997年后期流行株更为接近.在HA1、NA和MP基因上,A/Zhejiang/18/98与香港1997年后期流行株同源性最高,而在PA、HA和NS基因上,与纽约流行株的遗传距离也小于A/Sydney/5/97.A/Zhejiang/18/98与香港或纽约株在HA1区仅存在1～3个位点的氨基酸残基不同,而与A/Sydney/5/97存在7个位点的氨基酸残基差异,其中3个位点于抗原决定簇区.各毒株间的交叉血凝抑制实验表明A/Zhejiang/18/98与A/Sydney/5/97的抗原比已达2.0,提示二者在抗原性上存在一定差异.此外,1997-1998年H3N2各地流感流行的起始时间序列,也显示了该次流感传播的可能途径.结论 浙江省1998年H3N2流感的流行很可能是由1997年底H3N2新型流感变异株经纽约和香港输入中国大陆所导致.     

瘰疬与淋巴结结核名称溯源及释义

在中医古籍中命名尤其繁杂,为了更好地探讨淋巴结核的中西医结合治疗,有必要从瘰疬与淋巴结核的命名之源开始探讨。通过对古籍文献整理,结合中国医学史、西洋医学史等书籍对瘰疬与淋巴结核进行对照发现我国治疗瘰疬史要早于《灵枢·寒热篇》记载。从《山海经》及长沙马王堆出土的帛书《足背十一脉灸经》《五十二病方》入手对瘰疬病名进行研究证明我国治疗淋巴结核历史早于西方1000多年。     

血细胞分析网络实验室的初建与质量保证

目的建立血细胞分析网络实验室，拟解决本地区血液分析仪校准存在的困难。方法依据GB／T15481《检测和校准实验室能力通用要求》（等同ISO／IEC17025）建立血细胞分析溯源体系网络实验室；向卫生部临床检验中心校准实验室进行全血细胞计数的溯源；使用与校准实验室同型号二级标准血液分析仪和同批号比对物进行长期比对；使用健康人新鲜血对多台血液分析仪进行校准。结果逐步完善了实验室管理体系，实验室检测的精密度和准确度逐步达到血细胞分析比对实验室的技术要求；使用同一仪器定值的新鲜血校准的本院内4台血液分析仪，校准后各仪器测定结果与定值仪可比性良好，各试验参数相关系数在0．99以上，WBC、RBC、红细胞压积（HCT）、Hb、PLT的相对偏差分别在±7％、±3．5％、±4％、±3％、±15％以内。结论二级标准检测系统与校准实验室检测结果可比性良好，其溯源模式和质量控制方案保证了该系统全血细胞计数结果具有良好的溯源性和准确性；利用经筛选的健康人新鲜血可进行血液分析仪的校准，使不同分析仪间检测结果具有较好的可比性。     

自建检测系统与目标检测系统检测结果一致性的方法探讨

目的通过对不同检测系统间常规生化测定结果进行方法学比对和偏倚评估,探讨实现在BeckmanLX20全自动生化分析仪上原装试剂与国产试剂测定结果一致性的方法。方法在Beckman LX20原装试剂检测系统上对新鲜混合血清定值后校准自建检测系统,经校准验证有效后,在自建检测系统上对日常校准品进行定值,用新的校准值校准自建检测系统,经校准验证后,与原装试剂检测系统进行检测结果的比对分析,以评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否在可接受范围内。结果在标准品重新定值前,10个常规生化检测项目在自建检测系统与目标检测系统之间依项目的不同而存在不同程度的偏差;重新定值后,自建检测系统与目标检测系统的偏倚明显减小,两者具有较好的一致性。结论校准和校准验证是实现自建检测系统量值溯源性和可比性的有效途径,通过校准品重新定值,国产试剂与原装试剂可达到临床意义的一致性结果。     

《中国药典》四部通则澄清度检查法中可能存在问题的探讨

目的:探讨《中国药典》(ChP)四部通则澄清度检查法中存在无法将浊度单位准确复现的问题,并尝试解决建议.方法:在14家不同实验室中采用统一的标准化作业指导书,按ChP 2020年版四部0902澄清度检查法和0401紫外-可见光光度法进行实验.结果:虽然参照ChP四部通则澄清度检查法的配制规定,但不同实验室所配制浊度标准...     

以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法研究

目的探寻更好的ELISA室内质控方法。方法在每次ELISA试验时,同时检测临界标准品和质控品,依据所测得的临界标准品和质控品的吸光度以及临界标准品的浓度计算出质控品的浓度。根据所得的质控品的浓度计算出其均值作为靶值,以普遍可以接受的CVl5％设定控制线,建立Levey—Jennings质控图。结果使用该质控方法不但质控结果变异小,更换试剂批号时无需更换质控图,而且可以直接反映出检测的灵敏度。结论以质控品浓度为指标的ELISA室内质控方法明显优于以OD／CO为指标的ELISA室内质控方法。