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Background

The ZOE-50 (NCT01165177) and ZOE-70 (NCT01165229) phase 3 clinical trials showed that the adjuvanted recombinant zoster vaccine (RZV) was ≥90% efficacious in preventing herpes zoster in adults. Here we present a comprehensive overview of the safety data from these studies.

Methods

Adults aged ≥50 (ZOE-50) and ≥70 (ZOE-70) years were randomly vaccinated with RZV or placebo. Safety analyses were performed on the pooled total vaccinated cohort, consisting of participants receiving at least one dose of RZV or placebo. Solicited and unsolicited adverse events (AEs) were collected for 7 and 30?days after each vaccination, respectively. Serious AEs (SAEs) were collected from the first vaccination until 12?months post-last dose. Fatal AEs, vaccination-related SAEs, and potential immune-mediated diseases (pIMDs) were collected during the entire study period.

Results

Safety was evaluated in 14,645 RZV and 14,660 placebo recipients. More RZV than placebo recipients reported unsolicited AEs (50.5% versus 32.0%); the difference was driven by transient injection site and solicited systemic reactions that were generally seen in the first week post-vaccination. The occurrence of overall SAEs (RZV: 10.1%; Placebo: 10.4%), fatal AEs (RZV: 4.3%; Placebo: 4.6%), and pIMDs (RZV: 1.2%; Placebo: 1.4%) was balanced between groups. The occurrence of possible exacerbations of pIMDs was rare and similar between groups. Overall, except for the expected local and systemic symptoms, the safety results were comparable between the RZV and Placebo groups irrespective of participant age, gender, or race.

Conclusions

No safety concerns arose, supporting the favorable benefit-risk profile of RZV.  相似文献   
43.
目的 探讨健康支持性环境中的不同特征变量对四川省农村人群的不同血压水平的影响。方法 采用多阶段整群抽样的方法,随机抽取四川省7个县(区)8400名的18岁以上常住居民为调查对象。问卷调查一般人口学特征、身体活动行为特征和环境等信息。采用标准方法测量身高、体重、腰围和血压。采用无序多分类logistic回归分析。结果 本调查人群中共检出正常高值血压者4270例,检出率为50.83%,标化率为37.02%,平均年龄(56.22±14.89)岁;高血压患者1498例,检出率为17.83%,标化率为7.92%,平均年龄(65.26±11.28)岁。无序多分类logistic回归结果显示,住宿环境好、获得运动方面的健康信息和参与中等强度活动150Symbol~A@300min/周是正常高值血压和高血压人群的共同保护因素;住宿便利(OR=0.789, 95%CI:0.649~0.958, P=0.017)、医疗服务可及性便利(OR=0.686, 95%CI:0.509~0.924, P=0.013)、对健身步道和健身广场满意为高血压人群的保护因素。结论 多途径合理构建健康支持性环境,对农村正常高值血压者和高血压患者具有保护作用,对遏制农村高血压的流行现状起到一定作用。  相似文献   
44.
《中国现代医生》2020,58(32):103-106
目的 研究培美曲塞与多西他赛在晚期非小细胞肺癌靶向治疗失败后挽救化疗中的应用效果。方法 筛选2018 年1 月~2020 年1 月本院的60 例晚期非小细胞肺癌靶向治疗失败后挽救化疗的患者作为研究对象,依据患者选择的药物种类分为观察组和对照组,每组各30 例,对照组采用多西他赛治疗,观察组予以培美曲塞治疗,对比分析两组的近期治疗效果、生存质量评分和毒副反应发生情况。结果 观察组病症控制率为66.67%,对照组病症控制率为36.67%,观察组病症控制效果更好;观察组生存质量评分为(65.2±3.4)分,对照组生存质量评分为(51.7±4.6)分,两组比较差异有统计学意义(t=12.926,P=0.000);观察组各项毒副反应发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在晚期非小细胞肺癌靶向治疗失败后进行挽救化疗中选用培美曲塞有更好的治疗效果,可以较好的进行临床治疗,改善患者的生活质量,且产生的毒副反应较少,在实际临床中的应用价值较高。  相似文献   
45.
高校医学生会利用假期时间对将要学习的科目进行预习,力求提前了解或掌握,以利于日后对知识的充分理解。预习对于医学科目学习有一定必要性,然而传统的假期预习模式常存在缺乏引导、效率难以提升等问题。目前,慕课在医学教育领域的应用有所发展。对于医学生,其自主学习的模式、课程设计等契合医学课程的预习需求和假期学习的特点,有助于提升医学生的学习能力和假期预习效果。医学生将慕课作为假期预习资源可有多种学习模式选择。慕课平台的功能拓展和学校教师的辅助可以有效深入慕课在医学生假期预习中的应用,为医学生带来更合理的假期学习安排。  相似文献   
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47.
48.
ObjectiveClinical specialty societies recommend long-acting reversible contraceptives (LARCs) as first-line contraception for adolescent women. We evaluated whether a combined educational and process improvement intervention enhanced LARC placement in primary care within an integrated health care system.MethodsThe intervention included journal clubs, live continuing education, point-of-care guidelines, and new patient materials. We conducted a retrospective cohort study across 3 time periods: baseline (January 2013?September 2015), early implementation (October 2015–March 2016), and full implementation (April 2016–June 2017). The primary outcome was the proportion of LARCs placed by primary care clinicians among women aged 13 to 18 years compared with gynecology clinicians.ResultsKaiser Foundation Health Plan of Colorado cared for approximately 20,000 women aged 13 to 18 years in each calendar quarter between 2013 and 2017. Overall, LARC placement increased from 7.0 per 1000 members per quarter at baseline to 13.0 per 1000 during the full intervention. Primary care clinicians placed 6.2% of all LARCs in 2013, increasing to 32.1% by 2017 (P < .001), including 45.5% of contraceptive implants. Clinicians who attended educational sessions were more likely to adopt LARCs than those who did not (17.9% vs 6.4% respectively, P = .009). Neither overall LARC placement rates (relative risk, 1.9; 95% confidence interval, 0.7?5.6) nor contraceptive implant rates (relative risk, 3.0; 95% confidence interval, 0.9?9.8) increased significantly in clinicians who attended educational activities.ConclusionsThis multimodal intervention was associated with increased LARC placement for adolescent women in primary care. The combination of education and process improvement is a promising strategy to promote clinician behavior change.  相似文献   
49.
50.
ABSTRACT

In this article I explore, for the first time, the relationship between Sowa Rigpa (Tibetan medicine) and global health, tracing “the global” in ethical discourses and pharmaceutical innovation practices of Tibetan medical practitioners. I argue that Sowa Rigpa’s engagement with the world and its global health activities outside China can be understood as a form of “humanitarianism from below,” while its industrialization in China aligns with global health in different ways. In providing new insights into recent developments of Sowa Rigpa, I aim to decenter the notion of humanitarianism and contribute to a broader understanding of global health.  相似文献   
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