盐酸帕洛诺司琼用于预防化疗所致的恶心呕吐18例临床观察

目的:观察盐酸帕洛诺司琼用于预防化疗所致急性及延迟性呕吐的疗效及不良反应。方法:将36例接受EOF方案化疗的患者分成两组,观察组18例给予盐酸帕洛诺司琼注射液,对照组18例给予格拉司琼注射液。观察其在接受化疗后的恶心呕吐程度及不良反应。结果:接受盐酸帕洛诺司琼0.25mg第1天,格拉司琼3mg/d对急性呕吐的有效率分别为77.8%和72.2%,两者无统计学差异(P>0.05);对延迟性呕吐的有效率分别为66.7%和44.5%,两者有统计学差异(P<0.05)。不良反应为头痛及便秘。结论:通过多方位、多方向的治疗,才能更好地预防和治疗恶心呕吐,提高患者对化疗的依从性,从而获得更好的临床疗效。     

帕洛诺司琼预防化疗引起胃肠道反应的多中心随机双盲对照研究

目的 探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法 采用多中心、随机、双肓、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划入组160例,试验药为帕洛诺司琼（A药）,对照药为托烷司琼（B药）,患者随机数字表法分为AB组和BA组,AB组第1周期应用A药,第2周期应用B药;BA组为相反顺序。对顺铂或蒽环类药物为基础的方案化疗后1～5d的恶心、呕吐程度、止吐疗效以及不良反应进行评价。结果 共入组155例,132例可评价疗效,AB组69例,BA组63例。合计中度和重度致吐性化疗A药组急性呕吐的完全控制率为54.55％,B药组为51.52％,两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);迟发性呕吐的完全控制率A药组为53.03％,B药组为38.64％,A药组完全控制率明显高于B药组(P=0.01)。不良反应分析,A组的发生率分别仅为4.90％,主要为头痛、头晕,且无严重不良事件发生。结论 帕洛诺司琼预防中重度致吐性化疗所引起的急性呕吐和迟发性呕吐疗效显著、安全性高。     

注射用盐酸帕洛诺司琼的制备、质量控制及稳定性考察

目的:制备注射用盐酸帕洛诺司琼,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法:制备注射用盐酸帕洛诺司琼;采用高效液相色谱法测定其含量及有关物质,并对制剂进行稳定性试验.结果:本品处方以10%甘露醇作为填充剂,用磷酸二氢钠调节溶液pH值为4.5～6.0;盐酸帕洛诺司琼在 12.00 μg·mL-1～150.01 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9),恒温加速试验6个月及长期留样18个月时主药含量及有关物质未见明显变化.结论:该制剂处方工艺可行,质量可控,稳定性良好;所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠.