数据保护制度对创新药品可获得性正向效应研究--基于左乙拉西坦中美上市准入比较分析

本文通过分析我国创新药品可获得性现状与影响因素,在理论上分析基础上,比较左乙拉西坦（Keppra）在中美上市准入情况与数据保护强度,探究药品数据保护与创新药品可获得性之间的关系。药品数据保护制度可有效促进国外创新药品尽快进入我国市场。建议我国尽快完善药品数据保护制度,以期提高我国新药可获得性,保障公众健康福利。     

门诊2型糖尿病患者口服降糖药物应用及代谢指标控制的调查分析

目的:评估门诊2型糖尿病(T2DM)患者口服降糖药物应用及主要代谢指标控制达标情况。方法:随机调查347例口服药物治疗的门诊T2DM患者,收集患者的人口学资料、口服降糖药物应用及血糖、血压、血脂等指标,并分析慢性并发症发生情况。根据《中国2型糖尿病防治指南》(2010年版)分析代谢指标达标情况。结果:347例患者中口服降糖药物使用比例最高的为二甲双胍(52.2%),其次为磺脲类(51.6%)。治疗方案中单药治疗占35.2%,2种及3种以上药物分别占49.0%及15.8%。糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖、餐后血糖的达标率分别为59.1%,73.2%,71.8%。33.4%的患者血压达标,各血脂指标仅有40%患者达标。患者用药种类随糖尿病病程延长而增加,而单药、两药及三药治疗的患者HbA1c水平无差异。结论:根据《中国2型糖尿病防治指南》(2010年版),门诊T2DM患者血糖达标率明显提高,但血压、血脂达标率较低,仍有40.9%的患者血糖未能满意控制。     

天银胶囊的制备工艺研究

目的优选天银胶囊最佳制备工艺。方法以干膏收率及天麻素、总黄酮醇苷、萜类内酯含量为评价指标,进行正交试验;并进行制粒工艺研究。结果最佳提取工艺为：70℃时,70%乙醇提取2次,每次2.0h,第1次加12倍量乙醇,第2次加8倍量乙醇;制粒工艺：75%乙醇作润湿剂,干膏粉∶辅料为1∶1。结论该工艺合理可行,适用于天银胶囊的制备。     

艾灸治疗耳廓假性囊肿临床观察

目的目的分析耳廓假性囊肿的临床特点,观察艾灸治疗耳廓假性囊肿的疗效。方法对我院2001年7月～2007年2月211例患者（213侧）耳廓假性囊肿随机分组,治疗组127例（129耳）采用艾灸治疗,对照组84例采用穿刺抽液并注入地塞米松治疗,7d为1疗程,共4疗程,然后评价疗效。结果127例（129耳）使用艾灸治疗4疗程后,治愈123耳,好转4耳,无效2耳,总治愈率95.3%;对照组治愈率为82.1%。结论艾灸治疗耳廓假性囊肿安全有效且具有简便易行、经济实用、无痛苦、治愈率高。     

Development,optimization and characterization of glycyrrhetinic acid–chitosan nanoparticles of atorvastatin for liver targeting

Glycyrrhetinic acid-modified chitosan (mGA-suc-CTS) is used as liver-targeted carrier for drug delivery. In this study, nanoparticles were prepared by ionic gelation process, and glycyrrhetinic acid act as the targeting ligand. The structure of the product was confirmed by IR and NMR techniques. The main aim of this study was to deliver atorvastatin directly to the liver by using same conjugate and reduce the associated side-effects, i.e. hepatotoxicity at high dose. Characterization of the developed formulation was performed by differential scanning calorimetry, particle size measurements and cellular uptake studies. Release profile, pharmacokinetics studies and organ distribution studies showed that developed formulation shows a relative higher liver uptake. The optimized formulation showed increased plasma concentration than the CTS nanoparticles as well as plain drug and the accumulation in the liver was nearly 2.59 times more than that of obtained with the CTS nanoparticles. Pharmaceutical and pharmacological indicators suggested that the proposed strategy can be successfully utilized for liver targeting of therapeutics.     

无菌预灌装培养平皿的质量控制

目的：通过对比3家不同供应商的无菌预灌装培养平皿实验结果,筛选出质量较好的平皿培养基,同时探讨其供应商筛选、进厂检查和使用方法,为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。方法：分别对3家供应商的无菌预灌装培养平皿进行3个批次的模拟使用,培养基无菌性、内层包装袋无菌性、平皿密闭性和培养基适用性检查,筛选适合用于无菌生产区洁净环境微生物监测的平皿培养基。结果：3家供应商的模拟使用、培养基无菌性和内层包装袋无菌性实验结果没有差异,供应商A的平皿密闭性和培养基适用性实验结果较另外两家更好。结论：本实验方法可用于筛选质量较好的无菌预灌装培养平皿。     

肝移植术后患者下呼吸道细菌分布及耐药性

目的：研究肌移植术后患者下呼吸道感染的细菌分布及耐药情况。方法：对182例肝移植术后并发下呼吸道感染患者的病原菌进行分析，统计其检测结果及药敏结果。结果：病原菌总检出率为75.4％，革兰阴性菌占60.8％．革兰阳性菌占28．9％，真菌占10．3％，主要致病菌依次为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌等。对大多数抗菌药物耐药。结论：肝移植术后患者下呼吸道感染的细菌种类及其对临床常用的抗菌药物耐药率增加。合理、适当选用抗菌药物对降低肝移植患者术后感染非常重要。     

2,5-二氯苄腈的合成

目的 本合成路线是以合成2，5一二氯苯腈为目的。方法以对二氯苯为起始原料，经乙酰化、溴仿反应、最后经氰化共三步反应制得目标化合物。结果 该法简洁且原料价廉，总收率为(58.5％)。     

马来酸噻吗洛尔滴眼液预防高度近视眼LASIK术后屈光回退的随机对照研究

背景 屈光回退是高度近视眼准分子激光角膜原位磨镶术（LASIK）术后较常见的并发症,影响手术的长期稳定性.目前尚无预防LASIK术后屈光回退的方法. 目的 观察马来酸噻吗洛尔滴眼液对高度近视眼LASIK术后屈光回退的预防效应.方法 采用前瞻性干预性临床随机对照研究.选取2012年2-9月在遵义医学院附属医院行LASIK的高度近视患者60例60眼,屈光度为（-7.16±0.95）D.将患者按随机数字表法分成试验组和对照组,2个组患者术后均给予常规抗炎用药,试验组患者在术后第1天开始滴加质量分数0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液,每日2次,1个月后改为每天晨起点眼1次.测量2个组患者术前,术后1周及1、3、6个月的裸眼视力、最佳矫正视力（BCVA）、等效球镜度（SE）、角膜前表面曲率和眼压,并测量术前及术后1、3、6个月术眼的中央角膜厚度（CCT）,术前测算残余角膜基质厚度.采用重复测量方差分析、独立样本t检验和Bonferroni检验对2个组在不同时间点间的数据进行分析. 结果 试验组及对照组间患者术前的年龄、裸眼视力、BCVA、SE、眼压、角膜前表面曲率、CCT及残余角膜基质厚度的差异均无统计学意义（P＞0.05）.2个组间手术后不同时间点的裸眼视力差异有统计学意义（F分组=3.91,P＜0.05;F时间=3.80,P＜0.05）,其中术后6个月试验组裸眼视力优于对照组（t=2.97,P＜0.05）,试验组术后6个月裸眼视力优于术后7d,差异有统计学意义（P＜0.05）.2个组术眼在术后不同时间点BCVA的差异无统计学意义（F分组=2.44,P＞0.05;F时间 =2.31,P＞0.05）.2个组间术眼术后SE的有统计学意义（F分组=11.52,P＜0.05）,术后不同时间点术眼SE的整体比较差异有统计学意义（F时间=22.06,P＜0.05）,术后6个月试验组术眼SE高于对照组（t=2.47,P＜0.05）,术后7d及术后1个月、3个月试验组术眼的校正眼压明显低于对照组（F分组=14.83,P＜0.05）,术后2个组间CCT的增幅差异无统计学意义（F分组=0.04,P＞0.05）.术后试验组角膜前表面曲率变化平稳,但对照组随着时间的延长角膜前表面曲率逐步增加（F时间=18.73,P＜0.05）.结论 高度近视眼LASIK术后早期局部使用0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液能减少屈光回退,提示0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液通过降低眼压而阻止角膜膨隆,其可能是预防术后屈光回退的主要机制.     

爱维治治疗前部缺血性视神经病变的疗效观察

目的 观察爱维治治疗前部缺血性视神经病变（AION）的疗效。 方法 临床确诊的AION患者58例60只眼，其中29例30只眼接受爱维治1200 mg/d静脉滴注治疗（治疗组）；另外29例30只眼接受1～2种溶栓抗凝剂或血管扩张剂1次/d静脉滴注治疗（对照组）。均以15 d为1个疗程。对照组中20只眼还同时进行眼局部药物注射，包括糖皮质激素、654-2球后或球旁注射，1次/d或1次/2 d，用药3～5次。两组患者用药后每天观察视力、眼底变化，治疗前有视野检查者复查视野。 结果 治疗组视力提高程度明显好于对照组，两组间差异有统计学意义(t=2.74, P<0.01); 用药第3天，两组视力提高程度差异无统计学意义(t=1.34, P＞0.05); 第5、10、15天，治疗组视力提高程度明显好于对照组，其差异有统计学意义（t=2.01, P<0.05; t=2.07, P<0.05; t=2.74, P<0.01）；治疗组有视野检查的15只眼中，13只眼治疗后视野好转，占87.00%；2只眼无变化，占13.00%。对照组有视野检查的13只眼中，4只眼治疗后视野好转，占31.00%；9只眼无变化，占69.00%。两组视野变化的差异比较有统计学意义（χ2=9.66,P<0.01）。 结论 爱维治治疗AION有效。 (中华眼底病杂志, 2006, 22: 97-99)