盐酸奈法唑酮片的HPLC测定

建立了盐酸奈法唑酮片含量测定的HPLC方法。采用Hypersil ODS柱，以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液(pH4．O)-三乙胺(78：22：0．025)为流动相，检测波长254nm。在5～100μg／ml浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好(r=0．9998)，平均回收率为99．5％(RSD1．O％)。     

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的HPLC方法。用Inertsil ODS-3色谱柱，流动相为乙腈-0．08mol／L磷酸溶液(用三乙胺调至pH5．0)(40：60)，检测波长225nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg／ml(r=0．9999)和1．2～10．8μg／ml(r=0．9999)浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率分别为100．0％(RSD=0．46％)和100．5％(RSD=0．49％)。     

加兰他敏片治疗阿尔采末病的多中心、随机双盲评价

目的 :验证加兰他敏治疗轻、中度阿尔采末病 (AD)的疗效和不良反应。方法 :轻中度AD病人97例 ,其中 4 7例 [男性 2 1例 ,女性 2 6例 ,年龄 (72±s 6 )a],用加兰他敏 1片 ,po ,tid。另外 5 0例 [男性 2 7例 ,女性 2 3例 ,年龄 (71± 6 )a],用安慰剂 ,开始 1片 ,po ,tid。 2组治疗 1wk后 ,分别加至 2片 ,po ,tid。疗程为 8wk。以精神状态判断量表作疗效判断。结果 :加兰他敏组总有效率 5 3% ,安慰剂组为 18% ,加兰他敏组不良反应主要为胃肠道反应 ,多为恶心 ,呕吐等。结论 :加兰他敏组在认知功能、总体疗效等方面改善率均显著高于安慰剂组 ,对轻、中度AD病人治疗有效     

AccQ-Tag法测定复方精氨酸胶囊中精氨酸的含量

目的：建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ—Tag法^[1,2,3]。方法：以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂，与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生，用Waters HPLC仪，AccQ—Tag^TM氨基酸分析柱，以pH4．95醋酸钠缓冲液为流动相A，乙腈—水(3：2)为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为248nm。结果：线性范围：0．1006～0．9054μg，r=0．9995(n=5)。回收率：99．7％，RSD0．38％(n=5)。结论：本法快速、简便，辅料无干扰，结果满意。     

反相HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量

目的：采用高效液相色谱法测定心可舒片中葛根素的含量，以控制该制剂的质量。方法：以C18化学键合硅胶柱分离葛根素，以甲醇—水(21：79)为流动相，检测波长250nm进行测定。结果：葛根素峰与其它组分峰的分离度为7．8，理论塔板数以葛根素峰计算为19280；方法的平均加样回收率为98．9％，RSD=1．02％(n=5)。葛根素在0．20μg～2．0μg范围内，进样量与吸收面积值呈良好的线性关系。结论：本法测定心可舒片中葛根素的含量，结果准确，重复性好。     

紫外分光光度法测定土霉素片的含量

目的：应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量。方法：用0．01mol／LHCL溶液作溶剂。紫外检测波长271nm。结果：通过实验方法考察，样品浓度每4ml～32土霉素单位范围内呈良好的线性关系。回收率为100．1％(n=8)。结论：方法简便、快速、结果稳定。     

复方七叶皂苷钠凝胶治疗急性闭合性软组织损伤临床疗效及安全性评价

目的：观察复方七叶皂苷钠凝胶(商品名：欧菜)对急性闭合性软组织损伤的临床疗效和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药利百素凝胶平行对照研究，共完成72对(144例)。所有病例均为临床确诊的急性闭合性软组织损伤患者，按损伤面积的大小，采用1g凝胶／1％体表面积涂抹在患处，每日4次，疗程14d。结果：治疗前后试验组和对照组静态时疼痛强度、静态时疼痛强度等级、局部压痛强度、局部压痛等级和局部肿胀评估等指标缓解程度的比较有显著统计学意义(P＜0．01)，两组间各单项指标的缓解程度、疗效、有效率及总有效率的比较均无统计学意义(P＞0．05)。治疗后3，7和14d，试验组总有效率分别达17．14％，70.00％和100．00％。对照组总有效率分别达26.39％，70．83％和100．00％。两组各发生1例不良反应，均表现为皮肤发红并见少量小丘疹，不良反应发生率均为1．39％。结论：复方七叶皂苷钠凝胶能安全有效地缓解和消除急性闭合性软组织损伤引起的静态时疼痛、局部压痛和局部胀肿，与利百素凝胶的疗效相当。     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。     

阿莫西林缓释片的制备及体外释放度的研究

目的 研制阿莫西林缓释片，并对其体外释放度进行了考察。方法 以聚乙二醇6000为固体分散体载体，先将阿莫西林制备成固体分散体，增加阿莫西林在水中的溶出度，再以羟丙甲基纤维素为骨架材料，以水为牯合剂，采用湿法制粒压片，制备阿莫西林缓释片，并进行体外释放度试验。结果 该片在1、2、3、6和8h体外释放度控制在30％～45％、45％～65％、60％～80％、75％～95％和90％以上，药物的体外释放模式符合Highuchi方程。结论 研制缓释片的缓释效果良好。     

那格列奈片的稳定性研究

目的:建立那格列奈片的稳定性分析方法,研究那格列奈片的稳定性。方法:采用HPLC法;色谱柱为ZY1104型YWG-C_(18)为(250mm×4.6mm,10μm);流动相:乙腈—[醋酸—醋酸钠缓冲液(pH3.6)]—甲醇(2:2:1);紫外检测波长258nm;流速1.0mL·min~(-1);内标法室温测定。结果:那格列奈在0.1～0.8mg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为(100.05±0.88)％。结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰。本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变。