丙烯酸树脂水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究

目的:研究氯化钾缓释片的优化工艺.方法:采用丙烯酸树脂水性包衣工艺,通过体外溶出试验对工艺参数进行筛选.结果:包衣后热处理、包衣处方因数(聚合物配比、增塑剂、包衣增重等)都对缓释片释放度有影响,而浆法转速和介质渗透压对缓释片释放度几乎无影响.结论:本研究缓释片的体外释放按零级模式释药.     

保和咀嚼片成型处方的研究

目的: 选择保和咀嚼片的最佳成型处方.方法: 采用正交试验进行筛选,以多指标综合评分法对成型的保和咀嚼片进行评分.结果: 本片剂最佳成型处方为:原料药与填充剂的用量比例为1∶3,蔗糖∶乳糖∶甘露醇=3∶1∶1,加1‰硬脂酸镁.结论: 多指标综合评分法对理性评价处方和工艺是十分可行的.     

复方苦参洗剂中小檗碱的含量测定

目的: 建立三元络合物比色法测定复方苦参洗剂中小檗碱的含量,为制剂质量控制提供依据.方法: 小檗碱在pH6.7的溶液中, 与溴酚蓝、奎宁形成三元络合物比色, 经氯仿提取, 在610 nm波长处测定吸收度.结果: 回归方程为A=0.182C-0.004(r=0.999 9),小檗碱在0.8～4 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.65%,RSD为1.12%.结论: 本方法准确,灵敏度好,可用于复方苦参洗剂中小檗碱的含量测定.     

正交试验法优选复方新霉素乳膏的制备工艺

目的:改进复方新霉素乳膏的制备工艺.方法:采用三因素三水平的正交试验法,筛选最佳工艺条件.结果:以吐温-80分散药物,将药物先溶于水相,在90℃条件下混合乳化所得的乳膏质量最优.结论:以正交试验法优选的复方新霉素乳膏的制备工艺,方法简单,效果满意.     

正交法探讨复方参仲口服液制备工艺

目的:优选复方参仲口服液的制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验对制备工艺进行优选。结果:最佳提取工艺为8倍于生药量的水煎煮3次,每次1.0 h,醇沉浓度为70%。结论:该制备工艺合理、可行。     

短毛细管区带电泳快速测定增效联磺片中三组分含量

目的:在短毛细管上应用毛细管区带电泳法快速测定增效联磺片中磺胺甲嗯唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)及甲氧苄氨嘧啶(TMP)三组分的含量。方法:采用未涂层弹性石英毛细管(35cm×50 μm,有效长度20 cm),以咖啡因为内标(IS),检测波长214 nm(0.01 AUFS),电压10 kV,重力进样(10 cm×5 s),温度15℃,运行缓冲液为20 mmol·L-1硼砂溶液(磷酸调pH6.0)。每次电泳运行前用0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液、水及缓冲溶液各冲洗毛细管3 min。结果:SMZ、SD、TMP的线性范围分别为0.0398-0.199,0.0399-0.200,0.0160-0.0800 mg·mL-1。平均回收率(n=9)分别为99.4％,99.0％,99.8％;RSD均小于1.5％。结论:该法简便快捷,准确可靠,灵敏度高。     

HPLC法测定复方阿替洛尔片中阿替洛尔与硝苯地平的含量

目的:采用高效液相色谱法考察并建立测定复方阿替洛尔片中阿替洛尔与硝苯地平含量的方法。方法:色谱柱为Phe-nomenex—ODS 3柱(250 mm×4.60 mm,5 μm),甲醇-水-磷酸盐缓冲溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,加水1000 mL溶解后,用磷酸调pH至3.0)-庚烷磺酸钠适量摇匀(65:35:3:0.13 g=V:V:V:W)为流动相,流速为1.0 mL·min～1,检测波长为240 nm,进样量为10μL。结果:阿替洛尔的线性范围为10-250μg·mL-1(r=0.9999),硝苯地平的线性范围为4—100 μg·mL-1(r=1.0000),平均回收率分别为99.45％和99.51％。结论:本法精密度好,结果准确可靠,适用于该复方制剂的质量检验分析。     

高效液相色谱法测定马来酸替加色罗片剂的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究

目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究。方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18 150 mm×4.6mm(5μm),流动相为乙腈-1％十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95％冰醋酸)(56:44),检测波长为314 nm,流速:1 mL·min-1(有关物质考察),或2 mL·min-1(含量测定),柱温:40℃。结果:本法测定马来酸替加色罗在0.0001-0.12 mg·mL-1的范围内线性良好,线性方程为A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6);日内精密度RSD<1.1％;日间精密度RSD<3.1％;高、中、低浓度的平均加样回收率在100.4％-103.8％之间;定量限为4.08 ng(S／N=10)。结论:本方法检测马来酸替加色罗及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好。稳定性研究结果表明,马来酸替加色罗片剂应被储存于干燥、阴凉的环境中。     

HPLC法测定复方联苯双酯颗粒中肌苷的含量

目的:应用HPLC色谱法测定复方联苯双酯颗粒中肌苷的含量.方法:采用C8柱以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为248 nm.结果:肌苷线性范围为2.50～25.00μg·ml-1,r=0.999 97(n=6).肌苷平均回收率100.1%,RSD 0.4%(n=9).结论:方法简便,结果准确,重复性好.     

经痛消片中阿魏酸的定量方法研究

采用HPLC法测定经痛消片中阿魏酸含量.流动相:甲醇-0.2%醋酸(40∶60),检测波长:320nm,线性范围0.07～0.42μg,r＝0.9998,平均回收率98.96%,RSD＝1.87%.本法灵敏、专属性高、重现性好,可作为制剂质量控制指标之一.