基于"欧盟草药专论"解析中药欧盟注册关键问题

欧盟2004/24/EC法令针对传统草药药品实行简化注册程序,很大程度降低了草药药品上市门槛,但法令为其额外设定的注册条件,如草药在欧盟至少药用15年历史要求、适应症限制、给药途径限制等,对非欧洲本土来源的中药产品而言仍面临诸多挑战.鉴于"欧盟草药专论"的评价与草药药品简化注册中安全性和有效性的审评标准基本一致,首次从欧盟草药专论的角度,跟踪欧盟草药专论最新评价进展,对影响欧盟草药专论建立的关键因素以及中药产品简化注册过程中的关键问题进行深入分析,并提出建议与对策,以期为中药产品欧盟注册提供一定指导和参考.     

社区严重精神障碍患者危险行为发生风险预测模型

背景 严重精神障碍患者危险行为发生率较一般人群更高,我国对社区严重精神障碍患者危险行为发生风险的预测研究尚不多见,尤其缺乏除传统预测方法之外的数据挖掘技术预测模型的研究和比较。目的 采用Logistic回归分析及分类决策树构建社区严重精神障碍患者危险行为发生风险的预测模型,检验分类决策树模型是否优于Logistic回归模型。方法 于2023年12月,选取2013年—2022年随访记录完整的11 484名社区严重精神障碍在管患者,按8∶2随机分为训练集（n=9 186）与测试集（n=2 298）。在训练集中,分别使用Logistic回归分析和分类决策树建立预测模型,在测试集评价模型的区分度和校准度。结果 1 115例（9.71%）严重精神障碍患者在随访期间出现危险行为。Logistic回归分析结果显示,城市户籍、贫困、有监护人、精神残疾、危险行为史阳性、自知力不全、自知力缺失、有阳性症状是患者发生危险行为的危险因素（OR=1.778、1.459、2.719、1.483、3.890、1.423、2.528、2.124,P均<0.01）;年龄≥60岁、受过教育、医嘱无需用药以及社会功...     

社区老年人群衰弱发生现状及影响因素研究

目的 了解社区老年人群衰弱及其对突发公共卫生事件的心理应激调适现状,为进一步对高危人群干预提供依据。方法 便利抽取北京某社区200例老年患者,采用一般资料调查表、Tilburg衰弱量表、突发性公共卫生事件心理问卷对其进行衰弱发生现状调查,并分析其影响因素。结果 新冠疫情常态化防控下某社区老年人群衰弱发生率高达42.0%,Logistic回归分析结果显示年龄（OR=1.056,95%CI:1.005～1.110）和目前服药种类（OR=2.419,95%CI:1.442～4.057）是老年人群衰弱发生的危险因素,参加集体活动的频次（OR=0.602,95%CI:0.366～0.990）是衰弱发生的保护因素。社区老年人群心理应激因子阳性发生率从高到低依次为：恐惧、抑郁、神经衰弱、强迫-焦虑、疑病,心理应激各维度与衰弱总分均呈正相关（P<0.05）。结论 新冠疫情常态化防控下社区老年人群衰弱发生率较高,这和年龄、心理应激、集体活动、服药种类密切相关,社区工作者应予以重视,并采取针对性的干预,提高老年人群身心健康水平。     

社区健康教育干预促进鼻咽癌早期发现和防治的效果研究

目的　评价健康教育干预对鼻咽癌早发现和早治疗的效果。方法　在广州市天河区华乐社区的5 1 40 3名居民中开展为期 3年的社区健康教育干预。另选登峰社区 5 0 3 1 7名居民作为对照组 ,不采取任何干预措施。结果　干预后鼻咽癌患者初发鼻咽症状至确诊的持续时间缩短 ,居民鼻咽癌防治知识知晓率明显提高 (P <0 0 1 ) ,干预组的知晓率为 92 3 3± 6 3 8% ,明显高于对照组的 72 92± 1 7 64%。在华乐社区 5 1 40 3例有鼻咽症状的患者中检出鼻咽癌 1 96例 ,其中 ,5 3例为早期鼻咽癌 ,早诊率为 2 7 0 4% ,明显高于对照组的早诊率 9 2 1 %。结论　社区健康教育干预对鼻咽癌早发现和早治疗有积极的促进作用。     

2006～2007年桐乡市不同人群HIV监测检测结果分析

目的:分析不同人群HIV监测结果及感染者特征,制定有效的防控措施。方法:采用EXECL数据库对2006~2007年桐乡市各艾滋病实验室检测数据和网络直报个案资料进行整理、分析。结果:2006年检测38674份血清,确认HIV抗体阳性为10例,占0.03%,2007年检测37287份,确认HIV抗体阳性为6例,占0.02%,HIV阳性者的家属的检测确认阳性率都最高,分别为14.29%和16.67%。感染者特征中21~25岁为感染主要年龄段,以无业为主,以性行为为HIV传播的高危行为,住在城镇较多。结论:桐乡市的艾滋病处于低流行水平,且以特定人群为主,有向一般人群扩散的趋势,故要继续加强监测并采取以开展健康教育为主的干预,特别是面向农村和农民,提高自我防范意识,以遏制艾滋病在我市的流行和蔓延。     

联络小组工作模式在糖尿病社区干预中的效果评价

目的探讨社区糖尿病联络小组在社区糖尿病患者管理中的作用与护理效果。方法以糖尿病专科医生及护士为主导,成立4个糖尿病联络小组,每个小组包括1名医生和2名护士,以医院附近的居民小区内的120名糖尿病患者为对象进行干预。干预前后进行对比。结果经过糖尿病联络小组干预3个月后,本社区糖尿病患者对糖尿病相关知识及操作技能的掌握程度显著提高(P<0.01),对胰岛素注射管理及低血糖处理的正确率明显提高(P<0.05)。结论社区糖尿病联络小组提高了糖尿病患者对糖尿病知识的掌握,减少了患者不正确的护理方式,自我管理技能显著提高。     

社区老年前列腺增生患者的情感护理效果分析

目的探讨社区老年前列腺增生患者的情感护理方法。方法采用自身对照的方法对82例社区老年前列腺增生患者进行情感护理。结果运用情感护理六个月后患者感到紧张、疲劳乏力、注意力难以集中、抑郁和不高兴、易怒烦躁,对性兴趣异常等情感症状均有明显改善。经χ2检验,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论根据社区老年前列腺增生患者存在的不同情感障碍给予适当对症疏导,有针对性的进行情感接触与交流,认真倾听等情感支持方法有效。     

医患关系的改善与社区卫生服务的发展

医患关系是影响社区卫生服务中心发展的关键因素之一。目前 ,我国社区卫生服务中心的医患关系虽较以往有较大的改善 ,但仍处于人际关系较低的合作水平。从多方面、深层次建立平等互利的新型医患关系 ,不仅是为了满足广大患者日益增长的健康需要 ,同时也是适应新医学模式发展和加快社区卫生服务中心发展的需要。本文认为应从转变传统的经营观念、改善服务态度、建立标准化的服务等六方面去改善当前的医患关系