《中国药典》2005年版（二部）薄层色谱法系统适用性试验介绍

中国药典2000年版(二部)品种正文中使用薄层色谱法作为鉴别和有关物质检查的品种达400余种(次).其中绝大多数均无系统适用性试验要求,仅有少数抗生素品种在鉴别或有关物质检查中采用了分离效能和检测灵敏度试验.本版药典为确保方法的准确性和重现性,结合品种正文中实例和外国药典使用薄层色谱法用于鉴别和检查有关物质的具体品种情况,增订了系统适用性试验和测定法.系统适用性试验有三项检测项目,分述如下:     

参麦注射液热原检查的适用性研究

目的对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧB＂中药注射剂安全性检查法应用指导原则＂进行热原检查适用性研究。结果参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3mL/kg;参麦注射液给药剂量为5mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。     

重楼解毒酊微生物限度检查方法适用性探讨

目的探讨重楼解毒酊微生物限度检查方法的适用性。方法按2015年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107,对计数法分别采用平皿法、薄膜过滤法逐一进行研究,对控制菌分别采用常规法、稀释法进行检查。结果 2种计数法3个批次微生物计数检查回收比值均在0.5～2之间;但采用薄膜过滤法更能消除该品种的抑菌活性,也更切合该品种相应限度规定。采用稀释法进行控制菌检查时,试验组能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论薄膜过滤法可用于重楼解毒酊的微生物计数检查,稀释法可用于其控制菌检查。     

关于文献标识码

为便于文献的统计和期刊评价，确定文献的检索范围，提高检索结果的适用性，每一篇文章或资料应标识一个文献标识码。本规范共设置以下5种：A——理论与应用研究学术论文（包括综述报告）。     

梅毒血清学筛查中不同实验方法适用性探讨

近年来,梅毒发病率有不断上升趋势,并且已从高危人群向普通人群扩散,严重威胁着人们的健康[1].梅毒的血清学检查已被卫生部列为输血前、术前等常规必查项目.     

伸缩式垂直升降护理机的适用性探讨

昏迷病人、截瘫病人、慢性消耗性疾病及脑卒中后遗症病人常伴有肢体瘫痪而长期卧床，生活不能自理，大小便失禁，易发生压疮，给病人带来极大痛苦，给家属带来繁重的负担。为解决这一难题，人们研究了一些护理器械，如“升降护理装置”，这种护理装置由铁床、软布带、支架杆、绑绳钢筋、软网布、定滑轮组件、动滑轮组件、万向节连接件和钢丝绳组成。由于其结构必须装在铁床两边，护理中使用不方便。经过反复试验研制出具有结构简单、使用方便、制造成本低、护理省力、病人舒适的“伸缩式垂直升降护理机”。现介绍如下。     

电磁炉在甘露醇使用中的应用

神经外科患者经常使用甘露醇来利尿降压，但甘露醇遇冷易结晶，无法使用，需将结晶溶化后才可使用。用热水浸泡使其溶化，时间较长，效果不明显。在临床实践中发现，用电磁炉来熔化甘露醇中的结晶，方法简便，时间较短，适用性强，应用于69例患者，效果显著，现将方法介绍如下。方法：取电磁炉1个，治疗盘1个（面积大小应与电磁炉面积大小一样，也可稍小一些）。     

文献标识码的标识方法

为了便于文献的统计和期刊评价,确定文献的检索范围,提高检索结果的适用性,每篇文章或资料应标识1个文献标识码。一般设置以下5种标准：     

文献标识码的标识方法

为了便于文献的统计和期刊评价,确定文献的检索范围,提高检索结果的适用性,每篇文章或资料应标识1个文献标识码。一般设置以下5种标准：     

文献标识码的标识方法

为了便于文献的统计和期刊评价,确定文献的检索范围,提高检索结果的适用性,每篇文章或资料应标识1个文献标识码。一般设置以下5种标准：