康舒软胶囊（暂用名）

类别：中药九类 月经不调、更年期综合症 新药的特点及市场预测：     

RP-HPLC法测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量

目的建立金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱:Shim-Pak VP-ODS C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(87:13),检测波长209 nm.结果薯蓣皂苷元在0.0595～14.875μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.99999);平均回收率为99.4%,RSD=2.0%(n=5).结论该方法简便快速、稳定可靠,可用于测定金刚藤软胶囊中薯蓣皂苷元的含量.     

电针刺复合藿香正气软胶囊对大鼠肠缺血-再灌注损伤的保护作用

目的：研究电针刺和藿香正气软胶囊（HXZQ）对大鼠肠缺血-再灌注后肠组织自由基变化的影响，探讨电针刺和藿香正气软胶囊之间的相互作用。方法：结扎大鼠肠系膜上动脉，建立肠缺血-再灌注模型，应用分光光度法观察大鼠肠组织自由基的变化。结果：电针刺和HXZQ可拮抗肠缺血再灌注引起的SOD活性下降及MDA含量的升高，明显降低肠缺血再灌注引起的NO水平及NOS活性的升高，与电针刺组和藿香正气软胶囊组相比，电针＋藿香正气软胶囊组的变化则更为显著（P〈0．05）。结论：电针刺和HXZQ可通过减轻肠缺血损伤后自由基产生，降低升高的NOS活性来发挥抗肠缺血作用；并且电针刺和藿香正气软胶囊之间有相互协同作用。     

丁苯酞软胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗脑梗死的效果观察

目的:观察丁苯酞软胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗脑梗死的效果。方法:选取352例脑梗死患者作为研究对象,依据随机数字表法分成观察组与对照组各176例。对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上采用丁苯酞软胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗,比较治疗前后两组神经功能、日常生活能力、缺血区域脑血流量的变化情况及不良反应发生率。结果:治疗后观察组美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)为(14.12±2.84)分,明显低于对照组的(19.06±3.02)分;观察组日常生活能力(ADL)量表评分为(87.76±9.72)分,明显高于对照组的(80.13±9.61)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组缺血区域脑血流量明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:常规治疗基础上加用阿托伐他汀钙片联合丁苯酞软胶囊治疗脑梗死的效果优于单纯常规治疗效果,可安全有效地增加患者缺血区域脑血流量,改善神经功能,提高患者日常生活能力。     

威克治疗老年中高度恶性非霍奇金淋巴瘤疗效观察

目的:研究小剂量长疗程口服国产威克软胶囊治疗老年中、高度恶性非霍奇金淋巴瘤的临床疗效及不良反应.方法:采用小剂量长疗程口服国产威克软胶囊治疗老年中、高度恶性非霍奇金淋巴瘤14例.其中弥漫性大细胞型4例,弥漫性小裂细胞型3例,弥漫性大小细胞混合型2例,免疫母细胞型3例,淋巴母细胞型1例,小无裂细胞型1例.恶性程度为中、高度.分期为Ⅱ期～Ⅳ期.结果:CR3例,占21.4%;PR8例,占57.1%;有效率为78.6%.主要毒副作用为骨髓抑制和胃肠道反应,对肝功能影响轻微.结论:小剂量长疗程口服国产威克软胶囊治疗老年中、高度恶性非霍奇金淋巴瘤近期疗效满意,毒副作用小,可在门诊治疗,费用低廉,值得临床推广.     

银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效及安全性观察

目的观察银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法 97例老年冠心病心绞痛患者随机分成2组,治疗组服用银丹心脑通软胶囊每次4粒,每日3次,同时给予常规冠心病二级预防治疗。对照组给予冠心病二级预防治疗。2组疗程均为12周,观察治疗前后临床症状、肝肾功能、凝血功能、血尿常规的变化。结果治疗组临床症状改善总有效率91%,显著高于对照组(79%),治疗组的肝肾功能、血尿常规、凝血功能与对照组相比无显著性差异。结论银丹心脑通软胶囊治疗老年冠心病心绞痛疗效确切,且安全性较好。     

血塞通软胶囊治疗糖尿病周围神经病变临床观察

目的观察血塞通软胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法将患者62例随机分为治疗组与对照组,两组均予西医常规处理,治疗组另口服血塞通软胶囊,对照组予弥可保肌注.结果治疗组临床疗效及对血液流变学指标的改善均优于对照组.结论血塞通软胶囊治疗DPN疗效较好.     

UHPLC-Q-Orbitrap HRMS鉴定丹灯通脑软胶囊中多种化学成分

目的 应用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱（UHPLC-Q-Orbitrap HRMS）对丹灯通脑胶囊中的化学成分进行快速分析鉴别。方法 采用ACQUITY UPLC^® BEH C₁₈色谱柱（2.1 mm×50 mm,1.7 μm）,乙腈-0.1%甲酸水为流动相进行梯度洗脱,分离各个化学成分,质谱采用全扫描模式,正负离子同时扫描检测色谱流出物。根据质谱提供的化合物精准分子量、多级碎片离子信息,结合相关参考文献和数据库信息,同时与对照品的相对保留时间和质谱数据进行比对,定性鉴定化合物。结果 共鉴定出59种化学成分,主要包括黄酮类、醌类、有机酸类等化学成分,并对其药材来源进行了归属。结论 利用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS建立的鉴别方法,能够准确、系统、快速地鉴定丹灯通脑胶囊中的多种化学成分,为研究丹灯通脑胶囊药效物质基础及其质量标准提供依据和参考。     

HPLC法测定心可舒软胶囊中葛根素的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定心可舒软胶囊中葛根素的含量。方法:以色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-冰醋酸(28∶72∶2);检测波长250 nm,流速:1.0 mL/min,进样量:10μL。结果:葛根素线性范围为0.2357～1.868μg/mL,r=0.9998;平均回收率为100.36%,RSD%为0.88%。结论:本法简便、灵敏、准确,可用于心可舒胶囊中葛根素的含量测定。     

丁苯酞软胶囊联合尼莫地平对血管性痴呆患者认知功能及ADL评分的影响

目的:探讨丁苯酞软胶囊联合尼莫地平治疗血管性痴呆患者的临床效果.方法:将我院(2018-01～ 2019-10)163例血管性痴呆患者列为研究对象,按随机数字表法分研究组(n=82)、对照组(n=81).对照组采用尼莫地平治疗,研究组在对照组基础上联合采用丁苯酞软胶囊治疗.比较两组总有效率、治疗前后认知功能(MoCA评...